- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07434856
Evaluatie van een primair preventieprogramma voor seksueel geweld en partnergeweld geïmplementeerd in drankgelegenheden
19 februari 2026 bijgewerkt door: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
Het Safe Night Out Evaluatieonderzoek: Evaluatie van een primair preventieprogramma voor seksueel geweld en partnergeweld dat in drinkgelegenheden wordt geïmplementeerd
Het doel van dit project is om de effectiviteit te evalueren van Safe Night Out, een programma voor primaire geweldspreventie op gemeenschapsniveau dat wordt aangeboden in drinkgelegenheden in de Sacramento-regio van Californië.
De belangrijkste vragen die dit project wil beantwoorden zijn: 1) Vermindert het Safe Night Out-programma incidenten van seksueel geweld en partnergeweld onder bezoekers?
2) Verhoogt het Safe Night Out-programma incidenten van veiligheidscontroles van bezoekers door deelnemend personeel?
Om deze vragen te beantwoorden, zullen we 150 personeelsdeelnemers en 500 bezoekersdeelnemers inschrijven uit 25 drinkgelegenheden die het Safe Night Out-programma hebben geïmplementeerd (~3 personeelsdeelnemers en 10 bezoekersdeelnemers per drinkgelegenheid) en 25 drinkgelegenheden die het Safe Night Out-programma niet hebben geïmplementeerd (~3 personeelsdeelnemers en 10 bezoekersdeelnemers per drinkgelegenheid).
Deelnemers zullen een nulmeting en drie vervolgmetingen met een interval van 6 maanden voltooien, tot aan de 18-maanden vervolgmeting.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van dit project is om de effectiviteit te evalueren van Safe Night Out (SNO), een preventieprogramma op gemeenschapsniveau dat wordt aangeboden in drinkgelegenheden in de Sacramento-regio van Californië.
Ontwikkeld en geïmplementeerd in 2019 door WEAVE, Inc., de belangrijkste aanbieder van hulp bij huiselijk geweld (HG) in Sacramento County, heeft SNO als doel het personeel in het nachtleven te trainen in het herkennen van waarschuwingssignalen van seksueel geweld (SG) en partnergeweld (PG), en hoe te reageren door middel van actieve omstandervaardigheden om gasten veilig te houden.
SNO is aangepast voor drinkgelegenheden in buurten met hoge percentages SG en PG.
SNO, een eenmalige educatie- en omstandervaardigheidstraining, is voor zover wij weten het enige programma dat in drinkgelegenheden in deze buurten wordt geïmplementeerd.
Geleid door de Sociaal Cognitieve Theorie, de Sociale Normen Theorie en het Omstander Educatie Model, en in samenwerking met ons Onderzoeksadviesraad, zal ons gemeenschaps-academische team een quasi-experimentele mixed-methods evaluatiestudie uitvoeren met behulp van een vergelijkende tijdonderbroken serie-ontwerp.
Deze studie is een niet-gerandomiseerde, quasi-experimentele evaluatie van een bestaand gemeenschapsgebaseerd geweldspreventieprogramma.
Het onderzoeksteam zal individuen of instellingen niet prospectief toewijzen aan interventiecondities; in plaats daarvan worden uitkomsten geëvalueerd in relatie tot de naturalistische uitrol van het Safe Night Out-programma geïmplementeerd door een gemeenschapspartner.
Het doel van de studie is om de effectiviteit van SNO te bepalen op het vergroten van omstanderinterventie en het verminderen van SG en PG op individueel niveau (bijv. gasten, personeel) en populatieniveau (bijv. censusblok).
Primaire uitkomsten op individueel niveau onder gasten omvatten SG in de afgelopen 6 maanden en PG-slachtofferschap en -pleging in de afgelopen 6 maanden; secundaire uitkomsten onder personeel omvatten een toename in omstanderinterventie en veiligheidscontroles in drinkgelegenheden in de afgelopen 6 maanden.
We zullen ook de effectiviteit van SNO bepalen op de gemiddelde 2-jaarscijfers van verkrachting, mishandeling door huisgenoten en politieoproepen voor huiselijk geweld.
We zullen 25 drinkgelegenheden in de wachtrij bij WEAVE inschrijven om SNO-training te ontvangen en 25 drinkgelegenheden identificeren die de SNO-training niet zullen ontvangen tijdens de onderzoeksperiode.
Dit zal vergelijking tussen de twee groepen mogelijk maken op basis van uitkomsten op individueel niveau en personeelsniveau, voor (3 maanden voorafgaand) en na SNO-programmatraining (6, 12 en 18 maanden follow-up) met behulp van kwantitatieve enquêtegegevens (n=500 gasten, 10 per gelegenheid en n=150 personeelsleden, 3 per gelegenheid).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 858-822-4652
- E-mail: jstockman@health.ucsd.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Maryam Hussain, PhD
- E-mail: m2hussain@health.ucsd.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Drinkgelegenheden worden geïdentificeerd op basis van een vooraf opgestelde lijst die drinkgelegenheden (bijv. bars, clubs) aanwijst die de afgelopen twee jaar SNO-training hebben ontvangen en drinkgelegenheden die geen SNO-training hebben ontvangen.
Medewerkers en bezoekers worden geworven uit de geïdentificeerde drinkgelegenheden in de Sacramento-regio van Californië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 21 jaar of ouder (zoals vereist volgens de Californische wet voor alcoholbedieners)
- In dienst en werkzaam als barcafe-eigenaar, manager of medewerker van de drinkgelegenheid die is geworven voor de studie (voor medewerkerdeelnemers)
- Een klant of bezoeker in de afgelopen maand bij de drinkgelegenheid die is geworven voor de studie (voor bezoekerdeelnemers)
- In staat om Engels te spreken en te begrijpen
Exclusiecriteria:
- 20 jaar en jonger
- Niet in staat om Engels te spreken en te begrijpen
- Momenteel niet in dienst bij een drinkgelegenheid die is geworven voor de studie (voor medewerkerdeelnemers)
- Geen bezoek aan de drinkgelegenheid in de afgelopen maand (voor bezoekerdeelnemers)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personeelsdeelnemers plus Safe Night Out
Medewerkers deelnemers uit horecagelegenheden waar Safe Night Out is geïmplementeerd
|
Een preventieprogramma tegen geweld op gemeenschapsniveau dat wordt aangeboden in drankgelegenheden.
|
|
Personeelsdeelnemers geen Veilige Nacht Uit
Medewerkersdeelnemers van drankgelegenheden waar Safe Night Out nog niet is geïmplementeerd
|
Geen toediening van het Safe Night Out-programma in drinkgelegenheden.
|
|
Patron deelnemers plus Safe Night Out
Patroondeelnemers uit drinkgelegenheden waar Safe Night Out is geïmplementeerd
|
Een preventieprogramma tegen geweld op gemeenschapsniveau dat wordt aangeboden in drankgelegenheden.
|
|
Patroondeelnemers geen Veilige Avond Uit
Patroondeelnemers uit drinkgelegenheden waar Safe Night Out nog niet is geïmplementeerd
|
Geen toediening van het Safe Night Out-programma in drinkgelegenheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slachtofferschap van Seksueel Geweld
Tijdsspanne: Afgelopen zes maanden
|
Zelfgerapporteerd
|
Afgelopen zes maanden
|
|
Seksueel geweld plegen
Tijdsspanne: Afgelopen zes maanden
|
Zelfrapportage
|
Afgelopen zes maanden
|
|
Slachtofferschap van Huiselijk Geweld door Partner
Tijdsspanne: Afgelopen zes maanden
|
Zelfrapportage, Conflict Tactics Scale (Revised)
|
Afgelopen zes maanden
|
|
Intiem Partnergeweld Plegen
Tijdsspanne: Afgelopen zes maanden
|
Zelfrapportage, Conflict Tactics Scale (Revised)
|
Afgelopen zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheidscontroles
Tijdsspanne: Follow-upbeoordelingen na zes maanden
|
Zelfgerapporteerd gebruik van veiligheidscontroles om geweld te voorkomen
|
Follow-upbeoordelingen na zes maanden
|
|
Omstandersinterventie
Tijdsspanne: Follow-upbeoordelingen na zes maanden
|
Zelfrapportage van het aantal keren dat de actieve interventie plaatsvond
|
Follow-upbeoordelingen na zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 813932
- U01CE003735 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Hoewel de gegevens van gevoelige aard zijn, omdat ze informatie bevatten over seksueel en intiem partnergeweld, drinkgedrag en politieoproepen, vereist de subsidie dat alle gegevens binnen 30 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling publiekelijk beschikbaar worden gesteld.
Geanonimiseerde gegevens zullen publiekelijk beschikbaar worden gesteld in een geschikte gegevensdelingrepository.
IPD-tijdsbestek voor delen
De subsidie vereist dat alle gegevens binnen 30 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling openbaar beschikbaar worden gemaakt.
Datasets worden minimaal 3 jaar na afsluiting van het project bewaard ter ondersteuning van replicatie en secundair gebruik verzoeken goedgekeurd via Data Use Agreements.
IPD-toegangscriteria voor delen
De Data Steward (Dr.
Maryam Hussain) zal toezicht houden op de Qualtrics-datalogboeken en de kwaliteitsborging van die gegevens waarborgen.
Dr. Hussain zal ook een analyseplan opstellen, inclusief alle stappen voor gegevensreiniging en -validatie, dat deel zal uitmaken van de gegevensopslagplaats.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .