- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07433543
Vaahtorulla, verenpaine ja liikkuvuus
lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ewan Thomas, University of Palermo
Akuutit verenpaine- ja liikkuvuusvasteet kaulan vaahtorulla-harjoituksiin: satunnaistettu kontrolloitu ristikkäkokeilu
Foam rolling (FR) on tekniikka, jossa ulkoista painetta kohdistetaan lihaksiin ja sidekudoksiin erilaisilla laitteilla (esim. vaahtorullat, hierontarullat, pallot jne.), tavoitteena vähentää lihasjännitystä, kipua ja jäykkyyttä sekä parantaa verenkiertoa ja notkeutta. Nousevat todisteet viittaavat siihen, että FR voi myös parantaa kudoksen verenkiertoa ja saattaa aiheuttaa rentoutumisvasteen, mahdollisesti säädellen autonomista tasapainoa kohti lisääntyvää parasympaattista aktiivisuutta. Kaulan alue on erityisen kiinnostava, koska siellä on kliinisesti merkittäviä verisuonirakenteita, kuten kaulavaltimoita, joiden mekaaninen stimulaatio voi aiheuttaa sydän- ja verisuonivasteita. Näin ollen tämä tutkimus suunniteltiin selvittämään kaulan foam rollingin akuutteja vaikutuksia verenpaineeseen, samalla tarkastellen kudoksen kovuutta ja sykevaihtelua mahdollisina taustalla olevina välittäjinä, sekä tutkimaan mahdollista annos-vaste-suhdetta foam rollingin volyymin ja verenpaineen välillä väliaineanalyysin avulla. Lisäksi tutkittiin kaulan foam rollingin akuutteja vaikutuksia paikalliseen liikkeenalueeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia
- University of Palermo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- terveet osallistujat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainelääkkeiden käyttö;
- ortopediset, neurologiset, munuais-, aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaulan vaahtorullan käyttö
Neljä sarjaa 45 vaahtorullaa itse annosteltiin oikeaan posterolateraaliselle kaulan alueelle, ja sarjojen välillä oli 45 sekunnin palautumisaika.
|
FR-kunto: Neljä sarjaa 45 vaahtorullaa itse annettiin käyttämällä hierontarullaa oikeaan takasivuun kaulan alueelle, 45 sekunnin palautumisajalla sarjojen välillä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Kontrolliolosuhteiden osallistujat pysyivät istuma-asennossa 6 minuutin ajan, mikä vastasi FR-interventioprotokollan kestoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen paine, diastolinen paine ja keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: - Päivä 1: Perustaso (saapuessa) ja välittömästi intervention jälkeen; - Päivä 2: Perustaso (saapuessa) ja välittömästi intervention jälkeen.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin käyttämällä validoitua oskillometristä laitetta.
Verenpaineen mittaamisen aikana osallistujia ohjeistettiin pysymään istualtaan ja rentoutuneina.
Keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP) ekstrapoloitiin myöhemmin seuraavalla kaavalla: MAP=DP+1/3(SP-DP).
|
- Päivä 1: Perustaso (saapuessa) ja välittömästi intervention jälkeen; - Päivä 2: Perustaso (saapuessa) ja välittömästi intervention jälkeen.
|
|
Kudoksen kovuus
Aikaikkuna: - Päivä 1: Alkumittaus (saapumisen yhteydessä) ja välittömästi interventioiden jälkeen; - Päivä 2: Alkumittaus (saapumisen yhteydessä) ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Kudoksen kovuutta mitattiin kannettavalla kudoksen kovuusmittarilla.
Kaulan alueella C7:n piikkinisäde käytettiin vertailupisteenä.
Mittaukset suoritettiin molemmin puolin C7:tä.
|
- Päivä 1: Alkumittaus (saapumisen yhteydessä) ja välittömästi interventioiden jälkeen; - Päivä 2: Alkumittaus (saapumisen yhteydessä) ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
|
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: - Päivä 1: Perustaso (saapumisen yhteydessä) ja välittömästi interventiosta; - Päivä 2: Perustaso (saapumisen yhteydessä) ja välittömästi interventiosta.
|
Syketaajuuden vaihtelua mitattiin Polar H10 -rintahihnalaitteella, laitteella, joka on validoitu RR-väliaikojen arviointiin.
|
- Päivä 1: Perustaso (saapumisen yhteydessä) ja välittömästi interventiosta; - Päivä 2: Perustaso (saapumisen yhteydessä) ja välittömästi interventiosta.
|
|
Kaulan liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: - Päivä 1: Alkuperäinen tila (saapumisen yhteydessä) ja välittömästi interventioiden jälkeen; - Päivä 2: Alkuperäinen tila (saapumisen yhteydessä) ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Kaulan liikkuvuusaluetta mitattiin inertia-anturilla (GYKO; Microgate, Bolzano, Italia).
Kiihtyvyysanturi kiinnitettiin osallistujan otsaan ja se mittasi aktiivista kaulan koukistusta, ojennusta, oikeaa ja vasenta kiertoa sekä oikeaa ja vasenta kallistusta.
|
- Päivä 1: Alkuperäinen tila (saapumisen yhteydessä) ja välittömästi interventioiden jälkeen; - Päivä 2: Alkuperäinen tila (saapumisen yhteydessä) ja välittömästi interventioiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60625-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .