Персонализированные модели на основе искусственного интеллекта в когнитивно-поведенческой терапии тревожности
SCH: Персонализированные модели на основе искусственного интеллекта для поддержки вовлеченности пользователей и приверженности в медицинских вмешательствах: Валидация в когнитивно-поведенческой терапии при тревоге
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является ведущим научно-обоснованным методом лечения тревоги, но многие студенты не выполняют упражнения между сеансами КПТ, что снижает её эффективность.
Социально-ассистивные роботы (САР) помогают повысить приверженность домашней практике в контексте ухода за пожилыми людьми, обучения социальным навыкам и физиотерапии, но неизвестно, как САР могут улучшить КПТ.
Конкретная цель этого исследования — разработать персонализированных САР для КПТ, которые смогут поддерживать соблюдение КПТ у студентов с тревогой.
Для достижения целей предлагаемой работы эти исследования определят, как персонализация САР на основе неявной и явной обратной связи может способствовать повышению соблюдения КПТ и улучшению результатов в снижении тревоги у студентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мы проведем исследование фазы 1 с параллельным вмешательством и случайным распределением. Мы случайным образом распределим студентов колледжа, сообщающих о симптомах тревоги и давших согласие, на одно из двух 6-недельных условий выполнения упражнений когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), которые были валидированы в наших предварительных исследованиях. Участники будут случайным образом распределены на условие (персонализированная или неперсонализированная социально-ассистивная робототехника (САР) КПТ) и будут проинформированы о своем условии ассистентом-исследователем, когда будут готовы начать домашнюю практику с компаньоном САР КПТ. Во время начального базового визита на дому участникам предоставят САР и инструкции по ежедневному выполнению упражнений САР КПТ в течение 6 недель. В течение 6-недельного периода домашнего исследования, следующего за базовым визитом, им будут ежедневно напоминать о выполнении упражнения КПТ с их САР. Ассистент-исследователь будет контактным лицом по телефону или электронной почте для всех участников, которым потребуется помощь (например, с проблемами САР/программного обеспечения).
Мы оценим персонализированные стратегии повторного вовлечения, основанные на имплицитной обратной связи от лиц с клинически повышенной тревожностью. Это будет сделано в ходе домашнего межсубъектного пользовательского исследования с участием 60 студентов-участников, которые будут случайным образом распределены либо на контрольное условие без обратной связи для повторного вовлечения, либо на условие персонализированной обратной связи с персонализированной обратной связью для повторного вовлечения. Количественные поведенческие и субъективные показатели будут сравниваться между условиями для оценки влияния персонализированной обратной связи на чувство связанности с роботом, внутреннюю мотивацию, вовлеченность и приверженность, руководствуясь теорией самодетерминации. Исследование направлено на определение, повышает ли персонализированная обратная связь для повторного вовлечения внутреннюю мотивацию, вовлеченность и приверженность при использовании компаньона САР для передачи концепций КПТ лицам с клинически повышенной тревожностью.
Вторая цель — оценить персонализацию атрибутов робота на основе явной обратной связи пользователей у лиц с клинически повышенной тревожностью. Это будет сделано в ходе домашнего межсубъектного пользовательского исследования, в котором 60 участников будут случайным образом распределены либо на контрольное условие без возможности персонализации атрибутов робота, либо на условие персонализации, где они могут изменять атрибуты робота в начале исследования и между сессиями КПТ. Это исследование направлено на определение, приведет ли предоставление пользователям возможности выбора атрибутов робота к более высоким уровням внутренней мотивации, вовлеченности и приверженности во время взаимодействия с компаньоном САР.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- Рекрутинг
- University of Southern California
-
Контакт:
- Lydia Ignatova
- Номер телефона: 714-855-7076
- Электронная почта: lignatov@usc.edu
-
Контакт:
- Emily Weiss
- Номер телефона: 402-237-2492
- Электронная почта: emilymwe@usc.edu
-
Главный следователь:
- Maja Matarić, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет или старше
- Являются студентами университета
- Способны общаться на английском языке
- Имеют скорректированное до нормального зрение и слух
- Согласны на запись аудио/видео/данных взаимодействия в рамках исследования
- Имеют оценку по шкале GAD-7 (Генерализованное тревожное расстройство - 7 пунктов) 5 или выше, что указывает на легкий или повышенный уровень самооценочных симптомов тревоги
- Имеют уровень риска суицидальности ниже минимального, измеренный по Колумбийской шкале оценки тяжести суицидальности (C-SSRS) во время скрининга (ответы "НЕТ" на пункты 3, 4, 5 и 6 по C-SSRS)
- Имеют доступ к домашнему WiFi
Критерии исключения:
- Младше 18 лет
- Не являются студентами университета
- Не способны общаться на английском языке
- Не имеют скорректированного до нормального зрения и слуха
- Не согласны на запись аудио/видео/данных взаимодействия в рамках исследования
- Имеют оценку по шкале GAD-7 (Генерализованное тревожное расстройство - 7 пунктов) 4 или ниже
- Уровень риска суицидальности выше минимального, измеренный по Колумбийской шкале оценки тяжести суицидальности (C-SSRS) во время скрининга (ответы "ДА" на пункты 3, 4, 5 или 6 по C-SSRS)
- Не имеют доступа к домашнему WiFi
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированная эксплицитная КПТ САР на 6 недель
Студенты-участники с клинически повышенным уровнем тревожности будут выполнять 6-недельную программу ежедневных упражнений КПТ дома с явно персонализированным КПТ-социальным ассистентом-роботом (SAR) в домашних условиях участников.
Каждый участник будет получать персонализированную обратную связь по повторному вовлечению, предоставляемую SAR, на основе явных отзывов пользователя относительно субъективных предпочтений участника, связанных с атрибутами робота и функциями вовлечения.
|
Участники-студенты колледжа с клинически повышенным уровнем тревожности будут выполнять 6-недельные ежедневные упражнения КПТ дома с явно персонализированным КПТ-социальным ассистентом-роботом (SAR) в домах участников.
Участники будут получать персонализированную обратную связь по вовлечению, предоставляемую SAR, на основе явных отзывов пользователей об их субъективных предпочтениях, связанных с атрибутами робота и функциями вовлечения.
|
|
Экспериментальный: Персонализированный имплицитный КПТ САР на 6 недель
Студенты-участники с клинически повышенной тревожностью будут выполнять в течение 6 недель ежедневные упражнения КПТ (когнитивно-поведенческой терапии) дома с неявно персонализированным социально-адаптивным роботом в жилищах участников.
Персонализированные рекомендации по повторному вовлечению, предоставляемые социально-адаптивным роботом, будут основаны на методах машинного обучения, применяемых к неявным визуальным и слуховым сигналам. |
Студенты-участники с клинически повышенной тревожностью будут выполнять 6-недельные ежедневные упражнения CBI на дому с неявно персонализированным CBT SAR в домах участников.
Персонализированная обратная связь для повторного вовлечения, предоставляемая SAR, будет основана на методах машинного обучения, применяемых к неявным визуальным и слуховым сигналам.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа КПТ САР в течение 6 недель
Участники из числа студентов колледжа с клинически повышенной тревожностью будут выполнять 6-недельные ежедневные упражнения КПТ на дому с не персонализированным КПТ САР в домах участников.
Участники не будут иметь возможности персонализировать атрибуты робота, и это условие будет контрольной базовой группой сравнения для персонализированных условий вмешательства, описанных выше.
|
Студенты-участники с клинически повышенным уровнем тревожности будут выполнять 6-недельные ежедневные упражнения КПТ дома с не персонализированным КПТ SAR.
Участники не смогут персонализировать атрибуты робота, и это условие будет контрольной базовой группой сравнения для персонализированных условий вмешательства, описанных выше. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество слов, произнесенных пользователем во время взаимодействий с социальным ассистентом-роботом (SAR)
Временное ограничение: Во время каждого сеанса, до завершения исследования, примерно 6 недель.
|
Используя транскрипты взаимодействий, исследователи подсчитают количество слов, произнесенных участником.
|
Во время каждого сеанса, до завершения исследования, примерно 6 недель.
|
|
Общая продолжительность сессий взаимодействия
Временное ограничение: В течение всего исследования, примерно 6 недель.
|
Используя данные взаимодействия из интерфейса робота, исследователи будут собирать время начала взаимодействия участника с роботом и время окончания взаимодействия.
|
В течение всего исследования, примерно 6 недель.
|
|
Количество дней, в течение которых участники выполняют упражнения КПТ (приверженность)
Временное ограничение: До завершения исследования, примерно 6 недель.
|
Используя данные взаимодействия с интерфейсом робота, исследователи будут собирать количество дней, в течение которых участник взаимодействует с системой как минимум один раз в день
|
До завершения исследования, примерно 6 недель.
|
|
Опросник результатов-45.2
Временное ограничение: Один раз на 1, 3 и 6 неделе исследования.
|
Общее зарегистрированное значение дистресса симптомов по подшкале дистресса симптомов.
Шкала вопросов (0-4).
Более высокий общий балл указывает на более высокий общий дистресс, а более высокие баллы по подгруппам вопросов указывают на худшие результаты по дистрессу симптомов, межличностным отношениям и социальной роли.
|
Один раз на 1, 3 и 6 неделе исследования.
|
|
Модифицированный Опросник Рабочего Альянса - Краткая пересмотренная версия
Временное ограничение: Один раз на 2-й, 4-й, 6-й неделях исследования.
|
Ежедневное повторное измерение для оценки качества взаимоотношений с компаньоном SAR.
Шкала вопросов (1-5).
Более высокие баллы указывают на более сильный альянс.
|
Один раз на 2-й, 4-й, 6-й неделях исследования.
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Один раз на 2 неделе, 4 день и на 6 неделе, 4 день.
|
Общий зарегистрированный показатель удобства использования для оценки восприятия участниками удобства использования компаньона SAR.
Ответы на вопросы варьируются от "полностью согласен" до "полностью не согласен".
Ответы не должны указывать на тенденции в результатах участников, а вместо этого должны помочь исследователям понять восприятие участниками системы.
|
Один раз на 2 неделе, 4 день и на 6 неделе, 4 день.
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: Одно интервью продолжительностью от 30 минут до 120 минут в конце 6-недельного исследования.
|
Фокус-групповые интервью с исследователями и участниками будут использованы для сбора качественных отзывов и инсайтов.
Исследователи будут использовать эти данные для тематического анализа ответов участников во время использования системы.
|
Одно интервью продолжительностью от 30 минут до 120 минут в конце 6-недельного исследования.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник GAD-7
Временное ограничение: Один раз на 2-й, 4-й и 6-й неделе исследования.
|
Скрининговый инструмент для выявления учащихся с повышенным уровнем тревожности.
Шкала вопросов (0-3).
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень тревожности.
|
Один раз на 2-й, 4-й и 6-й неделе исследования.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH139134-At-Home
- R01MH139134 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .