- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07433543
Pěnové válcování, krevní tlak a rozsah pohybu
21. února 2026 aktualizováno: Ewan Thomas, University of Palermo
Akutní reakce krevního tlaku a rozsahu pohybu na válcování krční páteře pěnovým válcem: randomizovaná kontrolovaná křížová studie
Pěnové válcování (FR) je technika zahrnující aplikaci vnějšího tlaku na svaly a pojivové tkáně pomocí různých zařízení (např. pěnových válců, masážních válců, míčků atd.) s cílem snížit svalové napětí, bolestivost a ztuhlost a zlepšit cirkulaci a flexibilitu. Nově vznikající důkazy naznačují, že FR může také zlepšit prokrvení tkání a průtok krve a může vyvolat relaxační odpověď, potenciálně modulující autonomní rovnováhu směrem ke zvýšené parasympatické aktivitě. Cervikální oblast je zvláště zajímavá kvůli přítomnosti klinicky relevantních cévních struktur, jako jsou karotické tepny, jejichž mechanická stimulace může vyvolat kardiovaskulární reakce. Proto byla tato studie navržena tak, aby zkoumala akutní účinky cervikálního pěnového válcování na krevní tlak, přičemž současně zkoumala tvrdost tkáně a variabilitu srdeční frekvence jako potenciální základní mediátory, a aby prozkoumala možný dávkově-odpovídající vztah mezi objemem pěnového válcování a krevním tlakem prostřednictvím mezisériové analýzy. Dále byly také zkoumány akutní účinky cervikálního pěnového válcování na lokální rozsah pohybu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Palermo, Itálie
- University of Palermo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví účastníci ve věku 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- užívání antihypertenzivních léků;
- ortopedické, neurologické, renální, metabolické nebo kardiovaskulární poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Valivá masáž krční páteře
Čtyři série po 45 pěnových válcích byly samostatně aplikovány na pravou posterolaterální krční oblast, s 45 sekundami zotavení mezi sériemi.
|
FR podmínka: Čtyři sady po 45 foam rolls byly samostatně aplikovány pomocí masážního válce na pravou posterolaterální krční oblast, s 45 sekundami odpočinku mezi sériemi.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Účastníci v kontrolní podmínce zůstali sedět po dobu 6 minut, což odpovídá délce protokolu FR intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický tlak, diastolický tlak a střední arteriální tlak
Časové okno: - Den 1: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
|
Systolický a diastolický krevní tlak byl měřen pomocí validovaného oscilometrického zařízení.
Během měření krevního tlaku byli účastníci instruováni, aby zůstali vsedě a uvolnění.
Střední arteriální tlak (MAP) byl následně extrapolován pomocí následujícího vzorce: MAP=DP+1/3(SP-DP).
|
- Den 1: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
|
|
Tvrdost tkáně
Časové okno: - Den 1: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
|
Tkáňová tvrdost byla měřena přenosným měřidlem tvrdosti tkáně.
V oblasti krční páteře byl jako referenční bod použit trnový výběžek obratle C7.
Měření byla provedena oboustranně od obratle C7.
|
- Den 1: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
|
|
Variabilita srdečního tepu
Časové okno: - Den 1: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
|
Variabilita srdeční frekvence byla měřena pomocí hrudního pásu Polar H10, zařízení validovaného pro hodnocení RR intervalů.
|
- Den 1: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí stav (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
|
|
Rozsah pohybu krční páteře (ROM)
Časové okno: - Den 1: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
|
Cervikální rozsah pohybu byl měřen pomocí inerciální měřicí jednotky (GYKO; Microgate, Bolzano, Itálie).
Akcelerometr byl upevněn na čelo účastníka a měřil aktivní cervikální flexi, extenzi, pravou a levou rotaci a pravý a levý náklon.
|
- Den 1: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu; - Den 2: Výchozí hodnota (po příjezdu) a bezprostředně po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 60625-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví účastníci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Cervikální foam rolling
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoProprioceptivní poruchyKrocan
-
University of ValenciaDokončenoBolest hlavy typu napětíŠpanělsko
-
Charles University, Czech RepublicDokončeno
-
Surabaya State UniversityDokončenoStrategie zotavení po simulovaném 400metrovém sprintu u univerzitních sportovcůIndonésie
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Radford UniversityDokončenoMuskuloskeletální rovnováha | Držení tělaSpojené státy
-
Children's National Research InstituteDokončeno
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
Molnlycke Health Care ABDokončeno