- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07434856
Evaluierung eines Primärpräventionsprogramms gegen sexuelle Gewalt und Gewalt in der Partnerschaft in Trinkstätten
19. Februar 2026 aktualisiert von: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
Die Safe Night Out Evaluierungsstudie: Evaluierung eines primären Präventionsprogramms gegen sexuelle Gewalt und Gewalt in Paarbeziehungen, das in Trinklokalen umgesetzt wird
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit von Safe Night Out zu bewerten, einem gemeindebasierten Primärpräventionsprogramm gegen Gewalt, das in Gaststätten in der Region Sacramento in Kalifornien angeboten wird.
Die Hauptfragen, die dieses Projekt zu beantworten versucht, sind: 1) Reduziert das Safe Night Out Programm Vorfälle von sexueller Gewalt und partnerschaftlicher Gewalt unter Gästen?
2) Erhöht das Safe Night Out Programm die Häufigkeit von Sicherheitskontrollen der Gäste durch teilnehmende Mitarbeiter?
Um diese Fragen zu beantworten, werden wir 150 Mitarbeiterteilnehmer und 500 Gäste-Teilnehmer aus 25 Gaststätten, die das Safe Night Out Programm implementiert haben (~3 Mitarbeiterteilnehmer und 10 Gäste-Teilnehmer pro Gaststätte), und 25 Gaststätten, die das Safe Night Out Programm nicht implementiert haben (~3 Mitarbeiterteilnehmer und 10 Gäste-Teilnehmer pro Gaststätte), einschreiben.
Die Teilnehmer werden eine Basisbewertung und drei 6-monatige Folgeerhebungen absolvieren, bis zur 18-monatigen Nachbeobachtung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit von Safe Night Out (SNO), einem gemeindebasierten primären Präventionsprogramm, das in Trinkstätten in der Region Sacramento in Kalifornien angeboten wird, zu bewerten.
Entwickelt und implementiert im Jahr 2019 von WEAVE, Inc., dem primären Anbieter für häusliche Gewalt (DV) im Sacramento County, zielt SNO darauf ab, Nachtleben-Mitarbeiter darin zu schulen, Warnzeichen für sexuelle Gewalt (SV) und Gewalt in Paarbeziehungen (IPV) zu erkennen und durch aktive Zuschauerfähigkeiten zu reagieren, um Gäste zu schützen.
SNO wurde für Trinkstätten in Stadtteilen mit hohen Raten von SV und IPV angepasst.
SNO, eine einzigartige Sitzung zur Bildung und Schulung von Zuschauerfähigkeiten, ist unseres Wissens das einzige Programm, das in Trinkstätten in diesen Stadtteilen umgesetzt wird.
Geleitet von der Sozialkognitiven Theorie, der Sozialen Normen Theorie und dem Zuschauer-Bildungsmodell und in Zusammenarbeit mit unserem Forschungsbeirat wird unser gemeindenahes akademisches Team eine quasi-experimentelle Mixed-Methods-Evaluationsstudie unter Verwendung eines vergleichenden Zeitreihendesigns mit Unterbrechung durchführen.
Diese Studie ist eine nicht randomisierte, quasi-experimentelle Evaluation eines bestehenden gemeindebasierten Gewaltpräventionsprogramms.
Das Forschungsteam wird Personen oder Einrichtungen nicht prospektiv Interventionsbedingungen zuweisen; stattdessen werden Ergebnisse in Bezug auf die naturalistische Einführung des Safe Night Out-Programms bewertet, das von einem Gemeindepartner umgesetzt wird.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von SNO auf die Steigerung von Zuschauerinterventionen und die Reduzierung von SV und IPV auf individueller Ebene (z.B. Gäste, Mitarbeiter) und Bevölkerungsebene (z.B. Zensusblock) zu bestimmen.
Individuelle primäre Endpunkte unter Gästen umfassen SV in den letzten 6 Monaten und IPV-Opfer- und Täterschaft in den letzten 6 Monaten; sekundäre Endpunkte unter Mitarbeitern umfassen eine Steigerung der Zuschauerintervention und Sicherheitskontrollen in Trinkstätten in den letzten 6 Monaten.
Wir werden auch die Wirksamkeit von SNO auf 2-Jahres-Durchschnittsraten von Vergewaltigung, häuslicher Gewalt und Polizeirufen wegen häuslicher Gewalt bestimmen.
Wir werden 25 Trinkstätten in der Warteschlange bei WEAVE einschreiben, um SNO-Schulungen zu erhalten, und 25 Trinkstätten identifizieren, die während des Studienzeitraums keine SNO-Schulung erhalten.
Dies ermöglicht einen Vergleich zwischen den beiden Gruppen basierend auf individuellen und Mitarbeiterergebnissen vor (3 Monate zuvor) und nach der SNO-Programmschulung (Nachbeobachtung nach 6, 12 und 18 Monaten) unter Verwendung quantitativer Umfragedaten (n=500 Gäste, 10 pro Einrichtung und n=150 Mitarbeiter, 3 pro Einrichtung).
Entwickelt und implementiert im Jahr 2019 von WEAVE, Inc., dem primären Anbieter für häusliche Gewalt (DV) im Sacramento County, zielt SNO darauf ab, Nachtleben-Mitarbeiter darin zu schulen, Warnzeichen für sexuelle Gewalt (SV) und Gewalt in Paarbeziehungen (IPV) zu erkennen und durch aktive Zuschauerfähigkeiten zu reagieren, um Gäste zu schützen.
SNO wurde für Trinkstätten in Stadtteilen mit hohen Raten von SV und IPV angepasst.
SNO, eine einzigartige Sitzung zur Bildung und Schulung von Zuschauerfähigkeiten, ist unseres Wissens das einzige Programm, das in Trinkstätten in diesen Stadtteilen umgesetzt wird.
Geleitet von der Sozialkognitiven Theorie, der Sozialen Normen Theorie und dem Zuschauer-Bildungsmodell und in Zusammenarbeit mit unserem Forschungsbeirat wird unser gemeindenahes akademisches Team eine quasi-experimentelle Mixed-Methods-Evaluationsstudie unter Verwendung eines vergleichenden Zeitreihendesigns mit Unterbrechung durchführen.
Diese Studie ist eine nicht randomisierte, quasi-experimentelle Evaluation eines bestehenden gemeindebasierten Gewaltpräventionsprogramms.
Das Forschungsteam wird Personen oder Einrichtungen nicht prospektiv Interventionsbedingungen zuweisen; stattdessen werden Ergebnisse in Bezug auf die naturalistische Einführung des Safe Night Out-Programms bewertet, das von einem Gemeindepartner umgesetzt wird.
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von SNO auf die Steigerung von Zuschauerinterventionen und die Reduzierung von SV und IPV auf individueller Ebene (z.B. Gäste, Mitarbeiter) und Bevölkerungsebene (z.B. Zensusblock) zu bestimmen.
Individuelle primäre Endpunkte unter Gästen umfassen SV in den letzten 6 Monaten und IPV-Opfer- und Täterschaft in den letzten 6 Monaten; sekundäre Endpunkte unter Mitarbeitern umfassen eine Steigerung der Zuschauerintervention und Sicherheitskontrollen in Trinkstätten in den letzten 6 Monaten.
Wir werden auch die Wirksamkeit von SNO auf 2-Jahres-Durchschnittsraten von Vergewaltigung, häuslicher Gewalt und Polizeirufen wegen häuslicher Gewalt bestimmen.
Wir werden 25 Trinkstätten in der Warteschlange bei WEAVE einschreiben, um SNO-Schulungen zu erhalten, und 25 Trinkstätten identifizieren, die während des Studienzeitraums keine SNO-Schulung erhalten.
Dies ermöglicht einen Vergleich zwischen den beiden Gruppen basierend auf individuellen und Mitarbeiterergebnissen vor (3 Monate zuvor) und nach der SNO-Programmschulung (Nachbeobachtung nach 6, 12 und 18 Monaten) unter Verwendung quantitativer Umfragedaten (n=500 Gäste, 10 pro Einrichtung und n=150 Mitarbeiter, 3 pro Einrichtung).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
650
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Telefonnummer: 858-822-4652
- E-Mail: jstockman@health.ucsd.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maryam Hussain, PhD
- E-Mail: m2hussain@health.ucsd.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Trinkbetriebe werden anhand einer vorgefertigten Liste identifiziert, die Trinkbetriebe (z. B. Bars, Clubs) ausweist, die in den letzten zwei Jahren SNO-Schulungen erhalten haben, und Trinkbetriebe, die keine SNO-Schulungen erhalten haben.
Mitarbeiter- und Besucherteilnehmer werden aus den identifizierten Trinkbetrieben in der Region Sacramento in Kalifornien rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 21 Jahre alt (gemäß kalifornischem Gesetz für Alkoholausschankpersonal)
- Angestellt und als Barbesitzer, Manager oder Mitarbeiter in der für die Studie rekrutierten Trinkstätte tätig (für Mitarbeiterteilnehmer)
- In den letzten Monat Kunde oder Gast in der für die Studie rekrutierten Trinkstätte gewesen (für Gastteilnehmer)
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- 20 Jahre und jünger
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
- Keine aktuelle Anstellung in einer für die Studie rekrutierten Trinkstätte (für Mitarbeiterteilnehmer)
- Kein Besuch der Trinkstätte in den letzten Monat (für Gastteilnehmer)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Mitarbeiterteilnehmer plus Safe Night Out
Mitarbeiterteilnehmer aus Trinkstätten, in denen Safe Night Out implementiert wurde
|
Ein primäres Gewaltpräventionsprogramm auf Gemeindeebene, das in Trinkstätten angeboten wird.
|
|
Mitarbeiterteilnehmer keine Sichere Nacht im Freien
Mitarbeiterteilnehmer aus Trinkstätten, in denen Safe Night Out nicht implementiert wurde
|
Keine Durchführung des Safe Night Out-Programms in Trinkbetrieben.
|
|
Patronen-Teilnehmer plus Safe Night Out
Patron-Teilnehmer aus Trinkstätten, in denen Safe Night Out implementiert wurde
|
Ein primäres Gewaltpräventionsprogramm auf Gemeindeebene, das in Trinkstätten angeboten wird.
|
|
Patronenteilnehmer kein sicherer Nachtausgang
Gast-Teilnehmer aus Trinkstätten, in denen Safe Night Out nicht implementiert wurde
|
Keine Durchführung des Safe Night Out-Programms in Trinkbetrieben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sexuelle Gewaltopfer
Zeitfenster: Letzte sechs Monate
|
Selbstberichtet
|
Letzte sechs Monate
|
|
Sexuelle Gewaltausübung
Zeitfenster: Letzte sechs Monate
|
Selbstauskunft
|
Letzte sechs Monate
|
|
Viktimisierung durch Häusliche Gewalt
Zeitfenster: Letzten sechs Monate
|
Selbstbericht, Conflict Tactics Scale (Revised)
|
Letzten sechs Monate
|
|
Intimate Partner Violence Perpetration
Zeitfenster: Letzte sechs Monate
|
Selbstbericht, Conflict Tactics Scale (Revised)
|
Letzte sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sicherheitsüberprüfungen
Zeitfenster: Sechsmonatige Folgeuntersuchungen
|
Selbstberichtete Verwendung von Sicherheitsüberprüfungen zur Gewaltprävention
|
Sechsmonatige Folgeuntersuchungen
|
|
Eingreifen von Umstehenden
Zeitfenster: Sechsmonatige Nachuntersuchungsbewertungen
|
Selbstbericht über die Häufigkeit des aktiven Interventionsauftretens
|
Sechsmonatige Nachuntersuchungsbewertungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 813932
- U01CE003735 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Obwohl die Daten sensibler Natur sind, da sie Informationen über sexuelle und häusliche Gewalt, Trinkverhalten und Polizeirufe enthalten, verlangt die Förderung, dass alle Daten innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss der Datenerhebung öffentlich zugänglich gemacht werden.
Anonymisierte Daten werden in einem geeigneten Datenfreigabe-Repository öffentlich verfügbar gemacht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Förderung erfordert, dass alle Daten innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss der Datenerhebung öffentlich zugänglich gemacht werden.
Datensätze werden mindestens 3 Jahre nach Projektabschluss aufbewahrt, um Replikationen und sekundäre Nutzungsanfragen zu unterstützen, die durch genehmigte Datennutzungsvereinbarungen genehmigt wurden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Datenverantwortliche (Dr.
Maryam Hussain) wird die Qualtrics-Datenprotokolle überwachen und die Qualitätssicherung dieser Daten gewährleisten.
Dr. Hussain wird außerdem einen Analyseplan erstellen, einschließlich aller Schritte zur Datenbereinigung und -validierung, der Teil des Datenrepositoriums wird.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .