- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07433543
Rodillo de Espuma, Presión Arterial y Rango de Movimiento
21 de febrero de 2026 actualizado por: Ewan Thomas, University of Palermo
Respuestas Agudas de la Presión Arterial y el Rango de Movimiento al Foam Rolling Cervical: un Ensayo Controlado Aleatorizado de Crossover
El rodillo de espuma (FR) es una técnica que implica la aplicación de presión externa a los músculos y tejidos conectivos utilizando diferentes dispositivos (por ejemplo, rodillos de espuma, rodillos de masaje, pelotas, etc.), con el objetivo de reducir la tensión muscular, el dolor y la rigidez, y mejorar la circulación y la flexibilidad. La evidencia emergente sugiere que el FR también puede mejorar la perfusión tisular y el flujo sanguíneo y podría inducir una respuesta de relajación, potencialmente modulando el equilibrio autonómico hacia una mayor actividad parasimpática. La región cervical es de particular interés debido a la presencia de estructuras vasculares clínicamente relevantes, como las arterias carótidas, cuya estimulación mecánica puede provocar respuestas cardiovasculares. En consecuencia, el presente estudio fue diseñado para investigar los efectos agudos del rodillo de espuma cervical sobre la presión arterial, mientras se examinan simultáneamente la dureza tisular y la variabilidad de la frecuencia cardíaca como posibles mediadores subyacentes, y para explorar una posible relación dosis-respuesta entre el volumen del rodillo de espuma y la presión arterial mediante un análisis inter-serie. Además, también se investigaron los efectos agudos del rodillo de espuma cervical sobre el rango local de movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Palermo, Italia
- University of Palermo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes sanos de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- uso de medicación antihipertensiva;
- trastornos ortopédicos, neurológicos, renales, metabólicos o cardiovasculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rodillo de espuma cervical
Cuatro series de 45 rodillos de espuma fueron autoaplicados en la región cervical posterolateral derecha, con 45 segundos de recuperación entre series.
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FR condición: Cuatro series de 45 rodillos de espuma fueron autoaplicadas, usando un rodillo de masaje, en la región cervical posterolateral derecha, con 45 segundos de recuperación entre series.
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Sin intervención: Control
Los participantes en la condición de control permanecieron sentados durante 6 minutos, igualando la duración del protocolo de intervención FR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión sistólica, presión diastólica y presión arterial media
Periodo de tiempo: - Día 1: Línea de base (a la llegada) e inmediatamente después de la intervención; - Día 2: Línea de base (a la llegada) e inmediatamente después de la intervención.
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La presión arterial sistólica y diastólica se midió mediante un dispositivo oscilométrico validado.
Durante la evaluación de la presión arterial, se instruyó a los participantes a permanecer sentados y relajados.
La presión arterial media (PAM) se extrapoló posteriormente utilizando la siguiente fórmula: PAM=DP+1/3(SP-DP).
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- Día 1: Línea de base (a la llegada) e inmediatamente después de la intervención; - Día 2: Línea de base (a la llegada) e inmediatamente después de la intervención.
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Dureza del tejido
Periodo de tiempo: - Día 1: Línea de base (al llegar) e inmediatamente después de la intervención; - Día 2: Línea de base (al llegar) e inmediatamente después de la intervención.
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La dureza del tejido se recopiló utilizando un medidor portátil de dureza de tejido.
En la región cervical, la apófisis espinosa de C7 se utilizó como punto de referencia.
Las mediciones se obtuvieron bilateralmente a C7.
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- Día 1: Línea de base (al llegar) e inmediatamente después de la intervención; - Día 2: Línea de base (al llegar) e inmediatamente después de la intervención.
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: - Día 1: Línea de base (al llegar) e inmediatamente después de la intervención; - Día 2: Línea de base (al llegar) e inmediatamente después de la intervención.
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se recopiló utilizando un dispositivo de correa torácica Polar H10, un dispositivo validado para la evaluación de intervalos RR.
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- Día 1: Línea de base (al llegar) e inmediatamente después de la intervención; - Día 2: Línea de base (al llegar) e inmediatamente después de la intervención.
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Rango de movimiento (ROM) cervical
Periodo de tiempo: - Día 1: Línea base (al llegar) e inmediatamente después de la intervención; - Día 2: Línea base (al llegar) e inmediatamente después de la intervención.
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La amplitud de movimiento cervical se midió utilizando una unidad de medición inercial (GYKO; Microgate, Bolzano, Italia).
El acelerómetro se sujetó a la frente del participante y midió la flexión, extensión, rotación derecha e izquierda e inclinación derecha e izquierda cervical activa. |
- Día 1: Línea base (al llegar) e inmediatamente después de la intervención; - Día 2: Línea base (al llegar) e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 60625-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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