- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07433543
Skumrulle, Blodtryk og Bevægelighedsområde
21. februar 2026 opdateret af: Ewan Thomas, University of Palermo
Akutte blodtryks- og bevægelighedsreaktioner på cervical foam rolling: et randomiseret kontrolleret crossover-studie
Foam rolling (FR) er en teknik, der involverer påføring af eksternt tryk på muskler og bindevæv ved hjælp af forskellige apparater (f.eks. skumrullere, massagerullere, bolde osv.), med det formål at reducere muskelspænding, ømhed og stivhed samt forbedre cirkulation og fleksibilitet.
Nyere evidens tyder på, at FR også kan forbedre vævsperfusion og blodgennemstrømning og kan fremkalde en afslapningsrespons, som potentielt kan modulere den autonome balance i retning af øget parasympatisk aktivitet.
Cervikalregionen er af særlig interesse på grund af tilstedeværelsen af klinisk relevante vaskulære strukturer, såsom karotisarterierne, hvis mekaniske stimulering kan udløse kardiovaskulære responser.
Følgelig blev den aktuelle undersøgelse designet til at undersøge de akutte effekter af cervical foam rolling på blodtrykket, samtidig med at vævshårdhed og hjertefrekvensvariabilitet blev undersøgt som potentielle underliggende mediatore, og for at udforske et muligt dosis-responsforhold mellem foam-rolling-volumen og blodtryk gennem en inter-sæt-analyse.
Derudover blev de akutte effekter af cervical foam rolling på det lokale bevægelsesområde også undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italien
- University of Palermo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske deltagere på 18 år eller derover
Eksklusionskriterier:
- brug af antihypertensiv medicin;
- ortopædiske, neurologiske, nyre-, metaboliske eller kardiovaskulære lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervical skumrulle
Fire sæt med 45 skumruller blev selvadministreret på den højre posterolaterale cervikale region med 45 sekunders restitution mellem sættene.
|
FR-betingelse: Fire sæt af 45 skumruller blev selvadministreret ved hjælp af en massagerulle på den højre posterolaterale cervikale region med 45 sekunders restitution mellem sættene.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne i kontrolbetingelsen forblev siddende i 6 minutter, hvilket matchede varigheden af FR-interventionsprotokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk tryk, diastolisk tryk og gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: - Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt ved hjælp af en valideret oscillometrisk enhed.
Under blodtryksmålingen blev deltagerne instrueret i at forblive siddende og afslappede.
Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) blev efterfølgende ekstrapoleret ved hjælp af følgende formel: MAP=DP+1/3(SP-DP).
|
- Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
|
Vævhårdhed
Tidsramme: - Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
Vævshårdhed blev målt ved hjælp af et bærbart vævshårdhedsmåleapparat.
I nakkeområdet blev C7's processus spinosus brugt som referencepunkt.
Målinger blev foretaget bilateral til C7.
|
- Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
|
Hjertets variationsbredde
Tidsramme: - Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
Hjertefrekvensvariabilitet blev indsamlet ved hjælp af en Polar H10 sensor bryststroppe-enhed, en enhed valideret til vurdering af RR-intervaller.
|
- Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
|
Cervikal bevægelighed (ROM)
Tidsramme: - Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
Cervical ROM blev målt ved hjælp af en inertimåleenhed (GYKO; Microgate, Bolzano, Italien).
Accelerometeret blev fastgjort til deltagerens pande og målte aktiv cervical fleksion, ekstension, højre og venstre rotation samt højre og venstre inclination.
|
- Dag 1: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention; - Dag 2: Baseline (ved ankomst) og umiddelbart efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 60625-2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal skumrulsning
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetHovedpine af spændingstypenSpanien
-
Surabaya State UniversityAfsluttetGenopretningsstrategier efter simuleret 400-meter sprint hos universitetsatleterIndonesien
-
University of ValenciaAfsluttet
-
University of Sistan and BaluchestanAfsluttetAtletiske skader | Muskelgendannelse | Trænings-induceret muskelskade | Forsinket muskelømhed (DOMS)Iran
-
University of PalermoAfsluttet
-
University of LahoreAktiv, ikke rekrutterende
-
Children's National Research InstituteAfsluttet
-
Radford UniversityAfsluttetMuskuloskeletal ligevægt | PositurForenede Stater