- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07434856
Egy szexuális erőszak és intim partneri erőszak megelőzési programjának értékelése, amely italozóhelyeken került bevezetésre
2026. február 19. frissítette: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
A Biztonságos Éjszaka Értékelési Tanulmány: A Szexuális Erőszak és Intim Partneri Erőszak Elsődleges Megelőzési Programjának Értékelése Italozóhelyeken
Ennek a projektnek a célja, hogy értékelje a Safe Night Out hatékonyságát, amely egy közösségi szintű elsődleges erőszak-megelőzési program, a kaliforniai Sacramento régió ivóhelyein kínálva.
A projekt fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni: 1) A Safe Night Out program csökkenti-e a vendégek közötti szexuális erőszak és intim partneri erőszak eseteit?
2) A Safe Night Out program növeli-e a személyzeti résztvevők által végzett vendégbiztonsági ellenőrzések számát?
E kérdések megválaszolásához 150 személyzeti résztvevőt és 500 vendég résztvevőt fogunk felvenni 25 olyan ivóhelyről, amelyek bevezették a Safe Night Out programot (kb. 3 személyzeti résztvevő és 10 vendég résztvevő ivóhelyenként) és 25 olyan ivóhelyről, amelyek nem vezették be a Safe Night Out programot (kb. 3 személyzeti résztvevő és 10 vendég résztvevő ivóhelyenként).
A résztvevők kitöltenek egy alapvizsgálatot és három 6 hónapos utókövetési felmérést, egészen a 18 hónapos utókövetésig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A projekt fő célja a Safe Night Out (SNO) hatékonyságának értékelése, amely egy közösségi szintű elsődleges prevenciós program, amelyet Kalifornia Sacramento régiójában lévő italozóhelyeken kínálnak.
A WEAVE, Inc., Sacramento megye elsődleges családon belüli erőszak (DV) szolgáltatója által 2019-ben kidolgozott és bevezetett SNO célja, hogy oktassa az éjszakai élet dolgozóit a szexuális erőszak (SV) és a partneri erőszak (IPV) figyelmeztető jeleinek felismerésére, valamint az aktív szemtanúi készségeken keresztüli reagálásra a vendégek biztonságának megőrzése érdekében.
Az SNO-t a magas SV és IPV aránnyal rendelkező környékeken lévő italozóhelyekre szabták.
Az SNO, egy egyszeri oktatási és szemtanúi készségfejlesztő képzés, tudomásunk szerint az egyetlen olyan program, amelyet ezeken a környékeken lévő italozóhelyeken vezettek be.
A Szociális Kognitív Teória, a Szociális Normák Elmélete és a Szemtanúi Oktatási Modell irányítása alatt, valamint Kutató Tanácsadó Testületünkkel együttműködve, közösségi-akadémiai csapatunk egy összehasonlító időszak-megszakított sorozat tervezetet alkalmazó kvázikísérletes vegyes módszerű értékelési tanulmányt fog végezni.
Ez a tanulmány egy meglévő közösségi erőszakmegelőző program nem véletlenszerű, kvázikísérletes értékelése.
A kutatócsoport nem rendel hozzá előre egyéneket vagy intézményeket beavatkozási feltételekhez; inkább az eredményeket egy közösségi partner által végrehajtott Safe Night Out program természetes bevezetéséhez viszonyítva értékelik.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az SNO mennyire hatékony a szemtanúi beavatkozás növelésében és az SV és IPV csökkentésében egyéni szinten (pl. vendégek, személyzet) és populációs szinten (pl. népszámlálási blokk).
A vendégek egyéni szintű elsődleges eredményei között szerepel az elmúlt 6 hónapos SV és az elmúlt 6 hónapos IPV áldozattá válása és elkövetése; a személyzet másodlagos eredményei között szerepel az elmúlt 6 hónapos szemtanúi beavatkozás és biztonsági ellenőrzések növekedése az italozóhelyeken.
Azt is meghatározzuk, hogy az SNO mennyire hatékony a 2 éves átlagos erőszakos nemi közösülés, családon belüli erőszakos támadás és családon belüli erőszakra vonatkozó rendőri hívások arányában.
25 italozóhelyet fogunk bevonni a WEAVE-nél sorban álló SNO képzésre, és azonosítunk 25 italozóhelyet, amelyek nem kapják meg az SNO képzést a tanulmányi időszak alatt.
Ez lehetővé teszi a két csoport összehasonlítását egyéni szintű és személyzeti szintű eredmények alapján, az SNO program képzése előtt (3 hónappal korábban) és után (6, 12 és 18 hónapos követés) kvantitatív felmérési adatok (n=500 vendég, 10 intézményenként és n=150 személyzet, 3 intézményenként) felhasználásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
650
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Telefonszám: 858-822-4652
- E-mail: jstockman@health.ucsd.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maryam Hussain, PhD
- E-mail: m2hussain@health.ucsd.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az italozóhelyeket egy előre létrehozott listából azonosítjuk, amely az elmúlt két évben SNO-képzést kapott italozóhelyeket (pl. bárok, klubok) és olyan italozóhelyeket azonosít, amelyek nem kaptak SNO-képzést.
A személyzet és a vendégek résztvevőit a kaliforniai Sacramento régióban azonosított italozóhelyekről toborozzuk.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb (a kaliforniai törvény szerint az alkoholfelszolgálók esetében előírt módon)
- Foglalkoztatott és bár tulajdonos, menedzser vagy személyzeti tagként dolgozik a vizsgálatra bevont italboltban (a személyzeti résztvevők esetében)
- Vendég vagy látogató az elmúlt hónapban a vizsgálatra bevont italboltban (a látogatói résztvevők esetében)
- Angolul beszélni és megérteni képes
Kizárási kritériumok:
- 20 éves vagy fiatalabb
- Nem képes angolul beszélni és megérteni
- Nincs jelenlegi foglalkoztatása a vizsgálatra bevont italboltban (a személyzeti résztvevők esetében)
- Nincs előzménye a italbolt látogatására az elmúlt hónapban (a látogatói résztvevők esetében)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Staff résztvevők plusz Safe Night Out
A Safe Night Out program bevezetésének helyszínein dolgozó személyzet résztvevői
|
Közösségi szintű elsődleges erőszak-megelőzési program, amelyet italozóhelyeken kínálnak.
|
|
Személyzeti résztvevők nincsenek biztonságos éjszakai kikapcsolódás
A Safe Night Out még nem bevezetett italozóhelyek alkalmazottjai
|
A Safe Night Out program nem kerül bevezetésre az italozóhelyeken.
|
|
Patrónus résztvevők plusz Biztonságos Éjszaka
Patron résztvevők azokból az italozóhelyekből, ahol a Biztonságos Éjszaka már bevezetésre került
|
Közösségi szintű elsődleges erőszak-megelőzési program, amelyet italozóhelyeken kínálnak.
|
|
Patrónus résztvevők nem biztonságos Éjszakai Kint
Patron résztvevők azokból az italozóhelyekből, ahol a Safe Night Out még nincs bevezetve
|
A Safe Night Out program nem kerül bevezetésre az italozóhelyeken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szexuális Erőszak Áldozata
Időkeret: Elmúlt hat hónap
|
Önjelentésű
|
Elmúlt hat hónap
|
|
Szexuális Erőszak Elkövetése
Időkeret: Elmúlt hat hónap
|
Önbevallás
|
Elmúlt hat hónap
|
|
Partnerviolencia áldozata
Időkeret: Elmúlt hat hónap
|
Önbevallás, Konfliktuskezelési Skála (Átdolgozott)
|
Elmúlt hat hónap
|
|
Partnerek Közötti Erőszak Elkövetése
Időkeret: Az elmúlt hat hónap
|
Önbevallás, Konfliktuskezelési Skála (Átdolgozott)
|
Az elmúlt hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonsági Ellenőrzések
Időkeret: Hat hónapos utókövetési értékelések
|
Önbevallásos biztonsági ellenőrzések alkalmazása az erőszak megelőzésére
|
Hat hónapos utókövetési értékelések
|
|
Bystander intervention
Időkeret: Hat hónapos utókövetési értékelések
|
Az aktív intervenció előfordulásának számáról szóló önbevallás
|
Hat hónapos utókövetési értékelések
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 813932
- U01CE003735 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Bár az adatok érzékeny jellegűek, hiszen információkat tartalmaznak szexuális és intim partneri erőszakról, ivási szokásokról és rendőrségi bejelentésekről, az ösztöndíj előírja, hogy minden adatot nyilvánosságra kell hozni az adatgyűjtés befejezésétől számított 30 hónapon belül.
Az anonimizált adatokat egy megfelelő adatmegosztási tárházban teszik nyilvánossá.
IPD megosztási időkeret
A támogatás megköveteli, hogy minden adat nyilvánosan hozzáférhető legyen az adatgyűjtés befejezésétől számított 30 hónapon belül.
Az adatkészleteket a projekt lezárását követően legalább 3 évig megőrzik, hogy támogassák a replikációt és a jóváhagyott Adatfelhasználási Megállapodásokkal rendelkező másodlagos felhasználási kérelmeket.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az Adatgazda (Dr. Maryam Hussain) felügyeli a Qualtrics adatnaplókat és biztosítja az adatok minőségellenőrzését. Dr. Hussain elemzési tervet is készít, amely magában foglalja az adattisztítás és -érvényesítés összes lépését, és amely az adattár részévé válik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .