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Personalisierte KI-gesteuerte Modelle in der kognitiven Verhaltenstherapie bei Angststörungen

4. Juni 2026 aktualisiert von: Maja Mataric, University of Southern California

SCH: Personalisierte KI-gesteuerte Modelle zur Unterstützung von Benutzerengagement und -adhärenz bei Gesundheitsinterventionen: Validierung in kognitiver Verhaltenstherapie bei Angststörungen

Unbehandelte Angst untergräbt das langfristige körperliche und emotionale Wohlbefinden, insbesondere bei College-Studenten, wobei die Raten seit Beginn der COVID-19-Pandemie zugenommen haben. Kognitive Verhaltenstherapie (KVT) ist die führende evidenzbasierte Intervention bei Angst, aber viele Studenten schließen die Übungen zwischen den KVT-Sitzungen nicht ab, was deren Wirksamkeit verringert. Sozial assistierende Roboter (SARs) fördern die Einhaltung der häuslichen Praxis im Kontext der Altenpflege, des sozialen Kompetenzerwerbs und der Physiotherapie, aber es ist unbekannt, wie SARs die KVT verbessern können. Das spezifische Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung personalisierter KVT-SARs, die die KVT-Compliance für College-Studenten mit Angst unterstützen können. Um die Ziele der vorgeschlagenen Arbeit zu erreichen, werden diese Studien bestimmen, wie die Personalisierung von SARs basierend auf implizitem und explizitem Feedback dazu beitragen kann, eine größere KVT-Compliance und bessere Ergebnisse bei der Angstreduktion für Studenten zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine Phase-1-Parallelinterventionsstudie mit Randomisierung durchführen. Wir werden eingewilligte College-Studenten, die Angstsymptome berichten, nach dem Zufallsprinzip einer von zwei 6-wöchigen kognitiven Verhaltenstherapie (KVT)-Übungsbedingungen zuweisen, die in unseren Vorstudien validiert wurden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Bedingung (personalisierter versus nicht personalisierter sozial assistierender Roboter (SAR) KVT) zugewiesen und werden über ihre Bedingung von der wissenschaftlichen Hilfskraft informiert, wenn sie bereit sind, ihr Heimtraining mit dem SAR-KVT-Begleiter zu beginnen. Während des initialen Basisbesuchs zu Hause erhalten die Teilnehmer einen SAR und Anweisungen, wie sie ihre SAR-KVT-Übungen täglich über 6 Wochen absolvieren sollen. Während der 6-wöchigen hausbasierten Studienphase, die dem Basisbesuch folgt, werden sie täglich daran erinnert, eine KVT-Übung mit ihrem SAR durchzuführen. Die wissenschaftliche Hilfskraft wird der Ansprechpartner per Telefon oder E-Mail für alle Teilnehmer sein, die Unterstützung benötigen (z.B. bei SAR-/Softwareproblemen).

Wir werden personalisierte Re-Engagement-Strategien bewerten, die aus implizitem Feedback von Personen mit klinisch erhöhter Angst abgeleitet werden. Dies wird durch eine hausbasierte zwischen-subjektive Nutzerstudie mit 60 studentischen Teilnehmern erfolgen, die nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollbedingung ohne Re-Engagement-Feedback oder einer personalisierten Feedback-Bedingung mit personalisiertem Re-Engagement-Feedback zugewiesen werden. Quantitative Verhaltens- und subjektive Metriken werden zwischen den Bedingungen verglichen, um die Auswirkungen von personalisiertem Feedback auf das Gefühl der Verbundenheit mit dem Roboter, die intrinsische Motivation, das Engagement und die Adhärenz zu bewerten, geleitet von der Selbstbestimmungstheorie. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob personalisiertes Re-Engagement-Feedback die intrinsische Motivation, das Engagement und die Adhärenz verbessert, wenn der SAR-Begleiter eingesetzt wird, um KVT-Konzepte an Personen mit klinisch erhöhter Angst zu vermitteln.

Das zweite Ziel ist die Bewertung der Personalisierung von Roboterattributen basierend auf explizitem Nutzerfeedback bei Personen mit klinisch erhöhter Angst. Dies wird durch eine hausbasierte zwischen-subjektive Nutzerstudie erfolgen, bei der 60 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollbedingung ohne die Möglichkeit, die Attribute des Roboters zu personalisieren, oder einer Personalisierungsbedingung zugewiesen werden, bei der sie die Attribute des Roboters zu Beginn der Studie und zwischen den KVT-Sitzungen anpassen können. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Gewährung der Möglichkeit für Nutzer, die Attribute des Roboters zu wählen, zu höheren Niveaus an intrinsischer Motivation, Engagement und Adhärenz während der Interaktion mit dem SAR-Begleiter führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • Rekrutierung
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maja Matarić, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind 18 Jahre oder älter
  • Sind Universitätsstudenten
  • Sind in der Lage, auf Englisch zu kommunizieren
  • Haben korrigiert-normales Seh- und Hörvermögen
  • Stimmen zu, dass Audio-/Video-/Interaktionsdaten als Teil der Studie aufgezeichnet werden
  • Haben einen GAD-7-Wert (Generalized Anxiety Disorder-7 item) von 5 oder höher, was auf leichte bis erhöhte selbstberichtete Angstsymptome hinweist
  • Haben ein geringeres als minimales Suizidalitätsrisiko, gemessen durch die Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) während des Screenings („NEIN“-Antworten auf die Fragen 3, 4, 5 und 6 der C-SSRS)
  • Verfügen über Zugang zu Heim-WLAN

Ausschlusskriterien:

  • Sind jünger als 18 Jahre
  • Sind keine Universitätsstudenten
  • Sind nicht in der Lage, auf Englisch zu kommunizieren
  • Verfügen nicht über korrigiert-normales Seh- und Hörvermögen
  • Stimmen nicht zu, dass Audio-/Video-/Interaktionsdaten als Teil der Studie aufgezeichnet werden
  • Haben einen GAD-7-Wert (Generalized Anxiety Disorder-7 item) von 4 oder niedriger
  • Höheres als minimales Suizidalitätsrisiko, gemessen durch die Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) während des Screenings („JA“-Antworten auf die Fragen 3, 4, 5 oder 6 der C-SSRS)
  • Verfügen nicht über Zugang zu Heim-WLAN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Explizite CBT SAR-Personalisierung für 6 Wochen
Studierende Teilnehmer mit klinisch erhöhter Angst werden 6 Wochen lang tägliche CBT-Übungen zu Hause mit einem explizit personalisierten CBT-SAR in den Wohnungen der Teilnehmer durchführen. Jeder Teilnehmer erhält personalisiertes Re-Engagement-Feedback, das vom SAR basierend auf explizitem Nutzerfeedback bezüglich der subjektiven Präferenzen des Teilnehmers in Bezug auf die Roboterattribute und Engagement-Funktionen geliefert wird.
Verhalten: Explizite CBT SAR-Personalisierung für 6 Wochen
College-Studenten mit klinisch erhöhter Angst werden 6 Wochen lang täglich Übungen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zu Hause durchführen, unterstützt durch einen explizit personalisierten CBT-SAR in den Wohnungen der Teilnehmer. Die Teilnehmer erhalten personalisiertes Re-Engagement-Feedback, das vom SAR basierend auf explizitem Nutzerfeedback bezüglich ihrer subjektiven Präferenzen in Bezug auf die Roboterattribute und Engagement-Funktionen geliefert wird.
Experimental: Implizite CBT-SAR-Personalisierung für 6 Wochen
Studierende mit klinisch erhöhter Angst werden 6 Wochen lang täglich CBI-Übungen zu Hause mit einem implizit personalisierten CBT-SAR in den Wohnungen der Teilnehmenden durchführen. Das personalisierte Re-Engagement-Feedback des SAR basiert auf maschinellen Lernmethoden, die auf implizite visuelle und auditive Hinweise angewendet werden.
Verhalten: Implizite CBT SAR Personalisierung für 6 Wochen
Studierende mit klinisch erhöhter Angst werden 6 Wochen lang täglich Übungen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zu Hause mit einem implizit personalisierten sozial assistiven Roboter (SAR) in ihren Wohnungen durchführen. Das personalisierte Feedback zur erneuten Einbindung, das vom SAR bereitgestellt wird, basiert auf maschinellen Lernverfahren, die auf implizite visuelle und auditive Hinweise angewendet werden.
Placebo-Komparator: Kontrollierte kognitive Verhaltenstherapie (SAR) für 6 Wochen
Studierende mit klinisch erhöhter Angst werden über 6 Wochen täglich Übungen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zu Hause mit einem nicht personalisierten CBT-SAR in den Wohnungen der Teilnehmer durchführen. Die Teilnehmer werden nicht in der Lage sein, die Eigenschaften des Roboters zu personalisieren, und dieser Zustand wird eine Kontroll-Baseline-Vergleichsgruppe für die oben beschriebenen personalisierten Interventionsbedingungen darstellen.
Verhalten: Kontrolle CBT SAR für 6 Wochen
Hochschulstudenten mit klinisch erhöhter Angst werden 6 Wochen lang tägliche CBT-Übungen zu Hause mit einem nicht-personalisierten CBT-SAR durchführen. Die Teilnehmer werden nicht die Möglichkeit haben, die Attribute des Roboters zu personalisieren, und diese Bedingung wird eine Kontroll-Baseline-Vergleichsgruppe für die oben beschriebenen personalisierten Interventionsbedingungen sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der vom Nutzer gesprochenen Wörter während der Interaktionen mit SAR
Zeitfenster: Während jeder Sitzung, bis zum Studienabschluss, etwa 6 Wochen.
Anhand von Transkriptionen der Interaktionen zählen die Untersucher die Anzahl der vom Teilnehmer geäußerten Wörter.
Während jeder Sitzung, bis zum Studienabschluss, etwa 6 Wochen.
Gesamtdauer der Interaktionssitzungen
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, etwa 6 Wochen.
Anhand der Interaktionsdaten von der Roboter-Schnittstelle werden die Untersuchenden die Zeit erfassen, zu der die Teilnehmerin oder der Teilnehmer die Interaktion mit dem Roboter begonnen hat, und die Zeit, zu der die Interaktion beendet wurde.
Während der gesamten Studiendauer, etwa 6 Wochen.
Anzahl der Tage, an denen Teilnehmer CBT-Übungen absolvieren (Adhärenz)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, etwa 6 Wochen.
Anhand der Interaktionsdaten von der Roboterschnittstelle werden die Forscher die Anzahl der Tage erfassen, an denen der Teilnehmer mindestens einmal täglich mit dem System interagiert.
Bis zum Studienabschluss, etwa 6 Wochen.
Ergebnis-Fragebogen-45.2
Zeitfenster: Einmal in den Wochen 1, 3, 6 der Studie.
Der gemeldete Gesamtwert der Symptombelastung aus der Symptombelastungs-Subskala. Fragenskala (0-4). Ein höherer Gesamtwert deutet auf eine höhere allgemeine Belastung hin, und höhere Werte für Frageuntergruppen deuten auf schlechtere Ergebnisse bei Symptombelastung, zwischenmenschlichen Beziehungen und sozialer Rolle hin.
Einmal in den Wochen 1, 3, 6 der Studie.
Modifiziertes Inventar der Arbeitsbeziehung – Kurzfassung, überarbeitet
Zeitfenster: Einmal in den Wochen 2, 4, 6 der Studie.
Wiederholte tägliche Messung zur Bewertung der Qualität der Beziehung zum SAR-Begleiter. Fragenskala (1-5). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Allianz hin.
Einmal in den Wochen 2, 4, 6 der Studie.
System Usability Scale
Zeitfenster: Einmal in Woche 2 Tag 4 und Woche 6 Tag 4.
Der gemeldete Gesamtnutzbarkeitswert zur Bewertung der Wahrnehmung der Nutzbarkeit des SAR-Begleiters durch die Teilnehmer. Die Antwortskala der Fragen reicht von "stimme voll und ganz zu" bis "stimme überhaupt nicht zu". Die Antworten sollten keine Trends in den Teilnehmerergebnissen anzeigen, sondern stattdessen den Untersuchern helfen, die Wahrnehmung des Systems durch die Teilnehmer zu verstehen.
Einmal in Woche 2 Tag 4 und Woche 6 Tag 4.
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Ein Interview für 30 Minuten - 120 Minuten am Ende der 6-wöchigen Studie.
Fokusgruppeninterviews mit den Untersuchern und Teilnehmern werden verwendet, um qualitative Rückmeldungen und Erkenntnisse zu sammeln. Die Untersucher werden diese Daten verwenden, um eine thematische Analyse der Teilnehmerantworten während der Nutzung des Systems durchzuführen.
Ein Interview für 30 Minuten - 120 Minuten am Ende der 6-wöchigen Studie.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAD-7-Fragebogen
Zeitfenster: Einmal in Woche 2, 4, 6 der Studie.
Screening-Maßnahme zur Identifizierung von Schülern mit erhöhten Angstniveaus. Fragenskala (0-3). Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf höhere Angstniveaus hin.
Einmal in Woche 2, 4, 6 der Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH139134-At-Home
  • R01MH139134 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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