- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07434856
Evaluering af et primært forebyggelsesprogram for seksuel vold og partnerrelateret vold implementeret i drikkesteder
19. februar 2026 opdateret af: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
Safe Night Out Evalueringsstudiet: Evaluering af et primært forebyggelsesprogram mod seksuel vold og partnerrelateret vold implementeret i drikkeetablissementer
Formålet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af Safe Night Out, et samfundsorienteret primært forebyggelsesprogram mod vold, som tilbydes i drikkesteder i Sacramento-regionen i Californien.
De vigtigste spørgsmål, som dette projekt sigter mod at besvare, er: 1) Reducerer Safe Night Out-programmet hændelser af seksuel vold og partnervold blandt gæster?
2) Øger Safe Night Out-programmet hændelser af sikkerhedstjek af gæster af deltagende personale?
For at adressere disse spørgsmål vil vi rekruttere 150 personaledeltagere og 500 gæstedeltagere fra 25 drikkesteder, der har implementeret Safe Night Out-programmet (~3 personaledeltagere og 10 gæstedeltagere pr. drikkested) og 25 drikkesteder, der ikke har implementeret Safe Night Out-programmet (~3 personaledeltagere og 10 gæstedeltagere pr. drikkested).
Deltagerne vil gennemføre en baseline og tre 6-måneders opfølgende vurderinger, indtil 18 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette projekt er at evaluere effektiviteten af Safe Night Out (SNO), et primært forebyggelsesprogram på samfundsniveau, der tilbydes på drikkesteder i Sacramento-regionen i Californien.
Udviklet og implementeret i 2019 af WEAVE, Inc., Sacramentos primære udbyder af hjælp i forbindelse med vold i hjemmet, sigter SNO mod at træne natlivets personale i at genkende advarselstegn på seksuel vold (SV) og vold i nære relationer (IPV), og hvordan man reagerer gennem aktivt tilskuerfærdighed for at holde gæsterne sikre.
SNO er tilpasset drikkesteder i kvarterer med høje rater af SV og IPV.
SNO, en enkelt session med uddannelse og tilskuerfærdighedstræning, er så vidt vides det eneste program, der er implementeret på drikkesteder i disse kvarterer.
Veiledet af Social Kognitiv Teori, Sociale Normer Teori og Tilskuer Uddannelsesmodellen, og i samarbejde med vores Forskningsrådgivende Bestyrelse, vil vores samfundsakademiske team gennemføre en kvasi-eksperimentel blandet metode evalueringsundersøgelse ved hjælp af et komparativt tidsafbrudt serie design.
Denne undersøgelse er en ikke-randomiseret, kvasi-eksperimentel evaluering af et eksisterende samfundsbaseret voldsforebyggelsesprogram.
Forskningsholdet vil ikke prospektivt tildele individer eller virksomheder til interventionsbetingelser; i stedet evalueres resultater i forhold til den naturalistiske udrulning af Safe Night Out-programmet implementeret af en samfundspartner.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre effektiviteten af SNO på at øge tilskuerintervention og reducere SV og IPV på individniveau (f.eks. gæster, personale) og befolkningsniveau (f.eks. folketællingsblok).
Primære resultater på individniveau blandt gæster inkluderer SV de seneste 6 måneder og IPV ofre og udøvere de seneste 6 måneder; sekundære resultater blandt personale inkluderer øget tilskuerintervention og sikkerhedstjek på drikkesteder de seneste 6 måneder.
Vi vil også afgøre effektiviteten af SNO på 2-årige gennemsnitsrater for voldtægt, vold i hjemmet og politianmeldelser for vold i hjemmet.
Vi vil indskrive 25 drikkesteder i køen hos WEAVE til at modtage SNO-træning og identificere 25 drikkesteder, der ikke vil modtage SNO-træningen i undersøgelsesperioden.
Dette vil muliggøre sammenligning mellem de to grupper baseret på individniveau- og personaleniveau resultater, før (3 måneder før) og efter SNO-programtræning (6, 12 og 18-måneders opfølgning) ved hjælp af kvantitative undersøgelsesdata (n=500 gæster, 10 per virksomhed og n=150 personale, 3 per virksomhed).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
650
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Telefonnummer: 858-822-4652
- E-mail: jstockman@health.ucsd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maryam Hussain, PhD
- E-mail: m2hussain@health.ucsd.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Drikkesteder vil blive identificeret ud fra en forudoprettet liste, der identificerer drikkesteder (f.eks. barer, klubber), som har modtaget SNO-træning inden for de seneste to år, og drikkesteder, der ikke har modtaget SNO-træning.
Medarbejder- og gæstedeltagere vil blive rekrutteret fra de identificerede drikkesteder i Sacramento-regionen i Californien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21 år eller ældre (som krævet ifølge Californiens lovgivning for alkoholservitører)
- Ansat og arbejder som bar-ejer, leder eller personale i den drikkevareetablering, der er rekrutteret til studiet (for personaledeltagere)
- Kunde eller gæst inden for den sidste måned i den drikkevareetablering, der er rekrutteret til studiet (for gæstedeltagere)
- Evne til at tale og forstå engelsk
Eksklusionskriterier:
- 20 år og under
- Manglende evne til at tale og forstå engelsk
- Ikke i nuværende ansættelse i en drikkevareetablering rekrutteret til studiet (for personaledeltagere)
- Ingen historik med at besøge drikkevareetableringen inden for den sidste måned (for gæstedeltagere)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medarbejderdeltagere plus Sikker Nat Ude
Personale fra drikkevarer, hvor Safe Night Out er implementeret
|
Et primært forebyggelsesprogram mod vold på fællesskabsniveau, der tilbydes i drikkeinstitutioner.
|
|
Personalet deltager ikke i Sikker Nat Ud
Personalemedlemmer fra drikkeetableringer, hvor Safe Night Out ikke er implementeret
|
Ingen administration af Safe Night Out-programmet i drikkevareforretninger.
|
|
Patron-deltagere plus Sikker Nat Ude
Patrondeltagere fra drikkesteder, hvor Safe Night Out er blevet implementeret
|
Et primært forebyggelsesprogram mod vold på fællesskabsniveau, der tilbydes i drikkeinstitutioner.
|
|
Patron deltagere ingen Sikker Nat Ud
Patron deltagere fra drikkesteder, hvor Safe Night Out ikke er implementeret
|
Ingen administration af Safe Night Out-programmet i drikkevareforretninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ofre for seksuel vold
Tidsramme: Seneste seks måneder
|
Selvrapporteret
|
Seneste seks måneder
|
|
Sexuel Vold Udførelse
Tidsramme: Sidste seks måneder
|
Selvrapportering
|
Sidste seks måneder
|
|
Ofre for vold i parforhold
Tidsramme: Sidste seks måneder
|
Selvrapportering, Conflict Tactics Scale (revideret)
|
Sidste seks måneder
|
|
Vold i parforhold
Tidsramme: Sidste seks måneder
|
Selvrapportering, Conflict Tactics Scale (Revised)
|
Sidste seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedskontroller
Tidsramme: Seks måneders opfølgende vurderinger
|
Selvrapporteret brug af sikkerhedstjek for at forebygge vold
|
Seks måneders opfølgende vurderinger
|
|
Bystander-indgriben
Tidsramme: Seks-måneders opfølgende vurderinger
|
Selvrapportering af antal gange aktiv intervention fandt sted
|
Seks-måneders opfølgende vurderinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 813932
- U01CE003735 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Selvom dataene er af følsom karakter, da de indeholder oplysninger om seksuel og intim partnervold, drikkeadfærd og politihenvendelser, kræver bevillingen, at alle data offentliggøres inden for 30 måneder efter dataindsamlingen er afsluttet.
Anonymiserede data vil blive offentliggjort i et passende datadeling repository.
IPD-delingstidsramme
Bevillingen kræver, at alle data offentliggøres inden for 30 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen.
Datasæt vil blive opbevaret i mindst 3 år efter projektafslutningen for at understøtte replikering og sekundære anvendelsesanmodninger godkendt via Data Use Agreements.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataforvalteren (Dr. Maryam Hussain) vil overvåge Qualtrics-dataloggene og sikre kvalitetssikring af disse data. Dr. Hussain vil også udarbejde en analyseplan, inklusive alle trin til datarensning og -validering, som vil blive en del af datarepositoriet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel vold
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Sikker Nat Ud Program
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAktiv, ikke rekrutterendePerinatal depressionForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteTrukket tilbageGliom af lav kvalitet | Overlevelse | Plejegivende byrdeForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloRekrutteringPsykotiske lidelser | Maniodepressiv | AfsløringNorge
-
University of OsloTilmelding efter invitation