Vertaileva tutkimus lantion harjanteen luuytimen ja Proximal Tibia Avitus® -luusiirteen välillä
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Edward T. Haupt, Mayo Clinic
Vertailu lantionharjan luuytimen vs. Proximal Tibia Avitus® luusiirteen välillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota vertailevaa tietoa Avitus-tuotteesta ja sen vastaavuudesta muihin luuydinnäytteen (BMA) keräysmenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edward T Haupt, M.D.
- Puhelinnumero: 904-953-2496
- Sähköposti: Haupt.Edward@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren M. Evans
- Puhelinnumero: 904-953-5416
-
Päätutkija:
- Edward T. Haupt, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaan on oltava vähintään 18-vuotias.
- Potilaan on pystyttävä ja suostuttava allekirjoittamaan IRB-hyväksytty tietoon perustuva suostumus.
- Potilaan on suostuttava ennen leikkausta otettaviin polvi- ja lantioluun röntgenkuviin, jotta keräyspaikan ongelmattomuus voidaan varmistaa.
- Potilaalla on indikaatio autograft-luun keräykseen (jalkaterän tai takajalan luutuminen, monimutkaiset keski- ja etujalan luutumiset, jotka vaativat siirtokudoksen täydennystä, luutuneiden ja murtumien ei-luutumisen hoito).
- Potilaalle on indikoitu lähiluu-autograft-keräys ja lonkkaluun luuydinaspiraatio (esim. ei historiaa molemminpuolisista polven tekonivelleikkauksista tai aiemmasta molemminpuolisesta lonkkaluun siipivammasta).
- Potilas on luurankonsa kehitykseltään "kypsä" eikä ole huolta osteopeniasta/osteoporoosista.
- Potilaalla on riittävä määrä kerättävää materiaalia tutkimukseen sisällyttämistä varten (vähintään 10 ml sieniluuta ja 10 ml nestettä, joka puristetaan sieniluun osasta).
- Potilaan on puhuttava englantia tai hänellä on oltava riittävä tulkin saanti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on 70-vuotias tai sitä vanhempi.
- Potilas ei ole halukas tai kykenevä antamaan suostumusta tai noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Potilaalla on mikä tahansa tila, joka tutkijan arvion mukaan asettaa potilaan kohtuuttomaan riskiin tai häiritsee tutkimusta.
- Potilaalla on mielenterveyden tai neurologinen häiriö, joka estää asianmukaisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisen.
- Potilas on tiedetysti raskaana tai imettää.
- Potilas on haavoittuva henkilö (vanki, henkisesti kykenemätön tai kykenemätön ymmärtämään, mitä osallistuminen tutkimukseen merkitsee, tunnettu alkoholi- tai huumausaineriippuvainen ja/tai jonka odotetaan olevan yhteistyöhaluinen).
Potilaalla on mikä tahansa tila, joka tutkijan arvion mukaan voi kemiallisesti vääristää luuydintä. Tämä voi sisältää, mutta ei rajoitu seuraaviin:
- Syyppä
- Kemoterapian tai sädehoidon alaisena
- Luuydinsiirto
- Infektio luovuttajapaikoissa
- Elinensiirto hyljintälääkityksellä
- Reumalääkkeiden käyttö
- Krooninen kortikosteroidien käyttö
- Anemia
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Potilaalla on polven nivelrikko ja hän saattaa tarvita polven tekonivelleikkausta seuraavan 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autograft-luun keruu
Potilaat, jotka saavat ortopedisen jalan ja nilkan leikkauksen, jossa tehdään autograft-luun keräys.
|
Potilaat saavat standardihoidon lisäksi yhden ylimääräisen luuytimenäytteen, joka otetaan Avitus Bone Harvester -laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solujen Karakterisointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 18 kuukautta)
|
kuvaile, mitä nykyiset solut voivat tehdä
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 18 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solukomponentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 18 kuukautta)
|
Analyysi solukomponenteista laskennan, virtaussytometrian ja kunkin näytetyypin suodatuksen avulla.
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 18 kuukautta)
|
|
Luunkasvukapasiteetti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (noin 18 kuukautta)
|
Kunkin näytetyypin luunmuodostuskyvyn analysointi kasvutekijöiden ja proteiinikomponenttien mittauksen avulla.
|
Tutkimuksen loppuun asti (noin 18 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward T. Haupt, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-007124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .