- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07434856
Seksuaaliväkivallan ja lähisuhdeväkivallan ensisijaisen ehkäisyn ohjelman arviointi, joka toteutetaan juottoloissa
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
Turvallisen yön ulkona arviointitutkimus: Seksuaalisen väkivallan ja parisuhdeväkivallan ennaltaehkäisyohjelman arviointi, joka toteutetaan juomapaikoissa
Tämän projektin tavoitteena on arvioida Safe Night Out -ohjelman tehokkuutta. Kyseessä on yhteisötason ensisijainen väkivallan ehkäisyohjelma, jota tarjotaan juomapaikoissa Kalifornian Sacramenton alueella.
Projektin tavoitteena on vastata seuraaviin pääkysymyksiin: 1) Vähentääkö Safe Night Out -ohjelma seksuaaliväkivallan ja lähisuhdeväkivallan tapahtumia asiakkaiden keskuudessa?
2) Lisääkö Safe Night Out -ohjelma henkilökunnan osallistujien suorittamien asiakasturvallisuustarkastusten määrää?
Näiden kysymysten ratkaisemiseksi rekrytoimme 150 henkilökunnan osallistujaa ja 500 asiakasosallistujaa 25:stä juomapaikasta, jotka ovat ottaneet käyttöön Safe Night Out -ohjelman (~3 henkilökunnan osallistujaa ja 10 asiakasosallistujaa per juomapaikka) sekä 25:stä juomapaikasta, jotka eivät ole ottaneet käyttöön Safe Night Out -ohjelmaa (~3 henkilökunnan osallistujaa ja 10 asiakasosallistujaa per juomapaikka).
Osallistujat suorittavat perustason arvioinnin ja kolme 6 kuukauden seuranta-arviointia, kunnes 18 kuukauden seuranta-aika on täynnä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on arvioida Safe Night Out (SNO) -ohjelman tehokkuutta, joka on yhteisötason ensisijainen ehkäisyohjelma Kalifornian Sacramenton alueen juomapaikoissa tarjottavana.
SNO:n kehitti ja toteutti vuonna 2019 WEAVE, Inc., Sacramenton piirikunnan ensisijainen perheväkivallan (DV) palveluntarjoaja. SNO:n tavoitteena on kouluttaa yöelämän henkilökuntaa tunnistamaan seksuaalisen väkivallan (SV) ja parisuhdeväkivallan (IPV) varoitusmerkkejä ja vastaamaan aktiivisilla sivustakatsojan taidoilla asiakkaiden turvallisuuden varmistamiseksi.
SNO on räätälöity juomapaikoille alueille, joilla SV:n ja IPV:n esiintymistiheydet ovat korkeita.
SNO, joka on yksittäinen koulutussessio ja sivustakatsojan taitojen harjoittelu, on tietojemme mukaan ainoa näillä alueilla juomapaikoissa toteutettu ohjelma.
Sosiaalisen kognitiivisen teorian, sosiaalisten normien teorian ja sivustakatsojakoulutusmallin ohjaamana sekä yhteistyössä tutkimusneuvottelukuntamme kanssa yhteisö-akateminen tiimimme suorittaa kvasi-eksperimentaalisen monimenetelmäisen arviointitutkimuksen käyttäen vertailevaa aikasarjarakennetta.
Tämä tutkimus on olemassa olevan yhteisöpohjaisen väkivallan ehkäisyohjelman satunnaistamaton, kvasi-eksperimentaalinen arviointi.
Tutkimustiimi ei tulevaisuudessa määritä yksilöitä tai yrityksiä interventio-olosuhteisiin; pikemminkin tuloksia arvioidaan yhteistyökumppanin toteuttaman Safe Night Out -ohjelman luonnollisen käyttöönoton suhteen.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää SNO:n tehokkuus sivustakatsojaintervention lisäämisessä ja SV:n ja IPV:n vähentämisessä yksilötasolla (esim. asiakkaat, henkilökunta) ja väestötasolla (esim. väestönlaskenta-alue).
Yksilötason ensisijaiset tulokset asiakkaiden keskuudessa sisältävät viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneen SV:n ja viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneen IPV:n uhriksi joutumisen ja tekemisen; henkilökunnan keskuudessa toissijaiset tulokset sisältävät viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtuneen sivustakatsojaintervention ja turvallisuustarkastusten lisääntymisen juomapaikoissa.
Määritämme myös SNO:n tehokkuuden 2-vuotisten keskimääräisten raiskaus-, perheväkivalta- ja perheväkivaltapoliisikutsujen määriin.
Rekrytoimme 25 juomapaikkaa WEAVEn jonossa saamaan SNO-koulutuksen ja tunnistamme 25 juomapaikkaa, jotka eivät saa SNO-koulutusta tutkimusjakson aikana.
Tämä mahdollistaa kahden ryhmän vertailun yksilö- ja henkilökuntatason tulosten perusteella ennen (3 kuukautta aiemmin) ja SNO-ohjelmakoulutuksen jälkeen (6, 12 ja 18 kuukauden seuranta) käyttäen kvantitatiivista kyselyaineistoa (n=500 asiakasta, 10 per yritys ja n=150 henkilökuntaa, 3 per yritys).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 858-822-4652
- Sähköposti: jstockman@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maryam Hussain, PhD
- Sähköposti: m2hussain@health.ucsd.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Juottoloihin liittyvät yritykset tunnistetaan ennalta luodusta listasta, jossa tunnistetaan juottoloihin liittyviä yrityksiä (esim. baarit, klubit), jotka ovat saaneet SNO-koulutuksen viimeisten kahden vuoden aikana, ja juottoloihin liittyviä yrityksiä, jotka eivät ole saaneet SNO-koulutusta.
Henkilökunta ja asiakasosallistujat rekrytoidaan tunnistetuista juottoloihin liittyvistä yrityksistä Kalifornian Sacramenton alueella.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai yli (kuten Kalifornian laki edellyttää alkoholitarjoilijoilta)
- Työskentelee ja on työssä baarin omistajana, johtajana tai henkilöstön jäsenenä tutkimukseen rekrytoidussa juottolaitoksessa (henkilöstöosallistujille)
- Asiakas tai kävijä viimeisen kuukauden aikana tutkimukseen rekrytoidussa juottolaitoksessa (asiakasosallistujille)
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 20 vuotta tai alle
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia
- Ei nykyistä työsuhdetta tutkimukseen rekrytoidussa juottolaitoksessa (henkilöstöosallistujille)
- Ei käyntihistoriaa kyseisessä juottolaitoksessa viimeisen kuukauden aikana (asiakasosallistujille)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilökunnan osallistujat sekä Turvallinen yö ulkona
Henkilökunnan osallistujat juomapaikoista, joissa Safe Night Out -ohjelma on otettu käyttöön
|
Yhteisötason ensisijainen väkivallan ennaltaehkäisyohjelma, jota tarjotaan juottoloissa.
|
|
Henkilökunnan osallistujat ei turvallista iltaa ulkona
Henkilökunnan osallistujat juomapaikoista, joissa Safe Night Out -ohjelmaa ei ole toteutettu
|
Turvallisen yöelämän ohjelmaa ei toteuteta juomapaikoissa.
|
|
Kannattajaosallistujat sekä Turvallinen yö ulkona
Patron-asiakkaat juomapaikoista, joissa Safe Night Out on toteutettu
|
Yhteisötason ensisijainen väkivallan ennaltaehkäisyohjelma, jota tarjotaan juottoloissa.
|
|
Patron osallistujille ei turvallista yötä ulkona
Patron-asiakkaat juomapaikoista, joissa Turvallinen yö ulkona -ohjelmaa ei ole otettu käyttöön
|
Turvallisen yöelämän ohjelmaa ei toteuteta juomapaikoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaaliväkivallan uhriksi joutuminen
Aikaikkuna: Viimeiset kuusi kuukautta
|
Itse raportoitu
|
Viimeiset kuusi kuukautta
|
|
Seksuaalisen väkivallan tekeminen
Aikaikkuna: Viimeiset kuusi kuukautta
|
Itsearviointi
|
Viimeiset kuusi kuukautta
|
|
Lähisuhdeväkivallan uhriksi joutuminen
Aikaikkuna: Viimeiset kuusi kuukautta
|
Itsearviointi, Konfliktitaktiikkamittari (tarkistettu)
|
Viimeiset kuusi kuukautta
|
|
Läheisväkivalta
Aikaikkuna: Viimeiset kuusi kuukautta
|
Itsearviointi, Conflict Tactics Scale (Revised)
|
Viimeiset kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuustarkastukset
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Itse raportoitu turvallisuustarkistusten käyttö väkivallan estämiseksi
|
Kuuden kuukauden seuranta-arvioinnit
|
|
Vierailijan väliintulo
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Itse raportoitu määrä, kuinka monta kertaa aktiivinen interventio tapahtui
|
Kuuden kuukauden seuranta-arvioinnit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 813932
- U01CE003735 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vaikka tiedot ovat luonteeltaan arkaluonteisia, koska ne sisältävät tietoja seksuaalisesta ja läheissuhteessa tapahtuvasta väkivallasta, juomatavoista ja poliisihälytyksistä, avustus edellyttää, että kaikki tiedot tehdään julkisesti saatavilla 30 kuukauden kuluessa tiedonkeruun valmistumisesta.
Anonymisoituja tietoja julkaistaan julkisesti sopivassa tietojen jakamisen arkistossa.
IPD-jaon aikakehys
Avustus edellyttää, että kaikki tiedot on saatava julkisesti käyttöön 30 kuukauden kuluessa tiedonkeruun valmistumisesta.
Tietoaineistoja säilytetään vähintään 3 vuotta projektin päättämisen jälkeen replikaation tukemiseksi ja toissijaiseen käyttöön hyväksytyille tietojen käyttösopimuksille.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen hallintavastaava (tohtori Maryam Hussain) valvoo Qualtricsin tietolokeja ja varmistaa niiden laadunvarmistuksen. Tohtori Hussain laatii myös analyysisuunnitelman, joka sisältää kaikki tietojen puhdistuksen ja validoinnin vaiheet, ja tästä tulee osa tietovarastoa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .