- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07434856
Utvärdering av ett primärt förebyggande program för sexuellt våld och våld i nära relationer som implementerats i dryckesinrättningar
19 februari 2026 uppdaterad av: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
Safe Night Out-utvärderingsstudien: Utvärdering av ett primärt förebyggande program för sexuellt våld och våld i nära relationer som implementerats i dryckesinrättningar
Målet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av Safe Night Out, ett samhällsbaserat primärt våldsförebyggande program som erbjuds i dryckesinrättningar i Sacramentoregionen i Kalifornien.
De huvudsakliga frågor som detta projekt syftar till att besvara är: 1) Minskar Safe Night Out-programmet incidenter av sexuellt våld och våld i nära relationer bland besökare?
2) Ökar Safe Night Out-programmet incidenter av säkerhetskontroller av besökare av personaldeltagare?
För att besvara dessa frågor kommer vi att rekrytera 150 personaldeltagare och 500 besökardeltagare från 25 dryckesinrättningar som har implementerat Safe Night Out-programmet (~3 personaldeltagare och 10 besökardeltagare per dryckesinrättning) och 25 dryckesinrättningar som inte har implementerat Safe Night Out-programmet (~3 personaldeltagare och 10 besökardeltagare per dryckesinrättning).
Deltagarna kommer att genomföra en baslinjemätning och tre 6-månadersuppföljningar, tills 18 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten av Safe Night Out (SNO), ett primärt förebyggande program på samhällsnivå som erbjuds på dryckesinrättningar i Sacramento-regionen i Kalifornien.
Utvecklat och implementerat 2019 av WEAVE, Inc., Sacramento Countys främsta leverantör av stöd vid våld i nära relationer (DV), syftar SNO till att utbilda nattlivspersonal om hur man känner igen varningssignaler för sexuellt våld (SV) och våld i nära relationer (IPV), och hur man agerar genom aktivt åskådarengagemang för att hålla gästerna säkra.
SNO har anpassats för dryckesinrättningar i områden med höga förekomster av SV och IPV.
SNO, en utbildning och träning i åskådarfärdigheter i en session, är till vår kunskap det enda programmet som implementerats på dryckesinrättningar i dessa områden.
Med Social kognitiv teori, Sociala normers teori och Åskådarutbildningsmodellen som vägledning, och i samarbete med vår forskningsrådgivande styrelse, kommer vårt samhällsakademiska team att genomföra en kvasi-experimentell utvärderingsstudie med blandade metoder med en jämförande tidsserie-design med avbrott.
Denna studie är en icke-randomiserad, kvasi-experimentell utvärdering av ett befintligt samhällsbaserat våldsförebyggande program.
Forskningsgruppen kommer inte att prospektivt tilldela individer eller inrättningar till interventionsvillkor; snarare utvärderas resultat i förhållande till den naturalistiska utrullningen av Safe Night Out-programmet som implementeras av en samhällspartner.
Syftet med studien är att fastställa effektiviteten av SNO för att öka åskådarinsatser och minska SV och IPV på individnivå (t.ex. gäster, personal) och på populationsnivå (t.ex. censusblock).
Primära utfall på individnivå bland gäster inkluderar SV under de senaste 6 månaderna och IPV-offer och förövare under de senaste 6 månaderna; sekundära utfall bland personal inkluderar ökning av åskådarinsatser och säkerhetskontroller på dryckesinrättningar under de senaste 6 månaderna.
Vi kommer också att fastställa effektiviteten av SNO på 2-åriga genomsnittliga frekvenser av våldtäkt, misshandel i nära relationer och polisanmälningar om våld i nära relationer.
Vi kommer att rekrytera 25 dryckesinrättningar i kön hos WEAVE för att få SNO-utbildning och identifiera 25 dryckesinrättningar som inte kommer att få SNO-utbildning under studieperioden.
Detta möjliggör jämförelse mellan de två grupperna baserat på utfall på individnivå och personalnivå, före (3 månader före) och efter SNO-programutbildning (uppföljning efter 6, 12 och 18 månader) med kvantitativa enkätdata (n=500 gäster, 10 per inrättning och n=150 personal, 3 per inrättning).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
650
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Telefonnummer: 858-822-4652
- E-post: jstockman@health.ucsd.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maryam Hussain, PhD
- E-post: m2hussain@health.ucsd.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Dryckesinrättningar kommer att identifieras från en förutskapad lista som identifierar dryckesinrättningar (t.ex. barer, klubbar) som har fått SNO-utbildning under de senaste två åren och dryckesinrättningar som inte har fått SNO-utbildning.
Personal- och besökardeltagare kommer att rekryteras från de identifierade dryckesinrättningarna i Sacramento-regionen i Kalifornien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21 år eller äldre (som krävs enligt Kaliforniens lag för alkoholservitörer)
- Anställd och arbetar som barägare, chef eller personalmedlem på den dryckesinrättning som har rekryterats för studien (för personaldeltagare)
- Kund eller gäst under den senaste månaden på den dryckesinrättning som har rekryterats för studien (för gästdeltagare)
- Förmåga att tala och förstå engelska
Exklusionskriterier:
- 20 år eller yngre
- Oförmåga att tala och förstå engelska
- Inte för närvarande anställd på en dryckesinrättning som rekryterats för studien (för personaldeltagare)
- Ingen historia av att besöka dryckesinrättningen under den senaste månaden (för gästdeltagare)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personal deltagare plus Safe Night Out
Personal deltagare från dryckesinrättningar där Safe Night Out har implementerats
|
Ett primärt våldsförebyggande program på samhällsnivå som erbjuds i dryckesinrättningar.
|
|
Personal deltar inte i Trygg Utekväll
Personal deltagare från dryckesinrättningar där Safe Night Out inte har implementerats
|
Ingen administration av Safe Night Out-programmet i dryckesinrättningar.
|
|
Patrondeltagare plus Trygg Natt Ute
Patrondeltagare från dryckesinrättningar där Safe Night Out har implementerats
|
Ett primärt våldsförebyggande program på samhällsnivå som erbjuds i dryckesinrättningar.
|
|
Patrongdeltagare ingen Säker Utekväll
Patrongdeltagare från dryckesinrättningar där Safe Night Out inte har implementerats
|
Ingen administration av Safe Night Out-programmet i dryckesinrättningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sexuellt våldsoffer
Tidsram: Senaste sex månaderna
|
Självrapporterad
|
Senaste sex månaderna
|
|
Sexuellt Våldsutövande
Tidsram: Senaste sex månaderna
|
Självrapportering
|
Senaste sex månaderna
|
|
Offer för våld i nära relation
Tidsram: Senaste sex månaderna
|
Självrapportering, Conflict Tactics Scale (Reviderad)
|
Senaste sex månaderna
|
|
Våld i nära relationer
Tidsram: Senaste sex månaderna
|
Självrapportering, Conflict Tactics Scale (Reviderad)
|
Senaste sex månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhetskontroller
Tidsram: Sex månaders uppföljningsbedömningar
|
Självrapporterad användning av säkerhetskontroller för att förhindra våld
|
Sex månaders uppföljningsbedömningar
|
|
Biståndsinsats
Tidsram: Sexmånadersuppföljningsutvärderingar
|
Självrapportering av antal gånger den aktiva interventionen inträffade
|
Sexmånadersuppföljningsutvärderingar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 813932
- U01CE003735 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Även om datan är av känslig natur eftersom den innehåller information om sexuellt våld och våld i nära relationer, drickbeteende samt polisanmälningar, kräver bidraget att all data görs offentligt tillgänglig inom 30 månader efter att datainsamlingen slutförts.
Avidentifierad data kommer att göras offentligt tillgänglig i ett lämpligt datadelningsförråd.
Tidsram för IPD-delning
Bidraget kräver att all data görs offentligt tillgänglig inom 30 månader efter att datainsamlingen avslutats.
Dataset kommer att bevaras i minst 3 år efter projektavslut för att stödja replikering och sekundära användningsförfrågningar som godkänts via Dataanvändningsavtal.
Kriterier för IPD Sharing Access
Dataansvarig (Dr.
Maryam Hussain) kommer att övervaka Qualtrics dataloggar och säkerställa kvalitetssäkring av dessa data.
Dr Hussain kommer också att skapa en analysplan, inklusive alla steg för datarensning och validering, som kommer att ingå i datarepositoriet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .