Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilpassede AI-drevne modeller i kognitiv atferdsterapi for angst

4. juni 2026 oppdatert av: Maja Mataric, University of Southern California

SCH: Personlig tilpassede AI-drevne modeller for å støtte brukerengasjement og oppfølging i helseintervensjoner: Validering i kognitiv atferdsterapi for angst

Ubehandlet angst undergraver langsiktig fysisk og emosjonell velvære, spesielt blant studenter, med økende satser siden COVID-19-pandemien startet. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er den ledende evidensbaserte intervensjonen for angst, men mange studenter fullfører ikke øvelser mellom CBT-økt, noe som reduserer dens effektivitet. Sosialt assisterende roboter (SAR) hjelper til med å fremme overholdelse av hjemmebasert praksis i konteksten av eldreomsorg, sosiale ferdigheter læring og fysioterapi, men det er ukjent hvordan SAR kan forbedre CBT. Det spesifikke målet med denne forskningen er å utvikle personlig tilpassede CBT SAR som kan støtte CBT-overholdelse for studenter med angst. For å oppnå målene for det foreslåtte arbeidet, vil disse studiene fastslå hvordan SAR-personalisering basert på implisitt og eksplisitt tilbakemelding kan bidra til å fremme større CBT-overholdelse og angstreduserende resultater for studenter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi vil gjennomføre en fase 1-parallell intervensjonsstudie med tilfeldig tildeling. Vi vil tilfeldig tildele samtykkende universitetsstudenter som rapporterer angstsymptomer til en av to 6-ukers kognitiv atferdsterapi (CBT)-øvelsesbetingelser som ble validert i våre foreløpige studier. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en betingelse (personlig tilpasset versus ikke personlig tilpasset sosialt assisterende robot (SAR) CBT) og vil bli informert om sin betingelse av forskningsassistenten når de er klare til å starte sin hjemmeøvelse med SAR CBT-vennen. Under det første baseline-hjembesøket vil deltakerne få utlevert en SAR og instruksjoner for hvordan de skal fullføre sine SAR CBT-øvelser daglig i 6 uker. I løpet av den 6-ukers hjemmebaserte studieperioden som følger etter baseline-besøket, vil de bli påminnet daglig om å fullføre en CBT-øvelse med sin SAR. Forskningsassistenten vil være kontaktpunkt via telefon eller e-post for alle deltakere som trenger assistanse (f.eks. med SAR/programvareproblemer).

Vi vil evaluere personlige rengasjeringsstrategier utledet fra implisitt tilbakemelding fra individer med klinisk forhøyet angst. Dette vil bli gjort gjennom en hjemmebasert mellom-subjekter brukerstudie som involverer 60 studentdeltakere som vil bli tilfeldig tildelt enten en kontrollbetingelse uten rengasjeringstilbakemelding eller en personlig tilpasset tilbakemeldingsbetingelse med personlig rengasjeringstilbakemelding. Kvantitative atferdsmessige og subjektive mål vil bli sammenlignet mellom betingelsene for å vurdere effekten av personlig tilpasset tilbakemelding på følelser av tilhørighet med roboten, indre motivasjon, engasjement og overholdelse, veiledet av selvbestemmelsesteorien. Studien har som mål å fastslå om personlig tilpasset rengasjeringstilbakemelding forbedrer den indre motivasjonen, engasjementet og overholdelsen når man bruker SAR-vennen til å formidle CBT-konsepter til individer med klinisk forhøyet angst.

Det andre målet er å evaluere personlig tilpasning av robotattributter basert på eksplisitt brukertilbakemelding hos individer med klinisk forhøyet angst. Dette vil bli gjort gjennom en hjemmebasert mellom-subjekter brukerstudie hvor 60 deltakere blir tilfeldig tildelt enten en kontrollbetingelse uten mulighet til å personlig tilpasse robotens attributter eller en personlig tilpasningsbetingelse hvor de kan endre robotens attributter ved studiestart og mellom CBT-økt. Denne studien har som mål å fastslå om å gi brukere muligheten til å velge robotens attributter vil føre til høyere nivåer av indre motivasjon, engasjement og overholdelse under interaksjon med SAR-vennen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maja Matarić, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er 18 år eller eldre
  • Er universitetstudenter
  • Kan kommunisere på engelsk
  • Har korrigert-til-normal syn og hørsel
  • Samtykker til å ha lyd/video/interaksjonsdata registrert som del av studien
  • Har en GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7 item) score på 5 eller høyere, som indikerer mildt til forhøyet nivå av selvrapporterte angstsymptomer
  • Har lavere enn et minimalt nivå av selvmordsrisiko målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) under screening ("NEI" svar på spørsmål 3, 4, 5 og 6 på C-SSRS)
  • Har tilgang til hjemme-WiFi

Ekskluderingskriterier:

  • Er under 18 år
  • Er ikke universitetstudenter
  • Kan ikke kommunisere på engelsk
  • Har ikke korrigert-til-normal syn og hørsel
  • Samtykker ikke til å ha lyd/video/interaksjonsdata registrert som del av studien
  • Har en GAD-7 (Generalized Anxiety Disorder-7 item) score på 4 eller lavere
  • Høyere enn et minimalt nivå av selvmordsrisiko målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) under screening ("JA" svar på spørsmål 3, 4, 5 eller 6 på C-SSRS)
  • Har ikke tilgang til hjemme-WiFi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksplisitt KBT SAR-personalisering i 6 uker
College student deltakere med klinisk forhøyet angst vil gjennomføre 6 uker med daglige hjemmebaserte KBT-øvelser med en eksplisitt personlig tilpasset KBT-SAR i deltakernes hjem. Hver deltaker vil motta personlig tilpasset rengasjements-tilbakemelding levert av SAR-en, basert på eksplisitt brukertilbakemelding angående deltakerens subjektive preferanser relatert til robotens egenskaper og engasjementsfunksjoner.
Studenter med klinisk forhøyet angst vil delta i 6 ukers daglige øvelser i hjemmet basert på kognitiv atferdsterapi med en eksplisitt personlig CBT SAR i deltakernes hjem. Deltakerne vil motta personlig tilbakemelding for å gjenengasjere, levert av SAR-en, basert på eksplisitt brukerfeedback angående deres subjektive preferanser knyttet til robotens attributter og engasjementsfunksjoner.
Eksperimentell: Implisitt KBT SAR-personalisering i 6 uker
Universitetsstudentdeltakere med klinisk forhøyet angst vil delta i 6 uker med daglige hjemmebaserte CBI-øvelser med en implisitt personlig tilpasset CBT SAR i deltakernes hjem. Den personlige tilbakemeldingsrengasjeringen levert av SAR vil være basert på maskinlæringsmetoder anvendt på implisitte visuelle og auditive signaler.
Collegestudentdeltakere med klinisk forhøyet angst vil delta i 6 uker med daglige øvelser i hjemmet med en implisitt personlig tilpasset CBT SAR i deltakernes hjem. Den personlige tilbakemeldingsrengasjeringen levert av SAR vil være basert på maskinlæringsmetoder anvendt på implisitte visuelle og auditive signaler.
Placebo komparator: Kontroll CBT SAR i 6 uker
Universitetsstudentdeltakere med klinisk forhøyet angst vil delta i 6 uker med daglige CBT-øvelser hjemme med en ikke-personlig tilpasset CBT SAR i deltakernes hjem. Deltakerne vil ikke ha mulighet til å personlig tilpasse robotens attributter, og denne tilstanden vil være en kontrollbaseline-sammenligningsgruppe for de personlig tilpassede intervensjonstilstandene beskrevet ovenfor.
Deltakere fra høgskolen med klinisk forhøyet angst vil gjennomføre 6 ukers daglige øvelser med KBT (kognitiv atferdsterapi) hjemme sammen med en ikke-personlig tilpasset KBT SAR.
Deltakerne vil ikke ha mulighet til å personlig tilpasse robotens egenskaper, og denne tilstanden vil være en kontrollbaseline-sammenligningsgruppe for de personlig tilpassede intervensjonsforholdene beskrevet ovenfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall brukerutsagte ord under interaksjoner med SAR
Tidsramme: I hver økt, gjennom studiefullføring, omtrent 6 uker.
Ved hjelp av transkripsjoner av interaksjonene vil forskerne telle antall ord ytret av deltakeren.
I hver økt, gjennom studiefullføring, omtrent 6 uker.
Samlet varighet av interaksjonsøkter
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, omtrent 6 uker.
Ved å bruke interaksjonsdataene fra robotgrensesnittet, vil forskerne samle inn tiden da deltakeren startet interaksjonen med roboten og tiden da interaksjonen avsluttet.
Gjennom studiens varighet, omtrent 6 uker.
Antall dager deltakere fullfører KBT-øvelser (vedholdenhet)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, omtrent 6 uker.
Ved å bruke interaksjonsdataene fra robotgrensesnittet, vil forskerne registrere antall dager deltakeren interagerer med systemet minst én gang i løpet av dagen
Gjennom studieavslutning, omtrent 6 uker.
Outcome Questionnaire-45.2
Tidsramme: En gang i uke 1, 3, 6 av studien.
Den totale rapporterte symptombelastningsverdien fra symptombelastningsunderskalaen. Spørreskala (0-4). En høyere totalscore indikerer høyere belastning totalt sett, og høyere scorer for spørsmålsundersett indikerer dårligere utfall for symptombelastning, interpersonlige relasjoner og sosial rolle.
En gang i uke 1, 3, 6 av studien.
Modifisert Arbeidsallianse Inventar-Kort Revidert
Tidsramme: En gang i uke 2, 4, 6 av studien.
Daglig gjentatt måling for å vurdere kvaliteten på forholdet til SAR-vennen. Spørreskala (1-5). Høyere poengsummer indikerer sterkere allianse.
En gang i uke 2, 4, 6 av studien.
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: En gang på uke 2 dag 4 og uke 6 dag 4.
Den totale rapporterte brukervennlighetsskåren for å evaluere deltakernes oppfatning av SAR-veilederens brukervennlighet. Spørsmålssvaret skala fra helt enig til helt uenig. Svarene skal ikke indikere trender i deltakernes resultater, men skal i stedet hjelpe forskerne med å forstå deltakernes oppfatning av systemet.
En gang på uke 2 dag 4 og uke 6 dag 4.
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Ett intervju på 30 minutter - 120 minutter på slutten av 6-ukers studien.
Fokusgruppeintervjuer med forskerne og deltakerne vil bli brukt for å innhente kvalitativ tilbakemelding og innsikt. Forskerne vil bruke disse dataene til å utføre tematisk analyse av deltakernes svar mens de bruker systemet.
Ett intervju på 30 minutter - 120 minutter på slutten av 6-ukers studien.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GAD-7 spørreskjema
Tidsramme: En gang i uke 2, 4, 6 av studien.
Screeningverktøy for å identifisere elever med forhøyet angstnivå. Spørreskala (0-3). En høyere totalscore indikerer høyere angstnivå.
En gang i uke 2, 4, 6 av studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

14. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH139134-At-Home
  • R01MH139134 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere