- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07433543
Skumrulling, Blodtrykk og Bevegelsesutstrekning
21. februar 2026 oppdatert av: Ewan Thomas, University of Palermo
Akutte blodtrykk- og bevegelsesresponser på skumrulling av nakken: en randomisert kontrollert kryssforsøk
Foam rolling (FR) er en teknikk som innebærer påføring av eksternt trykk på muskler og bindevev ved bruk av forskjellige verktøy (f.eks.
skumruller, massasjeruller, baller, etc.), med mål om å redusere muskelspenning, ømhet og stivhet, og forbedre sirkulasjon og fleksibilitet.
Nyere forskning tyder på at FR også kan forbedre vevsperfusjon og blodgjennomstrømning og kan utløse en avslapningsrespons, potensielt modulerende autonom balanse mot økt parasympatisk aktivitet.
Cervikalregionen er av spesiell interesse på grunn av tilstedeværelsen av klinisk relevante vaskulære strukturer, som arteria carotis, hvis mekanisk stimulering kan utløse kardiovaskulære responser.
Følgelig ble denne studien utformet for å undersøke de akutte effektene av cervical foam rolling på blodtrykk, samtidig som vevshardhet og hjerteratevariabilitet ble undersøkt som potensielle underliggende mediatorer, og for å utforske et mulig dose-respons-forhold mellom foam rolling-volum og blodtrykk gjennom en inter-set-analyse.
I tillegg ble de akutte effektene av cervical foam rolling på lokal bevegelsesutstrekning også undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italia
- University of Palermo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- friske deltakere i alderen 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- bruk av blodtrykksmedisin;
- ortopediske, nevrologiske, nyre-, metabolske eller kardiovaskulære lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cervical skumrulling
Fire sett med 45 skumruller ble selvadministrert på den høyre posterolaterale cervicalregionen, med 45 sekunders gjenoppretting mellom settene.
|
FR-tilstand: Fire sett med 45 skumruller ble selvadministrert ved hjelp av en massasjerulle på høyre posterolaterale cervicale region, med 45 sekunders gjenoppretting mellom settene.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrolltilstanden forble sittende i 6 minutter, i samsvar med varigheten av FR-intervensjonsprotokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk trykk, diastolisk trykk og middelarterielt trykk
Tidsramme: - Dag 1: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon; - Dag 2: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk ble målt ved hjelp av en validert oscillerende enhet.
Under blodtrykksmålingen ble deltakerne bedt om å sitte avslappet og rolig.
Det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) ble deretter ekstrapolert ved hjelp av følgende formel: MAP=DP+1/3(SP-DP).
|
- Dag 1: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon; - Dag 2: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Vevshardhet
Tidsramme: - Dag 1: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon; - Dag 2: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon.
|
Vevets hardhet ble målt ved hjelp av en bærbar vevhardhetsmåler.
I nakkeområdet ble ryggvirvelens pigg på C7 brukt som referansepunkt.
Målingene ble utført på begge sider av C7.
|
- Dag 1: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon; - Dag 2: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: - Dag 1: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon; - Dag 2: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon.
|
Hjertefrekvensvariabilitet ble samlet inn ved hjelp av en Polar H10-sensor brystreim, en enhet som er validert for vurdering av RR-intervaller.
|
- Dag 1: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon; - Dag 2: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon.
|
|
Cervical bevegelsesutstrekning (ROM)
Tidsramme: - Dag 1: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon; - Dag 2: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon.
|
Cervical ROM ble målt ved hjelp av en treghetsmåleenhet (GYKO; Microgate, Bolzano, Italia).
Akselerometeret ble festet til deltakerens panne og målte aktiv cervical fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre rotasjon, samt høyre og venstre inklinasjon.
|
- Dag 1: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon; - Dag 2: Utgangspunkt (ved ankomst) og umiddelbart etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 60625-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .