- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07434856
Avaliação de um Programa de Prevenção Primária de Violência Sexual e Violência por Parceiro Íntimo Implementado em Estabelecimentos de Bebidas
19 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
O Estudo de Avaliação Safe Night Out: Avaliação de um Programa de Prevenção Primária de Violência Sexual e Violência por Parceiro Íntimo Implementado em Estabelecimentos de Bebidas
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia do Safe Night Out, um programa de prevenção primária da violência a nível comunitário oferecido em estabelecimentos de bebidas na região de Sacramento, na Califórnia.
As principais questões que este projeto pretende responder são: 1) O programa Safe Night Out reduz os incidentes de violência sexual e violência entre parceiros íntimos entre os clientes?
2) O programa Safe Night Out aumenta os incidentes de verificações de segurança dos clientes pelos participantes do pessoal?
Para responder a estas questões, iremos recrutar 150 participantes do pessoal e 500 participantes clientes de 25 estabelecimentos de bebidas que implementaram o programa Safe Night Out (~3 participantes do pessoal e 10 participantes clientes por estabelecimento de bebidas) e 25 estabelecimentos de bebidas que não implementaram o programa Safe Night Out (~3 participantes do pessoal e 10 participantes clientes por estabelecimento de bebidas).
Os participantes irão completar uma avaliação inicial e três avaliações de seguimento de 6 meses, até aos 18 meses de seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é avaliar a eficácia do Safe Night Out (SNO), um programa de prevenção primária a nível comunitário oferecido em estabelecimentos de bebidas na região de Sacramento, na Califórnia.
Desenvolvido e implementado em 2019 pela WEAVE, Inc., o principal prestador de serviços de violência doméstica (VD) do Condado de Sacramento, o SNO visa formar o pessoal da vida noturna sobre como reconhecer sinais de alerta de violência sexual (VS) e violência entre parceiros íntimos (VPI), e como responder através de competências de intervenção ativa para manter os clientes em segurança.
O SNO foi adaptado para estabelecimentos de bebidas em bairros com elevadas taxas de VS e VPI.
O SNO, uma formação de educação e competências de intervenção em sessão única, é, até onde sabemos, o único programa implementado em estabelecimentos de bebidas nestes bairros.
Orientado pela Teoria Cognitiva Social, pela Teoria das Normas Sociais e pelo Modelo de Educação de Intervenção, e em colaboração com o nosso Conselho Consultivo de Investigação, a nossa equipa académico-comunitária realizará um estudo de avaliação de métodos mistos quase-experimental utilizando um desenho de série temporal interrompida comparativa.
Este estudo é uma avaliação quase-experimental não randomizada de um programa comunitário de prevenção da violência já existente.
A equipa de investigação não atribuirá prospectivamente indivíduos ou estabelecimentos a condições de intervenção; em vez disso, os resultados são avaliados em relação à implementação naturalista do programa Safe Night Out realizada por um parceiro comunitário.
O objetivo do estudo é determinar a eficácia do SNO no aumento da intervenção de terceiros e na redução da VS e VPI a nível individual (por exemplo, clientes, pessoal) e a nível populacional (por exemplo, quarteirão censitário).
Os resultados primários a nível individual entre os clientes incluem VS nos últimos 6 meses e vitimização e perpetração de VPI nos últimos 6 meses; os resultados secundários entre o pessoal incluem o aumento da intervenção de terceiros e das verificações de segurança nos estabelecimentos de bebidas nos últimos 6 meses.
Também determinaremos a eficácia do SNO nas taxas médias de violação, agressão por violência doméstica e chamadas policiais por violência doméstica ao longo de 2 anos.
Incluiremos 25 estabelecimentos de bebidas na fila da WEAVE para receber a formação SNO e identificaremos 25 estabelecimentos de bebidas que não receberão a formação SNO durante o período do estudo.
Isto permitirá a comparação entre os dois grupos com base nos resultados a nível individual e de pessoal, antes (3 meses antes) e após a formação do programa SNO (seguimento aos 6, 12 e 18 meses) utilizando dados de inquéritos quantitativos (n=500 clientes, 10 por estabelecimento e n=150 funcionários, 3 por estabelecimento).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Número de telefone: 858-822-4652
- E-mail: jstockman@health.ucsd.edu
Estude backup de contato
- Nome: Maryam Hussain, PhD
- E-mail: m2hussain@health.ucsd.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os estabelecimentos de bebidas serão identificados a partir de uma lista pré-criada que identifica estabelecimentos de bebidas (por exemplo, bares, clubes) que receberam formação SNO nos últimos dois anos e estabelecimentos de bebidas que não receberam formação SNO.
Os participantes (funcionários e clientes) serão recrutados a partir dos estabelecimentos de bebidas identificados na região de Sacramento, na Califórnia.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 21 anos (conforme exigido pela lei da Califórnia para servidores de bebidas alcoólicas)
- Empregado e a trabalhar como proprietário, gerente ou membro do pessoal do estabelecimento de bebidas recrutado para o estudo (para participantes do pessoal)
- Cliente ou freguês no último mês no estabelecimento de bebidas recrutado para o estudo (para participantes clientes)
- Capacidade de falar e compreender inglês
Critérios de Exclusão:
- Idade igual ou inferior a 20 anos
- Incapacidade de falar e compreender inglês
- Não ter emprego atual num estabelecimento de bebidas recrutado para o estudo (para participantes do pessoal)
- Não ter histórico de visita ao estabelecimento de bebidas no último mês (para participantes clientes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes da equipa mais Safe Night Out
Participantes do pessoal de estabelecimentos de bebidas onde o Safe Night Out foi implementado
|
Um programa de prevenção primária de violência ao nível da comunidade oferecido em estabelecimentos de bebidas.
|
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Participantes da equipe no Safe Night Out
Participantes do pessoal de estabelecimentos de bebidas onde o Safe Night Out ainda não foi implementado
|
Sem administração do programa Safe Night Out em estabelecimentos de bebidas.
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|
Participantes do Patrono mais Noite Segura Fora
Participantes patronos de estabelecimentos de bebidas onde o Safe Night Out foi implementado
|
Um programa de prevenção primária de violência ao nível da comunidade oferecido em estabelecimentos de bebidas.
|
|
Participantes patronos no Safe Night Out
Participantes clientes de estabelecimentos de bebidas onde o Safe Night Out não foi implementado
|
Sem administração do programa Safe Night Out em estabelecimentos de bebidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vitimização por Violência Sexual
Prazo: Últimos seis meses
|
Auto-reportado
|
Últimos seis meses
|
|
Perpetração de Violência Sexual
Prazo: Últimos seis meses
|
Auto-relato
|
Últimos seis meses
|
|
Violência por Parceiro Íntimo
Prazo: Últimos seis meses
|
Auto-relato, Escala de Táticas de Conflito (Revista)
|
Últimos seis meses
|
|
Violência Perpetrada por Parceiro Íntimo
Prazo: Últimos seis meses
|
Auto-relatório, Escala de Táticas de Conflito (Revisada)
|
Últimos seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Verificações de Segurança
Prazo: Avaliações de acompanhamento de seis meses
|
Auto-relato do uso de verificações de segurança para prevenir a violência
|
Avaliações de acompanhamento de seis meses
|
|
Intervenção de espectador
Prazo: Avaliações de acompanhamento de seis meses
|
Autorrelato do número de vezes que ocorreu a intervenção ativa
|
Avaliações de acompanhamento de seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 813932
- U01CE003735 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Embora os dados sejam de natureza sensível, uma vez que incluem informações sobre violência sexual e entre parceiros íntimos, comportamento de consumo de álcool e chamadas à polícia, a bolsa exige que todos os dados sejam disponibilizados publicamente no prazo de 30 meses após a conclusão da recolha de dados.
Os dados anonimizados serão disponibilizados publicamente num repositório de partilha de dados apropriado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A bolsa exige que todos os dados sejam disponibilizados publicamente no prazo de 30 meses após a conclusão da recolha de dados.
Os conjuntos de dados serão preservados por um mínimo de 3 anos após o encerramento do projeto para apoiar a replicação e pedidos de utilização secundária aprovados através de Acordos de Utilização de Dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O Gestor de Dados (Dr.ª Maryam Hussain) supervisionará os registos de dados do Qualtrics e garantirá o controlo de qualidade desses dados. A Dr.ª Hussain também criará um plano de análise, incluindo todos os passos para a limpeza e validação de dados, que fará parte do repositório de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .