- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07434856
Evaluación de un Programa de Prevención Primaria de Violencia Sexual y Violencia de Pareja Íntima Implementado en Establecimientos de Bebidas
19 de febrero de 2026 actualizado por: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
The Safe Night Out Evaluation Study: Evaluación de un Programa de Prevención Primaria de Violencia Sexual y Violencia por Parte de la Pareja Íntima Implementado en Establecimientos de Bebidas
El objetivo de este proyecto es evaluar la efectividad de Safe Night Out, un programa de prevención primaria de violencia a nivel comunitario ofrecido en establecimientos de bebidas de la región de Sacramento en California.
Las principales preguntas que este proyecto pretende responder son: 1) ¿El programa Safe Night Out reduce los incidentes de violencia sexual y violencia de pareja íntima entre los clientes?
2) ¿El programa Safe Night Out aumenta los incidentes de controles de seguridad de los clientes por parte del personal participante?
Para abordar estas preguntas, reclutaremos a 150 participantes del personal y 500 participantes clientes de 25 establecimientos de bebidas que han implementado el programa Safe Night Out (~3 participantes del personal y 10 participantes clientes por establecimiento de bebidas) y 25 establecimientos de bebidas que no han implementado el programa Safe Night Out (~3 participantes del personal y 10 participantes clientes por establecimiento de bebidas).
Los participantes completarán una evaluación basal y tres evaluaciones de seguimiento a los 6 meses, hasta el seguimiento de 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este proyecto es evaluar la efectividad de Safe Night Out (SNO), un programa de prevención primaria a nivel comunitario ofrecido en establecimientos de bebidas en la región de Sacramento, California.
Desarrollado e implementado en 2019 por WEAVE, Inc., el principal proveedor de servicios de violencia doméstica (VD) del condado de Sacramento, SNO tiene como objetivo capacitar al personal de la vida nocturna sobre cómo reconocer las señales de advertencia de violencia sexual (VS) y violencia en la pareja íntima (VPI), y cómo responder mediante habilidades de espectador activo para mantener seguros a los clientes.
SNO ha sido adaptado para establecimientos de bebidas en vecindarios con altas tasas de VS y VPI.
SNO, una sesión única de educación y capacitación en habilidades de espectador, es, hasta donde sabemos, el único programa implementado en establecimientos de bebidas en estos vecindarios.
Guiado por la Teoría Social Cognitiva, la Teoría de las Normas Sociales y el Modelo de Educación del Espectador, y en colaboración con nuestro Consejo Asesor de Investigación, nuestro equipo comunitario-académico llevará a cabo un estudio de evaluación de métodos mixtos cuasi-experimental utilizando un diseño de series de tiempo interrumpido comparativo.
Este estudio es una evaluación cuasi-experimental no aleatorizada de un programa comunitario de prevención de la violencia existente.
El equipo de investigación no asignará prospectivamente a individuos o establecimientos a condiciones de intervención; más bien, los resultados se evaluarán en relación con la implementación naturalista del programa Safe Night Out llevada a cabo por un socio comunitario.
El objetivo del estudio es determinar la efectividad de SNO en aumentar la intervención de espectadores y reducir la VS y la VPI a nivel individual (por ejemplo, clientes, personal) y a nivel poblacional (por ejemplo, bloque censal).
Los resultados primarios a nivel individual entre los clientes incluyen VS en los últimos 6 meses y victimización y perpetración de VPI en los últimos 6 meses; los resultados secundarios entre el personal incluyen un aumento en la intervención de espectadores y verificaciones de seguridad en establecimientos de bebidas en los últimos 6 meses.
También determinaremos la efectividad de SNO sobre las tasas promedio de violación, asalto por violencia doméstica y llamadas policiales por violencia doméstica en 2 años.
Inscribiremos 25 establecimientos de bebidas en la lista de espera de WEAVE para recibir la capacitación de SNO e identificaremos 25 establecimientos de bebidas que no recibirán la capacitación de SNO durante el período de estudio.
Esto permitirá la comparación entre los dos grupos basada en resultados a nivel individual y de personal, antes (3 meses antes) y después de la capacitación del programa SNO (seguimiento a los 6, 12 y 18 meses) utilizando datos de encuestas cuantitativas (n=500 clientes, 10 por establecimiento y n=150 miembros del personal, 3 por establecimiento).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Número de teléfono: 858-822-4652
- Correo electrónico: jstockman@health.ucsd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maryam Hussain, PhD
- Correo electrónico: m2hussain@health.ucsd.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los establecimientos de bebidas se identificarán a partir de una lista previamente creada que identifica los establecimientos de bebidas (por ejemplo, bares, clubes) que han recibido formación SNO en los últimos dos años y los establecimientos de bebidas que no han recibido formación SNO.
El personal y los participantes clientes serán reclutados de los establecimientos de bebidas identificados en la región de Sacramento en California.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 21 años o más (según lo requiere la ley de California para los servidores de alcohol)
- Estar empleado y trabajar como propietario, gerente o miembro del personal del establecimiento de bebidas que ha sido reclutado para el estudio (para participantes del personal)
- Ser cliente o visitante en el último mes en el establecimiento de bebidas que ha sido reclutado para el estudio (para participantes clientes)
- Capacidad para hablar y entender inglés
Criterios de exclusión:
- Tener 20 años o menos
- Incapacidad para hablar y entender inglés
- No tener empleo actual en un establecimiento de bebidas reclutado para el estudio (para participantes del personal)
- No tener historial de visitas al establecimiento de bebidas en el último mes (para participantes clientes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes del personal más Noche Segura Fuera
Participantes del personal de establecimientos de bebidas donde se ha implementado Noche Segura
|
Un programa de prevención primaria de la violencia a nivel comunitario ofrecido en establecimientos de bebidas.
|
|
Participantes del personal no Noche Segura Fuera
Participantes del personal de establecimientos de bebidas donde Safe Night Out no se ha implementado
|
Sin administración del programa Noche Segura en establecimientos de bebidas.
|
|
Patrocinadores participantes más Noche Segura Fuera
Participantes patrones de establecimientos de bebidas donde se ha implementado Safe Night Out
|
Un programa de prevención primaria de la violencia a nivel comunitario ofrecido en establecimientos de bebidas.
|
|
Participantes del patrón no Safe Night Out
Participantes habituales de establecimientos de bebidas donde Safe Night Out no se ha implementado
|
Sin administración del programa Noche Segura en establecimientos de bebidas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Victimización por Violencia Sexual
Periodo de tiempo: Últimos seis meses
|
Autoinformado
|
Últimos seis meses
|
|
Perpetración de Violencia Sexual
Periodo de tiempo: Últimos seis meses
|
Autoinforme
|
Últimos seis meses
|
|
Victimización por Violencia de Pareja
Periodo de tiempo: Últimos seis meses
|
Autoinforme, Escala de Tácticas de Conflicto (Revisada)
|
Últimos seis meses
|
|
Violencia de Pareja Íntima Perpetración
Periodo de tiempo: Últimos seis meses
|
Autoinforme, Escala de Tácticas de Conflicto (Revisada)
|
Últimos seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Verificaciones de seguridad
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento a los seis meses
|
Uso autoinformado de controles de seguridad para prevenir la violencia
|
Evaluaciones de seguimiento a los seis meses
|
|
Intervención de espectadores
Periodo de tiempo: Evaluaciones de seguimiento a los seis meses
|
Autoinforme del número de veces que se aplicó la intervención activa
|
Evaluaciones de seguimiento a los seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 813932
- U01CE003735 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Aunque los datos son de naturaleza sensible, ya que incluyen información sobre violencia sexual y de pareja íntima, comportamiento de consumo de alcohol y llamadas a la policía, la subvención requiere que todos los datos estén disponibles públicamente en un plazo de 30 meses tras la finalización de la recopilación de datos.
Los datos anonimizados estarán disponibles públicamente en un repositorio de intercambio de datos apropiado.
Marco de tiempo para compartir IPD
La subvención exige que todos los datos estén disponibles públicamente dentro de los 30 meses posteriores a la finalización de la recopilación de datos.
Los conjuntos de datos se conservarán durante un mínimo de 3 años después del cierre del proyecto para respaldar la replicación y las solicitudes de uso secundario aprobadas mediante Acuerdos de Uso de Datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
La Responsable de Datos (Dra. Maryam Hussain) supervisará los registros de datos de Qualtrics y garantizará el control de calidad de esos datos. La Dra. Hussain también creará un plan de análisis, que incluirá todos los pasos para la limpieza y validación de datos, que pasará a formar parte del repositorio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .