- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07433543
Foam Rolling, Pressione Sanguigna e Ampiezza di Movimento
21 febbraio 2026 aggiornato da: Ewan Thomas, University of Palermo
Risposte Acute della Pressione Sanguigna e dell’Ampiezza del Movimento al Cervical Foam Rolling: uno Studio Crossover Randomizzato Controllato
Il foam rolling (FR) è una tecnica che prevede l'applicazione di pressione esterna su muscoli e tessuti connettivi utilizzando diversi dispositivi (ad esempio, foam roller, rulli massaggianti, palline, ecc.), con l'obiettivo di ridurre la tensione muscolare, l'indolenzimento e la rigidità, e migliorare la circolazione e la flessibilità.
Evidenze emergenti suggeriscono che il FR potrebbe anche migliorare la perfusione tissutale e il flusso sanguigno e potrebbe indurre una risposta di rilassamento, potenzialmente modulando l'equilibrio autonomo verso un aumento dell'attività parasimpatica.
La regione cervicale è di particolare interesse a causa della presenza di strutture vascolari clinicamente rilevanti, come le arterie carotidi, la cui stimolazione meccanica può provocare risposte cardiovascolari.
Di conseguenza, il presente studio è stato progettato per indagare gli effetti acuti del foam rolling cervicale sulla pressione sanguigna, esaminando contemporaneamente la durezza tissutale e la variabilità della frequenza cardiaca come potenziali mediatori sottostanti, e per esplorare una possibile relazione dose-risposta tra il volume di foam rolling e la pressione sanguigna attraverso un'analisi inter-set.
Inoltre, sono stati studiati anche gli effetti acuti del foam rolling cervicale sul range di movimento locale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Palermo, Italia
- University of Palermo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- partecipanti sani di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- uso di farmaci antipertensivi;
- disturbi ortopedici, neurologici, renali, metabolici o cardiovascolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Roller cervicale in schiuma
Quattro serie di 45 foam roll sono state auto-somministrate sulla regione cervicale posterolaterale destra, con 45 secondi di recupero tra le serie.
|
Condizione FR: Quattro serie di 45 foam roll sono state autosomministrate, utilizzando un rullo massaggiante, sulla regione cervicale postero-laterale destra, con 45 secondi di recupero tra le serie.
|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti nella condizione di controllo sono rimasti seduti per 6 minuti, corrispondendo alla durata del protocollo di intervento FR.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sistolica, pressione diastolica e pressione arteriosa media
Lasso di tempo: - Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
|
La pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata misurata utilizzando un dispositivo oscillometrico validato.
Durante la valutazione della pressione arteriosa, ai partecipanti è stato chiesto di rimanere seduti e rilassati.
La pressione arteriosa media (MAP) è stata successivamente estrapolata utilizzando la seguente formula: MAP=DP+1/3(SP-DP).
|
- Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
|
|
Durezza del Tessuto
Lasso di tempo: - Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
|
La durezza dei tessuti è stata misurata utilizzando un durometro portatile per tessuti.
Nella regione cervicale, il processo spinoso di C7 è stato utilizzato come punto di riferimento. Le misurazioni sono state effettuate bilateralmente rispetto a C7. |
- Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
|
|
Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: - Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
|
La variabilità della frequenza cardiaca è stata raccolta utilizzando un dispositivo a fascia toracica Polar H10, un dispositivo validato per la valutazione degli intervalli RR.
|
- Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
|
|
Range di movimento (ROM) cervicale
Lasso di tempo: - Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
|
Il ROM cervicale è stato misurato utilizzando un'unità di misura inerziale (GYKO; Microgate, Bolzano, Italia).
L'accelerometro è stato fissato alla fronte del partecipante e ha misurato la flessione cervicale attiva, l'estensione, la rotazione destra e sinistra e l'inclinazione destra e sinistra.
|
- Giorno 1: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento; - Giorno 2: Baseline (all'arrivo) e immediatamente dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60625-2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Rullo per il collo
-
Charles University, Czech RepublicCompletato
-
Surabaya State UniversityCompletatoStrategie di Recupero dopo una Simulazione di Sprint di 400 Metri negli Atleti UniversitariIndonesia
-
University of LahoreAttivo, non reclutante
-
University of Sistan and BaluchestanCompletatoLesioni atletiche | Recupero muscolare | Danno muscolare indotto dall'esercizio | Indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)Iran
-
John FowlerAvadim Technologies, Inc.RitiratoSindrome del tunnel carpaleStati Uniti
-
Children's National Research InstituteCompletatoFormazione sulla sicurezza dei seggiolini auto pediatriciStati Uniti
-
University Fernando PessoaCompletato
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncCompletatoPaura di cadere | Male al piede | Funzionalità del piedeRegno Unito
-
Orthofix Inc.TerminatoFrattura dell'odontoide di tipo II
-
Shriners Hospitals for ChildrenSconosciuto