- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07434856
Evaluering av et primærforebyggingsprogram for seksuell vold og vold i nære relasjoner implementert i drikkesteder
19. februar 2026 oppdatert av: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
The Safe Night Out Evalueringsstudie: Evaluering av et seksuelt vold og partnervold primærforebyggingsprogram implementert i drikkesteder
Målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av Safe Night Out, et fellesskapsnivå primærvoldforebyggingstilbud i drikkesteder i Sacramento-regionen i California.
Hovedspørsmålene dette prosjektet tar sikte på å besvare er: 1) Reduserer Safe Night Out-programmet hendelser av seksuell vold og partnerrelatert vold blant gjester?
2) Øker Safe Night Out-programmet hendelser av sikkerhetskontroller av gjester av deltakende ansatte?
For å besvare disse spørsmålene, vil vi inkludere 150 ansatte deltakere og 500 gjestedeltakere fra 25 drikkesteder som har implementert Safe Night Out-programmet (~3 ansatte deltakere og 10 gjestedeltakere per drikkested) og 25 drikkesteder som ikke har implementert Safe Night Out-programmet (~3 ansatte deltakere og 10 gjestedeltakere per drikkested).
Deltakerne vil fullføre en baseline og tre 6-måneders oppfølgingsvurderinger, inntil 18-måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten av Safe Night Out (SNO), et primærforebyggende program på samfunnsnivå som tilbys i drikkesteder i Sacramento-regionen i California.
Utviklet og implementert i 2019 av WEAVE, Inc., Sacramento Countys primære leverandør av hjelp ved vold i nære relasjoner (DV), har SNO som mål å trene nattlivspersonale i hvordan de kan gjenkjenne advarselstegn på seksuell vold (SV) og vold i nære relasjoner (IPV), og hvordan de kan reagere gjennom aktive tilskuerferdigheter for å holde gjester trygge.
SNO er tilpasset drikkesteder i nabolag med høye forekomster av SV og IPV.
SNO, en enkelt-sesjon opplæring og trening i tilskuerferdigheter, er så vidt vi vet det eneste programmet som er implementert i drikkesteder i disse nabolagene.
Veiledet av Sosial Kognitiv Teori, Sosiale Normer Teori og Tilskuerutdanningsmodellen, og i samarbeid med vårt forskningsrådgivende utvalg, vil vårt samfunns-akademiske team gjennomføre en kvasi-eksperimentell blandet metode evalueringsstudie ved bruk av en komparativ tidsavbrutt serie design.
Denne studien er en ikke-randomisert, kvasi-eksperimentell evaluering av et eksisterende samfunnsbasert voldsforebyggende program.
Forskningsgruppen vil ikke prospektivt tildele enkeltpersoner eller etableringer til intervensjonsforhold; snarere vil resultater bli evaluert i forhold til den naturalistiske utrullingen av Safe Night Out-programmet implementert av en samfunnspartner.
Målet med studien er å fastslå effektiviteten av SNO på å øke tilskuerintervensjon og redusere SV og IPV på individuelt nivå (f.eks. gjester, personale) og på populasjonsnivå (f.eks. folketellingsblokk).
Primære utfall på individuelt nivå blant gjester inkluderer SV de siste 6 månedene og IPV-viktimisering og -utførelse de siste 6 månedene; sekundære utfall blant personale inkluderer økning i tilskuerintervensjon og sikkerhetskontroller i drikkesteder de siste 6 månedene.
Vi vil også fastslå effektiviteten av SNO på 2-års gjennomsnittlige rater for voldtekt, vold i nære relasjoner og politianrop om vold i nære relasjoner.
Vi vil rekruttere 25 drikkesteder i køen hos WEAVE for å motta SNO-opplæring og identifisere 25 drikkesteder som ikke vil motta SNO-opplæringen i studieperioden.
Dette vil muliggjøre sammenligning mellom de to gruppene basert på utfall på individuelt nivå og personalnivå, før (3 måneder før) og etter SNO-programopplæring (6, 12 og 18 måneders oppfølging) ved bruk av kvantitative spørreundersøkelsesdata (n=500 gjester, 10 per etablering og n=150 personale, 3 per etablering).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
650
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Telefonnummer: 858-822-4652
- E-post: jstockman@health.ucsd.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maryam Hussain, PhD
- E-post: m2hussain@health.ucsd.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Drikkesteder vil bli identifisert fra en forhåndsdefinert liste som identifiserer drikkesteder (f.eks. barer, klubber) som har mottatt SNO-opplæring de siste to årene og drikkesteder som ikke har mottatt SNO-opplæring.
Ansatte og gjestdeltakere vil bli rekruttert fra de identifiserte drikkestedene i Sacramento-regionen i California.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 år eller eldre (som kreves ifølge californisk lov for alkoholservitører)
- Ansatt og jobber som bar-eier, leder eller ansatt ved drikkesteder som er rekruttert til studien (for ansatte deltakere)
- Kunde eller gjest siste måned ved drikkesteder som er rekruttert til studien (for gjestedeltakere)
- Evne til å snakke og forstå engelsk
Eksklusjonskriterier:
- 20 år og yngre
- Manglende evne til å snakke og forstå engelsk
- Ikke ansatt ved et drikkested rekruttert til studien (for ansatte deltakere)
- Ingen historie med å ha besøkt drikkestedet siste måned (for gjestedeltakere)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ansatte deltakere pluss Trygg kveld ute
Ansatte deltakere fra drikkesteder der Safe Night Out har blitt implementert
|
Et primært voldsforebyggende program på samfunnsnivå som tilbys i drikkesteder.
|
|
Ansatte deltakere ingen Trygg Kveld Ut
Ansatte deltakere fra drikkesteder hvor Safe Night Out ikke er implementert
|
Ingen administrering av Safe Night Out-programmet i drikkesteder.
|
|
Patrondeltakere pluss Sikker Natt Ut
Patrondeltakere fra drikkesteder hvor Safe Night Out har blitt implementert
|
Et primært voldsforebyggende program på samfunnsnivå som tilbys i drikkesteder.
|
|
Patron deltakere ingen Trygg Natt Ute
Deltakere som er gjester fra drikkesteder hvor Safe Night Out ikke er implementert
|
Ingen administrering av Safe Night Out-programmet i drikkesteder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell voldsoffer
Tidsramme: Siste seks måneder
|
Selvrapportert
|
Siste seks måneder
|
|
Seksuell vold utført
Tidsramme: Siste seks måneder
|
Selvrapportering
|
Siste seks måneder
|
|
Ofre for vold i nære relasjoner
Tidsramme: Siste seks måneder
|
Selvrapportering, Conflict Tactics Scale (Revidert)
|
Siste seks måneder
|
|
Vold i nære relasjoner
Tidsramme: Siste seks måneder
|
Selvrapportering, Conflict Tactics Scale (Revidert)
|
Siste seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhetskontroller
Tidsramme: Oppfølgingsvurderinger etter seks måneder
|
Selvrapportert bruk av sikkerhetssjekker for å forebygge vold
|
Oppfølgingsvurderinger etter seks måneder
|
|
Bystander intervensjon
Tidsramme: Seks måneders oppfølgingsvurderinger
|
Selvrapportering av antall ganger aktiv intervensjon forekom
|
Seks måneders oppfølgingsvurderinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 813932
- U01CE003735 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Selv om dataene er følsomme av natur, ettersom de inkluderer informasjon om seksuell og intim partnervold, drikkeatferd og politianrop, krever stipendet at alle data skal gjøres offentlig tilgjengelige innen 30 måneder etter at datainnsamlingen er fullført.
Anonymiserte data vil bli gjort offentlig tilgjengelige i et passende dataarkiv.
IPD-delingstidsramme
Tilskuddet krever at alle data gjøres offentlig tilgjengelige innen 30 måneder etter fullføring av datainnsamlingen.
Datasett vil bli bevart i minst 3 år etter prosjektslutt for å støtte replikering og sekundære bruksforespørsler godkjent gjennom Data Use Agreements.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataansvarlig (Dr.
Maryam Hussain) vil overvåke Qualtrics-dataloggene og sikre kvalitetssikring av disse dataene.
Dr Hussain vil også utarbeide en analyseplan, inkludert alle trinn for datarensing og validering, som vil bli en del av datadepotet.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .