- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07433543
Faszienrolle, Blutdruck und Bewegungsradius
21. Februar 2026 aktualisiert von: Ewan Thomas, University of Palermo
Akute Blutdruck- und Bewegungsbereichsreaktionen auf zervikales Foam Rolling: eine randomisierte kontrollierte Crossover-Studie
Foam Rolling (FR) ist eine Technik, bei der durch verschiedene Geräte (z.B. Faszienrollen, Massagerollen, Bälle usw.) äußerer Druck auf Muskeln und Bindegewebe ausgeübt wird, mit dem Ziel, Muskelverspannungen, Muskelkater und Steifheit zu reduzieren sowie die Durchblutung und Flexibilität zu verbessern. Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass FR auch die Gewebedurchblutung und den Blutfluss steigern und eine Entspannungsreaktion auslösen könnte, wodurch möglicherweise das autonome Gleichgewicht zugunsten einer erhöhten parasympathischen Aktivität moduliert wird. Die Halswirbelsäulenregion ist von besonderem Interesse, da dort klinisch relevante Gefäßstrukturen wie die Halsschlagadern vorhanden sind, deren mechanische Stimulation kardiovaskuläre Reaktionen hervorrufen kann. Dementsprechend wurde die vorliegende Studie konzipiert, um die akuten Auswirkungen von zervikalem Foam Rolling auf den Blutdruck zu untersuchen und gleichzeitig die Gewebehärte und die Herzfrequenzvariabilität als mögliche zugrundeliegende Mediatoren zu prüfen sowie eine mögliche Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen dem Umfang des Foam Rollings und dem Blutdruck durch eine Zwischensatzanalyse zu untersuchen. Zusätzlich wurden auch die akuten Auswirkungen von zervikalem Foam Rolling auf den lokalen Bewegungsumfang untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Palermo, Italien
- University of Palermo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten;
- orthopädische, neurologische, renale, metabolische oder kardiovaskuläre Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cervical-Foam-Rolling
Vier Sätze mit jeweils 45 Schaumstoffrollen wurden im rechten posterolateralen Halsbereich selbst verabreicht, mit 45 Sekunden Erholungszeit zwischen den Sätzen.
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FR-Bedingung: Vier Sätze à 45 Schaumstoffrollen wurden selbständig mithilfe einer Massagerolle im rechten posterolateralen Halsbereich angewendet, mit 45 Sekunden Erholung zwischen den Sätzen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer in der Kontrollbedingung blieben 6 Minuten lang sitzen, entsprechend der Dauer des FR-Interventionsprotokolls.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Druck, diastolischer Druck und mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: - Tag 1: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.
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Der systolische und diastolische Blutdruck wurden mit einem validierten oszillometrischen Gerät gemessen.
Während der Blutdruckmessung wurden die Teilnehmer angewiesen, entspannt sitzen zu bleiben.
Der mittlere arterielle Druck (MAP) wurde anschließend mit folgender Formel extrapoliert: MAP=DP+1/3(SP-DP).
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- Tag 1: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.
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Gewebehärte
Zeitfenster: - Tag 1: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.
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Die Gewebehärte wurde mit einem tragbaren Gewebehärtemessgerät erfasst.
Im Bereich der Halswirbelsäule diente der Dornfortsatz von C7 als Referenzpunkt.
Die Messungen wurden beidseitig zu C7 durchgeführt.
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- Tag 1: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: - Tag 1: Basislinie (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basislinie (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.
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Die Herzfrequenzvariabilität wurde mithilfe eines Polar-H10-Sensor-Brustgurts erfasst, einem Gerät, das für die Bewertung von RR-Intervallen validiert wurde.
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- Tag 1: Basislinie (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basislinie (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.
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Bewegungsbereich der Halswirbelsäule (ROM)
Zeitfenster: - Tag 1: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.
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Die zervikale ROM wurde mit einer Inertialmessungseinheit (GYKO; Microgate, Bolzano, Italien) gemessen.
Der Beschleunigungsmesser wurde an der Stirn des Teilnehmers befestigt und maß die aktive zervikale Flexion, Extension, Rechts- und Linksrotation sowie Rechts- und Linksneigung.
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- Tag 1: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention; - Tag 2: Basiswert (bei Ankunft) und unmittelbar nach der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Mai 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 60625-2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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