Comparación de Injerto Óseo de Médula de Cresta Ilíaca vs. Avitus® de Tibia Proximal

Criterios de inclusión:

• El paciente debe tener 18 años o más.
• El paciente debe poder y estar dispuesto a firmar el consentimiento informado aprobado por el CEI.
• El paciente debe consentir radiografías preoperatorias de rodilla y pelvis para confirmar que no hay problemas en el lugar de extracción.
• El paciente tiene indicación para la extracción de autoinjerto óseo (sometiéndose a cualquier fusión de tobillo o pie posterior, fusiones complejas de pie medio y anterior que requieran suplementación de injerto, tratamiento de no uniones de fusión y fractura).
• El paciente está indicado para la extracción de autoinjerto de tibia proximal y BMA de cresta ilíaca (por ejemplo, sin antecedentes de artroplastias totales de rodilla bilaterales o traumatismo previo del ala ilíaca bilateralmente).
• El paciente es esqueléticamente "maduro" y no presenta preocupación por osteopenia/osteoporosis.
• El paciente tiene volumen suficiente de material de extracción para la inclusión en el estudio (mínimo de 10 ml de injerto óseo esponjoso más 10 ml de líquido extraído de la porción ósea esponjosa).
• El paciente debe hablar inglés o tener acceso a un traductor suficiente.

Criterios de exclusión:

• El paciente tiene 70 años o más.
• El paciente no está dispuesto o no puede dar su consentimiento o cumplir con el protocolo del estudio.
• El paciente tiene cualquier condición que, en el criterio del Investigador, coloque al paciente en un riesgo indebido o interfiera con el estudio.
• El paciente tiene un trastorno mental o neurológico que no permite un consentimiento informado adecuado.
• Se sabe que el paciente está embarazada o amamantando.
• El paciente es un sujeto vulnerable (prisionero, mentalmente incompetente o incapaz de entender lo que implica la participación en el estudio, un conocido abusador de alcohol o drogas, y/o se anticipa que no cumplirá).

• El paciente tiene cualquier condición que, en el criterio del Investigador, pueda alterar químicamente la médula ósea. Esto puede incluir, pero no limitarse a, lo siguiente:

  • Cáncer
  • Someterse a quimioterapia/radioterapia,
  • Trasplante de médula ósea
  • Infección en los sitios donantes
  • Trasplante de órganos con medicamentos antirrechazo
  • Uso de fármacos antirreumatológicos
  • Uso crónico de esteroides
  • Anemia
  • Síndromes mielodisplásicos
• El paciente presenta artritis de rodilla y puede requerir reemplazo de rodilla en los próximos 12 meses.