- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07434856
Ocena programu podstawowej prewencji przemocy seksualnej i przemocy ze strony partnera intymnego wdrażanego w lokalach alkoholowych
19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
Badanie ewaluacyjne "Bezpieczny wieczór": Ewaluacja programu pierwotnej prewencji przemocy seksualnej i przemocy ze strony partnera intymnego wdrażanego w lokalach alkoholowych
Celem tego projektu jest ocena skuteczności programu Safe Night Out, społecznościowego, pierwszorzędowego programu zapobiegania przemocy oferowanego w lokalach alkoholowych w regionie Sacramento w Kalifornii.
Główne pytania, na które ten projekt ma odpowiedzieć, to: 1) Czy program Safe Night Out zmniejsza liczbę incydentów przemocy seksualnej i przemocy ze strony partnera wśród klientów?
2) Czy program Safe Night Out zwiększa liczbę kontroli bezpieczeństwa klientów przeprowadzanych przez personel uczestniczący?
Aby odpowiedzieć na te pytania, zrekrutujemy 150 uczestników z personelu i 500 uczestników spośród klientów z 25 lokali alkoholowych, które wdrożyły program Safe Night Out (~3 uczestników z personelu i 10 uczestników spośród klientów na lokal) oraz z 25 lokali alkoholowych, które nie wdrożyły programu Safe Night Out (~3 uczestników z personelu i 10 uczestników spośród klientów na lokal).
Uczestnicy wypełnią ocenę wyjściową i trzy oceny po 6 miesiącach, aż do 18-miesięcznej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tego projektu jest ocena skuteczności programu Safe Night Out (SNO), pierwszorzędowego programu prewencyjnego na poziomie społeczności, oferowanego w lokalach z napojami alkoholowymi w regionie Sacramento w Kalifornii.
Opracowany i wdrożony w 2019 roku przez WEAVE, Inc., głównego dostawcę usług w zakresie przemocy domowej (DV) w hrabstwie Sacramento, SNO ma na celu szkolenie personelu nocnego życia w zakresie rozpoznawania oznak ostrzegawczych przemocy seksualnej (SV) i przemocy ze strony partnera intymnego (IPV) oraz reagowania za pomocą umiejętności aktywnego świadka w celu zapewnienia bezpieczeństwa klientom.
SNO został dostosowany do lokali z napojami alkoholowymi w dzielnicach o wysokim wskaźniku SV i IPV.
SNO, jednorazowe szkolenie edukacyjne i w zakresie umiejętności świadka, jest, według naszej wiedzy, jedynym programem wdrożonym w lokalach z napojami alkoholowymi w tych dzielnicach.
Kierowani przez Teorię Społeczno-Poznawczą, Teorię Norm Społecznych i Model Edukacji Świadka, we współpracy z naszym Doradczym Komitetem Badawczym, nasz zespół akademicko-społecznościowy przeprowadzi quasi-eksperymentalne badanie ewaluacyjne metod mieszanych z wykorzystaniem porównawczego projektu serii przerwanej czasowo.
Badanie to jest nierandomizowaną, quasi-eksperymentalną oceną istniejącego społecznościowego programu zapobiegania przemocy.
Zespół badawczy nie będzie prospektywnie przypisywał osób ani lokali do warunków interwencji; raczej wyniki będą oceniane w odniesieniu do naturalistycznego wdrożenia programu Safe Night Out realizowanego przez partnera społecznościowego.
Celem badania jest określenie skuteczności SNO w zwiększaniu interwencji świadka oraz redukcji SV i IPV na poziomie indywidualnym (np. klienci, personel) i populacyjnym (np. blok spisowy).
Indywidualne pierwszorzędowe wyniki wśród klientów obejmują SV z ostatnich 6 miesięcy oraz wiktymizację i sprawstwo IPV z ostatnich 6 miesięcy; drugorzędowe wyniki wśród personelu obejmują wzrost interwencji świadka i kontroli bezpieczeństwa w lokalach z napojami alkoholowymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Określimy również skuteczność SNO na 2-letnie średnie wskaźniki gwałtów, napaści z powodu przemocy domowej i wezwań policji z powodu przemocy domowej.
Zarejestrujemy 25 lokali z napojami alkoholowymi w kolejce WEAVE do otrzymania szkolenia SNO i zidentyfikujemy 25 lokali z napojami alkoholowymi, które nie otrzymają szkolenia SNO w okresie badania.
Umożliwi to porównanie między dwiema grupami na podstawie wyników na poziomie indywidualnym i personelu, przed (3 miesiące wcześniej) i po szkoleniu programu SNO (kontrole po 6, 12 i 18 miesiącach) z wykorzystaniem ilościowych danych ankietowych (n=500 klientów, 10 na lokal i n=150 pracowników, 3 na lokal).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
650
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Numer telefonu: 858-822-4652
- E-mail: jstockman@health.ucsd.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maryam Hussain, PhD
- E-mail: m2hussain@health.ucsd.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Lokale sprzedające alkohol zostaną zidentyfikowane na podstawie wcześniej przygotowanej listy, która obejmuje lokale sprzedające alkohol (np. bary, kluby), które przeszły szkolenie SNO w ciągu ostatnich dwóch lat, oraz lokale sprzedające alkohol, które nie przeszły szkolenia SNO.
Uczestnicy z personelu i klientów będą rekrutowani spośród zidentyfikowanych lokali sprzedających alkohol w regionie Sacramento w Kalifornii.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 21 lat lub więcej (zgodnie z wymogami kalifornijskiego prawa dla osób serwujących alkohol)
- Zatrudnienie i praca jako właściciel, kierownik lub członek personelu lokalu alkoholowego, który został zrekrutowany do badania (dla uczestników będących personelem)
- Klient lub gość w ciągu ostatniego miesiąca w lokalu alkoholowym, który został zrekrutowany do badania (dla uczestników będących gośćmi)
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
Kryteria wykluczenia:
- Wiek 20 lat lub mniej
- Brak umiejętności mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Brak aktualnego zatrudnienia w lokalu alkoholowym zrekrutowanym do badania (dla uczestników będących personelem)
- Brak wizyty w lokalu alkoholowym w ciągu ostatniego miesiąca (dla uczestników będących gośćmi)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy personelu plus Bezpieczna Noc na Mieście
Pracownicy uczestniczący z lokali gastronomicznych, w których wdrożono program Bezpieczna Noc
|
Program pierwotnej prewencji przemocy na poziomie społeczności oferowany w lokalach alkoholowych.
|
|
Uczestnicy personelu bez Bezpiecznej Nocy na Mieście
Pracownicy z lokali gastronomicznych, w których program Bezpieczny Wieczór nie został wdrożony
|
Brak wdrożenia programu Bezpieczny Wieczór w lokalach alkoholowych.
|
|
Patron uczestnicy plus Bezpieczny Wieczór na Mieście
Uczestnicy patronacki z lokali gastronomicznych, w których wdrożono program Bezpieczna Noc
|
Program pierwotnej prewencji przemocy na poziomie społeczności oferowany w lokalach alkoholowych.
|
|
Patron uczestników no Safe Night Out
Uczestnicy patronacko z lokali gastronomicznych, w których nie wdrożono programu Bezpieczna Noc
|
Brak wdrożenia programu Bezpieczny Wieczór w lokalach alkoholowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ofiara przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Ostatnie sześć miesięcy
|
Samoopisowy
|
Ostatnie sześć miesięcy
|
|
Dopuszczanie się przemocy seksualnej
Ramy czasowe: Ostatnie sześć miesięcy
|
Samoopis
|
Ostatnie sześć miesięcy
|
|
Ofiara przemocy ze strony partnera
Ramy czasowe: Ostatnie sześć miesięcy
|
Samoopisowa, Skala Taktyk Konfliktowych (zrewidowana)
|
Ostatnie sześć miesięcy
|
|
Przemoc ze strony partnera intymnego
Ramy czasowe: Ostatnie sześć miesięcy
|
Samoopis, Skala Taktyk Konfliktowych (wersja zrewidowana)
|
Ostatnie sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrole Bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Oceny po sześciu miesiącach obserwacji
|
Samodzielnie zgłaszane stosowanie środków bezpieczeństwa w celu zapobiegania przemocy
|
Oceny po sześciu miesiącach obserwacji
|
|
Interwencja świadka
Ramy czasowe: Oceny po sześciu miesiącach obserwacji
|
Samodzielne zgłaszanie liczby przypadków zastosowania aktywnej interwencji
|
Oceny po sześciu miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 813932
- U01CE003735 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Chociaż dane mają charakter wrażliwy, ponieważ obejmują informacje na temat przemocy seksualnej i w relacjach partnerskich, zachowań związanych z piciem alkoholu oraz wezwań policji, grant wymaga, aby wszystkie dane zostały udostępnione publicznie w ciągu 30 miesięcy od zakończenia zbierania danych.
Zanonimizowane dane zostaną udostępnione publicznie w odpowiednim repozytorium do dzielenia się danymi.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Grant wymaga, aby wszystkie dane zostały udostępnione publicznie w ciągu 30 miesięcy od zakończenia zbierania danych.
Zbiory danych będą przechowywane przez co najmniej 3 lata po zamknięciu projektu, aby wspierać replikację i wtórne wykorzystanie na podstawie zatwierdzonych Umów o Wykorzystanie Danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Opiekun danych (Dr. Maryam Hussain) będzie nadzorować dzienniki danych Qualtrics i zapewniać kontrolę jakości tych danych. Dr Hussain opracuje również plan analizy, obejmujący wszystkie etapy czyszczenia i walidacji danych, który stanie się częścią repozytorium danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Bezpiecznej Nocy na Mieście
-
Hospital Miguel ServetRekrutacyjny
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutacyjnySłabość | Upadek | Podeszły wiek; Zanik | Atrofia związana z wiekiem | Sarkopenia związana z wiekiemKanada
-
Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteZakończonyNowotwór skóryStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
World BankRekrutacyjnyZachowanie nastolatków | Zdrowie seksualne i reprodukcyjne | Umiejętności życiowe | Umiejętności cyfrowe | Wyniki zarobkoweNigeria
-
University of South CarolinaAktywny, nie rekrutującyWarunek Ćwiczeń Zapobiegających Upadkom Opartych na Taekwondo | Warunek Kontrolny Edukacji w Zakresie Zapobiegania UpadkomStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone