Comparação de Enxerto Ósseo de Medula da Crista Ilíaca vs. Avitus® da Tíbia Proximal

Critérios de Inclusão:

• O doente deve ter 18 anos ou mais.
• O doente deve ser capaz e estar disposto a assinar o consentimento informado aprovado pelo CEIC.
• O doente deve consentir na realização de radiografias pré-operatórias ao joelho e à bacia para confirmar que não há problemas no local da colheita.
• O doente tem indicação para colheita de enxerto ósseo autólogo (submetendo-se a qualquer fusão do tornozelo ou retropé, fusões complexas do médio-pé e antepé que necessitem de suplementação com enxerto, tratamento de não uniões de fraturas e fusões).
• O doente está indicado para colheita de enxerto autólogo da tíbia proximal e aspirado de medula óssea da crista ilíaca (ex.: sem histórico de artroplastias totais do joelho bilaterais ou trauma prévio da asa ilíaca bilateralmente).
• O doente é esqueleticamente "maduro" e não apresenta preocupação de osteopenia/osteoporose.
• O doente tem volume suficiente de material de colheita para inclusão no estudo (mínimo de 10 ml de enxerto ósseo esponjoso mais 10 ml de fluido extraído da porção de osso esponjoso).
• O doente deve falar inglês ou ter acesso a um tradutor suficiente.

Critérios de Exclusão:

• O doente tem 70 anos ou mais.
• O doente não está disposto ou é incapaz de dar consentimento ou cumprir o protocolo do estudo.
• O doente tem qualquer condição que, a critério do Investigador, coloque o doente em risco indevido ou interfira com o estudo.
• O doente tem perturbação mental ou neurológica que não permita o consentimento informado adequado.
• O doente é conhecido por estar grávida ou a amamentar.
• O doente é um sujeito vulnerável (prisioneiro, mentalmente incompetente ou incapaz de compreender o que a participação no estudo implica, um conhecido abusador de álcool ou drogas, e/ou previsto ser não cumpridor).

• O doente tem qualquer condição que, a critério do Investigador, possa distorcer quimicamente a medula óssea. Isto pode incluir, mas não se limitar, ao seguinte:

  • Cancro
  • Submetendo-se a quimioterapia/radioterapia,
  • Transplante de medula óssea
  • Infeção nos locais dadores
  • Transplante de órgãos sob medicação anti-rejeição
  • Uso de fármacos anti-reumatológicos
  • Uso crónico de esteroides
  • Anemia
  • Síndromes Mielodisplásicas
• O doente apresenta artrite do joelho e pode necessitar de substituição do joelho nos próximos 12 meses.