- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07433543
Schuimrollen, Bloeddruk en Bewegingsbereik
21 februari 2026 bijgewerkt door: Ewan Thomas, University of Palermo
Acute bloeddruk- en bewegingsbereikresponsen op cervicale foamrolling: een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie
Foam rolling (FR) is een techniek waarbij externe druk wordt uitgeoefend op spieren en bindweefsels met behulp van verschillende apparaten (bijv. foam rollers, massagerollen, ballen, enz.), met als doel spierspanning, spierpijn en stijfheid te verminderen, en de circulatie en flexibiliteit te verbeteren.
Opkomend bewijs suggereert dat FR ook de weefselperfusie en bloedstroom kan verbeteren en een ontspanningsreactie kan opwekken, wat mogelijk het autonome evenwicht moduleert richting verhoogde parasympathische activiteit.
De cervicale regio is bijzonder interessant vanwege de aanwezigheid van klinisch relevante vasculaire structuren, zoals de halsslagaders, waarvan mechanische stimulatie cardiovasculaire reacties kan uitlokken.
Dienovereenkomstig was deze studie ontworpen om de acute effecten van cervical foam rolling op de bloeddruk te onderzoeken, terwijl tegelijkertijd weefselhardheid en hartslagvariabiliteit als potentiële onderliggende mediatoren werden onderzocht, en om een mogelijke dosis-responsrelatie tussen foam rolling volume en bloeddruk te verkennen via een inter-set analyse.
Daarnaast werden ook de acute effecten van cervical foam rolling op het lokale bewegingsbereik onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Palermo, Italië
- University of Palermo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde deelnemers van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van antihypertensiva;
- orthopedische, neurologische, renale, metabole of cardiovasculaire aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cervical foamrolling
Vier sets van 45 schuimrolbewegingen werden zelf toegediend op het rechter posterolaterale cervicale gebied, met 45 seconden herstel tussen de sets.
|
FR conditie: Vier sets van 45 foam rolls werden zelf toegediend, met behulp van een massage roller, op het rechter posterolaterale cervicale gebied, met 45 seconden herstel tussen de sets.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers in de controleconditie bleven 6 minuten zitten, overeenkomend met de duur van het FR-interventieprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische druk, diastolische druk en gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: - Dag 1: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie; - Dag 2: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie.
|
De systolische en diastolische bloeddruk werden gemeten met een gevalideerd oscillometrisch apparaat.
Tijdens de bloeddrukmeting kregen de deelnemers de instructie om ontspannen en zittend te blijven.
De gemiddelde arteriële druk (GAD) werd vervolgens berekend met de volgende formule: GAD = DD + 1/3 (SD - DD).
|
- Dag 1: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie; - Dag 2: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie.
|
|
Weefselhardheid
Tijdsspanne: - Dag 1: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie; - Dag 2: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie.
|
De weefselhardheid werd verzameld met behulp van een draagbare weefselhardheidsmeter.
In het cervicale gebied werd het processus spinosus van C7 gebruikt als referentiepunt.
Metingen werden bilateraal verkregen ten opzichte van C7.
|
- Dag 1: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie; - Dag 2: Baseline (bij aankomst) en direct na de interventie.
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: - Dag 1: Uitgangswaarde (bij aankomst) en direct na interventie; - Dag 2: Uitgangswaarde (bij aankomst) en direct na interventie.
|
Hartslagvariabiliteit werd verzameld met een Polar H10 sensor borstbandapparaat, een apparaat dat gevalideerd is voor de beoordeling van RR-intervallen.
|
- Dag 1: Uitgangswaarde (bij aankomst) en direct na interventie; - Dag 2: Uitgangswaarde (bij aankomst) en direct na interventie.
|
|
Bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom (ROM)
Tijdsspanne: - Dag 1: Baseline (bij aankomst) en direct na interventie; - Dag 2: Baseline (bij aankomst) en direct na interventie.
|
De cervicale ROM werd gemeten met behulp van een traagheidsmeeteenheid (GYKO; Microgate, Bolzano, Italië).
De versnellingsmeter werd bevestigd op het voorhoofd van de deelnemer en mat actieve cervicale flexie, extensie, rotatie naar rechts en links, en lateroflexie naar rechts en links.
|
- Dag 1: Baseline (bij aankomst) en direct na interventie; - Dag 2: Baseline (bij aankomst) en direct na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 60625-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .