Сравнение костного мозга гребня подвздошной кости с костным трансплантатом Avitus® проксимального отдела большеберцовой кости

Критерии включения:

• Пациент должен быть в возрасте 18 лет или старше.
• Пациент должен быть способен и готов подписать утверждённое этическим комитетом информированное согласие.
• Пациент должен дать согласие на предоперационные рентгенограммы колена и таза для подтверждения отсутствия проблем в месте забора.
• Пациенту показан забор аутологичной костной ткани (проведение любого артродеза голеностопного сустава или заднего отдела стопы, сложные артродезы среднего и переднего отделов стопы, требующие дополнения трансплантатом, лечение несращений при артродезе и переломах).
• Пациенту показан забор аутологичного трансплантата из проксимального отдела большеберцовой кости и костного мозга из гребня подвздошной кости (например, отсутствие двустороннего эндопротезирования коленных суставов или предшествующей травмы подвздошной кости с обеих сторон в анамнезе).
• Пациент имеет «зрелый» скелет и не имеет признаков остеопении/остеопороза.
• Пациент имеет достаточный объём материала для забора для включения в исследование (минимум 10 мл губчатой костной ткани плюс 10 мл жидкости, отжатой из губчатой костной части).
• Пациент должен говорить по-английски или иметь доступ к квалифицированному переводчику.

Критерии исключения:

• Пациент в возрасте 70 лет или старше.
• Пациент не желает или не может дать согласие или соблюдать протокол исследования.
• Пациент имеет любое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает пациента неоправданному риску или мешает проведению исследования.
• Пациент имеет психическое или неврологическое расстройство, которое не позволяет дать надлежащее информированное согласие.
• Пациентка известна как беременная или кормящая грудью.
• Пациент является уязвимым субъектом (заключённый, психически некомпетентный или неспособный понять, что влечёт за собой участие в исследовании, известный злоупотребляющий алкоголем или наркотиками и/или ожидается, что он будет не соблюдать требования).

• Пациент имеет любое состояние, которое, по мнению исследователя, может химически исказить костный мозг. Это может включать, но не ограничивается следующим:

  • Рак
  • Прохождение химиотерапии или лучевой терапии,
  • Трансплантация костного мозга
  • Инфекция в местах донорства
  • Трансплантация органов на препаратах против отторжения
  • Применение противоревматологических препаратов
  • Хроническое использование стероидов
  • Анемия
  • Миелодиспластические синдромы
• Пациент имеет артрит коленного сустава и может потребоваться замена коленного сустава в течение следующих 12 месяцев.