- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07433543
Roller piankowy, ciśnienie krwi i zakres ruchu
21 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ewan Thomas, University of Palermo
Ostra reakcja ciśnienia krwi i zakresu ruchu na rolowanie szyjnego odcinka kręgosłupa pianką: randomizowane kontrolowane badanie krzyżowe
Foam rolling (FR) to technika polegająca na stosowaniu zewnętrznego nacisku na mięśnie i tkanki łączne przy użyciu różnych urządzeń (np. wałków piankowych, wałków do masażu, piłek itp.), której celem jest zmniejszenie napięcia mięśniowego, bolesności i sztywności oraz poprawa krążenia i elastyczności. Nowe dowody sugerują, że FR może również poprawiać perfuzję tkankową i przepływ krwi oraz wywoływać reakcję relaksacyjną, potencjalnie modulując równowagę autonomiczną w kierunku zwiększonej aktywności przywspółczulnej. Region szyjny jest szczególnie interesujący ze względu na obecność klinicznie istotnych struktur naczyniowych, takich jak tętnice szyjne, których stymulacja mechaniczna może wywoływać reakcje sercowo-naczyniowe. W związku z tym niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania ostrych efektów foam rollingu szyjnego na ciśnienie krwi, jednocześnie badając twardość tkanek i zmienność rytmu serca jako potencjalne podstawowe mediatory, oraz zbadania możliwej zależności dawka-odpowiedź między objętością foam rollingu a ciśnieniem krwi poprzez analizę między seriami. Dodatkowo zbadano również ostre efekty foam rollingu szyjnego na lokalny zakres ruchu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palermo, Włochy
- University of Palermo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowi uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wykluczenia:
- stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych;
- zaburzenia ortopedyczne, neurologiczne, nerkowe, metaboliczne lub sercowo-naczyniowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Foam rolling szyjny
Cztery serie po 45 rolek piankowych zostały samodzielnie zastosowane na prawym tylnobocznym obszarze szyjnym, z 45 sekundami regeneracji między seriami.
|
Warunek FR: Cztery serie po 45 rolek z pianki zostały samodzielnie wykonane, przy użyciu wałka do masażu, na prawej tylno-bocznej okolicy szyjnej, z 45 sekundami odpoczynku między seriami.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy w warunkach kontrolnych pozostawali w pozycji siedzącej przez 6 minut, co odpowiadało czasowi trwania protokołu interwencji FR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe, ciśnienie rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: - Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzono za pomocą zwalidowanego urządzenia oscylometrycznego.
Podczas pomiaru ciśnienia krwi uczestników poproszono, aby pozostali w pozycji siedzącej i zrelaksowanej.
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) następnie ekstrapolowano za pomocą następującego wzoru: MAP=DP+1/3(SP-DP).
|
- Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Twardość tkanki
Ramy czasowe: - Dzień 1: Linia podstawowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia podstawowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
Twardość tkanek została zmierzona przy użyciu przenośnego twardościomierza tkanek.
W okolicy szyjnej jako punkt odniesienia wykorzystano wyrostek kolczysty C7.
Pomiary wykonano obustronnie względem C7.
|
- Dzień 1: Linia podstawowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia podstawowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: - Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
Zmienność rytmu serca była rejestrowana za pomocą urządzenia w formie pasa na klatkę piersiową Polar H10, urządzenia zweryfikowanego do oceny odstępów RR.
|
- Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa (ROM)
Ramy czasowe: - Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
Ruchomość szyjnego odcinka kręgosłupa mierzono za pomocą jednostki pomiaru inercyjnego (GYKO; Microgate, Bolzano, Włochy).
Akcelerometr zamocowano na czole uczestnika i mierzono aktywny zgięcie, wyprost, rotację w prawo i w lewo oraz skłon w prawo i w lewo odcinka szyjnego.
|
- Dzień 1: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji; - Dzień 2: Linia bazowa (po przybyciu) i bezpośrednio po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60625-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .