Porównanie przeszczepu szpiku kostnego z grzebienia biodrowego z przeszczepem kości Avitus® z bliższej części kości piszczelowej

Kryteria włączenia:

• Pacjent musi mieć 18 lat lub więcej.
• Pacjent musi być w stanie i chętny do podpisania zatwierdzonej przez komisję etyczną świadomej zgody.
• Pacjent musi wyrazić zgodę na wykonanie przedoperacyjnych zdjęć rentgenowskich kolana i miednicy w celu potwierdzenia braku problemów w miejscu pobrania.
• Pacjent ma wskazania do pobrania autoprzeszczepu kostnego (przeprowadzanie jakiejkolwiek fuzji stawu skokowego lub stopy tylnej, złożonych fuzji śródstopia i przodostopia wymagających uzupełnienia przeszczepem, leczenie niezespolenia fuzji i złamania).
• Pacjent ma wskazania do pobrania autoprzeszczepu z bliższej części kości piszczelowej oraz szpiku kostnego z grzebienia biodrowego (np. brak wywiadu obustronnych alloplastyki stawu kolanowego lub wcześniejszego urazu skrzydła biodrowego obustronnie).
• Pacjent jest dojrzały szkieletowo i nie ma obaw dotyczących osteopenii/osteoporozy.
• Pacjent ma wystarczającą ilość materiału do pobrania do włączenia do badania (minimum 10 ml przeszczepu kostnego gąbczastego plus 10 ml płynu wyciśniętego z części gąbczastej kości).
• Pacjent musi mówić po angielsku lub mieć dostęp do odpowiedniego tłumacza.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent ma 70 lat lub więcej.
• Pacjent nie chce lub nie jest w stanie wyrazić zgody lub przestrzegać protokołu badania.
• Pacjent ma jakikolwiek stan, który według oceny Badacza naraża pacjenta na nieuzasadnione ryzyko lub zakłóca badanie.
• Pacjent ma zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, które nie pozwalają na właściwą świadomą zgodę.
• Pacjent jest znany jako ciężarny lub karmiący piersią.
• Pacjent jest podmiotem wrażliwym (więzień, niepełnosprawny umysłowo lub niezdolny do zrozumienia, na czym polega udział w badaniu, znany nadużywający alkoholu lub narkotyków i/lub przewidywany jako nieprzestrzegający zaleceń).

• Pacjent ma jakikolwiek stan, który według oceny Badacza może chemicznie zaburzać szpik kostny. Może to obejmować, ale nie ogranicza się do następujących:

  • Rak
  • Przechodzenie chemioterapii, radioterapii,
  • Przeszczep szpiku kostnego
  • Zakażenie w miejscach dawcy
  • Przeszczep narządu przyjmujący leki przeciwodrzutowe
  • Stosowanie leków przeciwreumatycznych
  • Przewlekłe stosowanie steroidów
  • Niedokrwistość
  • Zespoły mielodysplastyczne
• Pacjent ma zapalenie stawów kolanowych i może wymagać wymiany kolana w ciągu najbliższych 12 miesięcy.