- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07434856
Évaluation d'un programme de prévention primaire des violences sexuelles et des violences entre partenaires intimes mis en œuvre dans les établissements de boisson
19 février 2026 mis à jour par: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
L'étude d'évaluation Safe Night Out : Évaluation d'un programme de prévention primaire de la violence sexuelle et de la violence entre partenaires intimes mis en œuvre dans les établissements de boisson
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité de Safe Night Out, un programme communautaire de prévention primaire de la violence proposé dans les établissements de boisson de la région de Sacramento en Californie.
Les principales questions que ce projet vise à répondre sont : 1) Le programme Safe Night Out réduit-il les incidents de violence sexuelle et de violence entre partenaires intimes parmi les clients ?
2) Le programme Safe Night Out augmente-t-il les incidents de vérifications de sécurité des clients par les participants du personnel ?
Pour répondre à ces questions, nous recruterons 150 participants du personnel et 500 participants clients provenant de 25 établissements de boisson ayant mis en œuvre le programme Safe Night Out (~3 participants du personnel et 10 participants clients par établissement de boisson) et 25 établissements de boisson n'ayant pas mis en œuvre le programme Safe Night Out (~3 participants du personnel et 10 participants clients par établissement de boisson).
Les participants effectueront une évaluation de base et trois évaluations de suivi à 6 mois, jusqu'à un suivi de 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de ce projet est d'évaluer l'efficacité de Safe Night Out (SNO), un programme de prévention primaire au niveau communautaire proposé dans les établissements de boisson de la région de Sacramento en Californie.
Développé et mis en œuvre en 2019 par WEAVE, Inc., le principal prestataire de services pour la violence domestique (VD) du comté de Sacramento, SNO vise à former le personnel de la vie nocturne à reconnaître les signes avant-coureurs de violence sexuelle (VS) et de violence entre partenaires intimes (VPI), et à intervenir grâce à des compétences de témoin actif pour assurer la sécurité des clients.
SNO a été adapté pour les établissements de boisson situés dans des quartiers à taux élevés de VS et de VPI.
SNO, une formation unique en éducation et compétences de témoin, est à notre connaissance le seul programme mis en œuvre dans les établissements de boisson de ces quartiers.
Guidé par la théorie sociale cognitive, la théorie des normes sociales et le modèle d'éducation des témoins, et en collaboration avec notre Conseil consultatif de recherche, notre équipe communautaire-académique mènera une étude d'évaluation quasi-expérimentale à méthodes mixtes en utilisant un design de série temporelle interrompue comparative.
Cette étude est une évaluation quasi-expérimentale non randomisée d'un programme communautaire existant de prévention de la violence.
L'équipe de recherche n'attribuera pas prospectivement des individus ou des établissements à des conditions d'intervention ; plutôt, les résultats seront évalués par rapport au déploiement naturaliste du programme Safe Night Out mis en œuvre par un partenaire communautaire.
L'objectif de l'étude est de déterminer l'efficacité de SNO sur l'augmentation de l'intervention des témoins et la réduction de la VS et de la VPI au niveau individuel (par exemple, clients, personnel) et au niveau de la population (par exemple, îlot de recensement).
Les critères de jugement principaux au niveau individuel parmi les clients incluent la VS des 6 derniers mois et la victimisation et perpétration de VPI des 6 derniers mois ; les critères de jugement secondaires parmi le personnel incluent l'augmentation de l'intervention des témoins et des vérifications de sécurité dans les établissements de boisson au cours des 6 derniers mois.
Nous déterminerons également l'efficacité de SNO sur les taux moyens sur 2 ans de viol, d'agression de violence domestique et d'appels policiers pour violence domestique.
Nous recruterons 25 établissements de boisson dans la file d'attente de WEAVE pour recevoir la formation SNO et identifierons 25 établissements de boisson qui ne recevront pas la formation SNO pendant la période de l'étude.
Cela permettra une comparaison entre les deux groupes sur la base des résultats au niveau individuel et du personnel, avant (3 mois avant) et après la formation du programme SNO (suivi à 6, 12 et 18 mois) en utilisant des données d'enquête quantitatives (n=500 clients, 10 par établissement et n=150 membres du personnel, 3 par établissement).
Développé et mis en œuvre en 2019 par WEAVE, Inc., le principal prestataire de services pour la violence domestique (VD) du comté de Sacramento, SNO vise à former le personnel de la vie nocturne à reconnaître les signes avant-coureurs de violence sexuelle (VS) et de violence entre partenaires intimes (VPI), et à intervenir grâce à des compétences de témoin actif pour assurer la sécurité des clients.
SNO a été adapté pour les établissements de boisson situés dans des quartiers à taux élevés de VS et de VPI.
SNO, une formation unique en éducation et compétences de témoin, est à notre connaissance le seul programme mis en œuvre dans les établissements de boisson de ces quartiers.
Guidé par la théorie sociale cognitive, la théorie des normes sociales et le modèle d'éducation des témoins, et en collaboration avec notre Conseil consultatif de recherche, notre équipe communautaire-académique mènera une étude d'évaluation quasi-expérimentale à méthodes mixtes en utilisant un design de série temporelle interrompue comparative.
Cette étude est une évaluation quasi-expérimentale non randomisée d'un programme communautaire existant de prévention de la violence.
L'équipe de recherche n'attribuera pas prospectivement des individus ou des établissements à des conditions d'intervention ; plutôt, les résultats seront évalués par rapport au déploiement naturaliste du programme Safe Night Out mis en œuvre par un partenaire communautaire.
L'objectif de l'étude est de déterminer l'efficacité de SNO sur l'augmentation de l'intervention des témoins et la réduction de la VS et de la VPI au niveau individuel (par exemple, clients, personnel) et au niveau de la population (par exemple, îlot de recensement).
Les critères de jugement principaux au niveau individuel parmi les clients incluent la VS des 6 derniers mois et la victimisation et perpétration de VPI des 6 derniers mois ; les critères de jugement secondaires parmi le personnel incluent l'augmentation de l'intervention des témoins et des vérifications de sécurité dans les établissements de boisson au cours des 6 derniers mois.
Nous déterminerons également l'efficacité de SNO sur les taux moyens sur 2 ans de viol, d'agression de violence domestique et d'appels policiers pour violence domestique.
Nous recruterons 25 établissements de boisson dans la file d'attente de WEAVE pour recevoir la formation SNO et identifierons 25 établissements de boisson qui ne recevront pas la formation SNO pendant la période de l'étude.
Cela permettra une comparaison entre les deux groupes sur la base des résultats au niveau individuel et du personnel, avant (3 mois avant) et après la formation du programme SNO (suivi à 6, 12 et 18 mois) en utilisant des données d'enquête quantitatives (n=500 clients, 10 par établissement et n=150 membres du personnel, 3 par établissement).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
650
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 858-822-4652
- E-mail: jstockman@health.ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maryam Hussain, PhD
- E-mail: m2hussain@health.ucsd.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les établissements de boisson seront identifiés à partir d'une liste préétablie qui identifie les établissements de boisson (par exemple, bars, clubs) ayant reçu une formation SNO au cours des deux dernières années et les établissements de boisson n'ayant pas reçu de formation SNO.
Le personnel et les participants clients seront recrutés parmi les établissements de boisson identifiés dans la région de Sacramento en Californie.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 21 ans ou plus (comme requis par la loi californienne pour les serveurs d'alcool)
- Employé et travaillant en tant que propriétaire de bar, gestionnaire ou membre du personnel de l'établissement de boisson recruté pour l'étude (pour les participants du personnel)
- Client ou habitué au cours du mois dernier dans l'établissement de boisson recruté pour l'étude (pour les participants clients)
- Capacité à parler et comprendre l'anglais
Critères d'exclusion :
- Âgé de 20 ans ou moins
- Incapacité à parler et comprendre l'anglais
- Aucun emploi actuel dans un établissement de boisson recruté pour l'étude (pour les participants du personnel)
- Aucun historique de visite de l'établissement de boisson au cours du mois dernier (pour les participants clients)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants du personnel plus Soirée en sécurité
Participants du personnel des établissements de boisson où Safe Night Out a été mis en œuvre
|
Un programme de prévention primaire de la violence au niveau communautaire proposé dans les établissements de consommation de boissons.
|
|
Staff participants no Safe Night Out
Participants du personnel d'établissements de boisson où Safe Night Out n'a pas été mis en œuvre
|
Aucune administration du programme Safe Night Out dans les établissements de boisson.
|
|
Patron participants plus Safe Night Out
Participants patrons d'établissements de boisson où Safe Night Out a été mis en œuvre
|
Un programme de prévention primaire de la violence au niveau communautaire proposé dans les établissements de consommation de boissons.
|
|
Participants Patron no Safe Night Out
Patrons participants d'établissements de boisson où Safe Night Out n'a pas été mis en œuvre
|
Aucune administration du programme Safe Night Out dans les établissements de boisson.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Victimisation par violence sexuelle
Délai: Les six derniers mois
|
Auto-déclaré
|
Les six derniers mois
|
|
Perpétration de violences sexuelles
Délai: Six derniers mois
|
Auto-déclaration
|
Six derniers mois
|
|
Victimisation par la violence conjugale
Délai: Six derniers mois
|
Auto-évaluation, Échelle des tactiques de conflit (révisée)
|
Six derniers mois
|
|
Violence Conjugale par le Partenaire
Délai: Six derniers mois
|
Auto-évaluation, Échelle des Tactiques de Conflit (Révisée)
|
Six derniers mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vérifications de sécurité
Délai: Évaluations de suivi à six mois
|
Auto-évaluation de l'utilisation des contrôles de sécurité pour prévenir la violence
|
Évaluations de suivi à six mois
|
|
Intervention de témoin
Délai: Évaluations de suivi à six mois
|
Déclaration personnelle du nombre de fois où l'intervention active s'est produite
|
Évaluations de suivi à six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 813932
- U01CE003735 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Bien que les données soient de nature sensible, car elles incluent des informations sur la violence sexuelle et conjugale, le comportement en matière de consommation d'alcool et les appels à la police, la subvention exige que toutes les données soient rendues publiques dans les 30 mois suivant l'achèvement de la collecte des données.
Les données anonymisées seront rendues publiques sur un référentiel de partage de données approprié.
Délai de partage IPD
La subvention exige que toutes les données soient rendues publiques dans les 30 mois suivant la fin de la collecte de données.
Les ensembles de données seront conservés pendant au moins 3 ans après la clôture du projet pour soutenir la réplication et les demandes d'utilisation secondaire approuvées par des accords d'utilisation des données.
Critères d'accès au partage IPD
Le responsable des données (Dr Maryam Hussain) supervisera les journaux de données Qualtrics et assurera le contrôle qualité de ces données. Dr Hussain élaborera également un plan d'analyse, incluant toutes les étapes de nettoyage et de validation des données, qui fera partie du dépôt de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .