- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07433543
Rolo de Espuma, Pressão Arterial e Amplitude de Movimento
21 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ewan Thomas, University of Palermo
Respostas Agudas da Pressão Arterial e da Amplitude de Movimento ao Foam Rolling Cervical: um Estudo Controlado Randomizado Cruzado
O rolo de espuma (FR) é uma técnica que envolve a aplicação de pressão externa nos músculos e tecidos conjuntivos utilizando diferentes dispositivos (por exemplo, rolos de espuma, rolos de massagem, bolas, etc.), com o objetivo de reduzir a tensão muscular, as dores e a rigidez, e melhorar a circulação e a flexibilidade. Evidências emergentes sugerem que o FR também pode melhorar a perfusão tecidual e o fluxo sanguíneo e poderia induzir uma resposta de relaxamento, potencialmente modulando o equilíbrio autonómico em direção a um aumento da atividade parassimpática. A região cervical é de particular interesse devido à presença de estruturas vasculares clinicamente relevantes, como as artérias carótidas, cuja estimulação mecânica pode provocar respostas cardiovasculares. Assim, o presente estudo foi concebido para investigar os efeitos agudos do rolo de espuma cervical na pressão arterial, examinando simultaneamente a dureza do tecido e a variabilidade da frequência cardíaca como potenciais mediadores subjacentes, e para explorar uma possível relação dose-resposta entre o volume do rolo de espuma e a pressão arterial através de uma análise inter-séries. Adicionalmente, também foram investigados os efeitos agudos do rolo de espuma cervical no alcance de movimento local.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Palermo, Itália
- University of Palermo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- participantes saudáveis com 18 anos ou mais
Critérios de Exclusão:
- uso de medicação anti-hipertensiva;
- distúrbios ortopédicos, neurológicos, renais, metabólicos ou cardiovasculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rolamento de espuma cervical
Quatro séries de 45 rolos de espuma foram auto-administradas na região cervical posterolateral direita, com 45 segundos de recuperação entre séries.
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Condição FR: Quatro séries de 45 rolos de espuma foram autoadministradas, utilizando um rolo de massagem, na região cervical póstero-lateral direita, com 45 segundos de recuperação entre séries.
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes na condição de controlo permaneceram sentados durante 6 minutos, correspondendo à duração do protocolo de intervenção FR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sistólica, pressão diastólica e pressão arterial média
Prazo: - Dia 1: Linha de base (à chegada) e imediatamente após a intervenção; - Dia 2: Linha de base (à chegada) e imediatamente após a intervenção.
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A pressão arterial sistólica e diastólica foram medidas utilizando um dispositivo oscilométrico validado.
Durante a avaliação da pressão arterial, os participantes foram instruídos a permanecer sentados e relaxados.
A pressão arterial média (PAM) foi subsequentemente extrapolada utilizando a seguinte fórmula: PAM=PD+1/3(PS-PD).
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- Dia 1: Linha de base (à chegada) e imediatamente após a intervenção; - Dia 2: Linha de base (à chegada) e imediatamente após a intervenção.
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Dureza do Tecido
Prazo: - Dia 1: Linha de base (após a chegada) e imediatamente após a intervenção; - Dia 2: Linha de base (após a chegada) e imediatamente após a intervenção.
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A dureza dos tecidos foi recolhida utilizando um medidor portátil de dureza dos tecidos.
Na região cervical, o processo espinhoso de C7 foi utilizado como ponto de referência.
As medições foram obtidas bilateralmente em relação a C7.
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- Dia 1: Linha de base (após a chegada) e imediatamente após a intervenção; - Dia 2: Linha de base (após a chegada) e imediatamente após a intervenção.
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Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: - Dia 1: Linha de base (à chegada) e imediatamente após a intervenção; - Dia 2: Linha de base (à chegada) e imediatamente após a intervenção.
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A variabilidade da frequência cardíaca foi recolhida utilizando um dispositivo de cinta torácica Polar H10, um dispositivo validado para avaliação dos intervalos RR.
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- Dia 1: Linha de base (à chegada) e imediatamente após a intervenção; - Dia 2: Linha de base (à chegada) e imediatamente após a intervenção.
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Amplitude de movimento cervical (ADM)
Prazo: - Dia 1: Linha de base (à chegada) e imediatamente após a intervenção; - Dia 2: Linha de base (à chegada) e imediatamente após a intervenção.
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A amplitude de movimento cervical foi medida com uma unidade de medição inercial (GYKO; Microgate, Bolzano, Itália).
O acelerómetro foi fixado na testa do participante e mediu a flexão cervical ativa, a extensão, a rotação direita e esquerda e a inclinação direita e esquerda.
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- Dia 1: Linha de base (à chegada) e imediatamente após a intervenção; - Dia 2: Linha de base (à chegada) e imediatamente após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 60625-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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