Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värimuutos ja herkkyyden väheneminen Molar Incisor Hypomineralization -vaurioituneessa kiilteessä biomimeettisellä nano-hydroksiapatiittahammastahnalla

lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Heba sabbagh, King Abdulaziz University

Värin muutos ja herkkyyden väheneminen molar incisor hypomineralisaatioon liittyvässä kiilleessä biomimeettisellä nano-hydroksiapatiittia sisältävällä hammastahnalla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko nanohydroksiapatiittia (Nano-HA) sisältävä hammastahna tehokas lasten Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) hoidossa. Lisäksi arvioidaan Nano-HA-hammastahnan turvallisuutta. Pääkysymykset ovat:

  • Vähentääkö Nano-HA-hammastahna kariestapahtumia, parantaako hampaiden estetiikkaa ja vähentääkö yliherkkyyttä?
  • Miten Nano-HA vertautuu fluoraattiseen hammastahnaan tulosten suhteen?

Osallistujat:

  • Käyttävät Nano-HA- tai fluoraattista hammastahnaa päivittäin 12 kuukauden ajan.
  • Vierailevat klinikalla tarkastuksissa ja arvioinneissa 1–3 kuukauden välein.
  • Kirjaavat oireita, harjausnoudattamista ja herkkyyttä.

Tutkimus vertailee Nano-HA-hammastahnaa fluoraattiseen hammastahnaan sen tehokkuuden määrittämiseksi MIH:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • Rekrytointi
        • King Abdulaziz University Hospital, Jeddah, Saudi Arabia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

- 6–12-vuotiaat lapset.

  • Diagnosoitu Molar-Incisor Hypomineralization (MIH) vähintään yhdessä ensimmäisessä pysyvässä poskihampaassa tai toisen maitoposkin hampaan hypomineralisaatio (HSPM).
  • Valkoiset, kermaiset, keltaiset tai ruskeat rajatut opasiteetit.
  • Indeksoidut hampaat sisältävät ensimmäiset pysyvät poskihampaat ja pysyvät yläleuan etuhampaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Reikiintyneet pysyvät poskihampaat.

    • Diabetes, verenpainetauti, unihäiriöt tai lääkeaineallergiat.
    • Lapset, jotka käyttävät lääkitystä.
    • Muiden kiillepuutosten esiintyminen (esim. fluoroosi, amelogenesis imperfecta, kiillen alikehitys tai valkoiset läiskät).
    • Aikaisempi nestemäisen kiillen tai muiden remineralisoivien aineiden käyttö vaikutetuissa hampaissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nano-hydroksiapatiittihammastahna-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät nano-hydroksiapatiittihammastahnaa 9 kuukauden ajan arvioidakseen sen vaikutusta kariin vähentämiseen, esteettisyyden parantamiseen ja herkkyyden vähentämiseen.
Laite: Nano-hydroksiapatiittihammastahna
Tämän ryhmän osallistujat harjailevat hampaansa nano-hydroksiapatiittia sisältävällä hammastahnalla kolme kertaa päivässä vanhempien valvonnassa 9 kuukauden ajan arvioidakseen sen vaikutusta kariesmäärän vähentymiseen, esteettisyyteen ja herkkyyteen.
Active Comparator: Fluorioitu hammastahna-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät fluorioitua hammastahnaa (1450 ppm fluoria) kolme kertaa päivässä vanhempien valvonnassa 9 kuukauden ajan.
Laite: Fluorioitu hammastahna
Osallistujat käyttävät fluoraattista hammastahnaa (1450 ppm fluoria) kolme kertaa päivässä vanhempien valvonnassa 9 kuukauden ajan vertaillakseen sen vaikutuksia nano-hydroksiapatiittiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molaaristen etuhammasluiden hypomineralisaatioon vaikuttavan hammaskiilteen desensibilisaatio biomimeettisellä nanohydroksiapatiittahammastahnaa käyttäen
Aikaikkuna: Seuranta-aika: 12 kuukautta. Kliiniset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2), 6 kuukauden (T3), 9 kuukauden (T4) ja 12 kuukauden (T5) kohdalla. Ensisijainen päätepiste arvioidaan 6 kuukauden kohdalla hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Yliherkkyyttä voidaan mitata Schiffin herkkyysasteikolla potilaiden kivun arvioimiseksi. Schiffin kylmäilmaherkkyysasteikko on 4-pisteinen asteikko, jota käytetään hammasluun yliherkkyyden arviointiin. Nolla pistettä ilmaisee ei herkkyyttä, yksi tarkoittaa lievää herkkyyttä ilman pyyntöä lopettaa ärsyke, kaksi edustaa kohtalaista herkkyyttä pyynnöllä lopettaa tai näkyvällä epämukavuudella, ja kolme ilmaisee vakavaa herkkyyttä pyynnöllä lopettaa ja fyysisellä vetäytymisellä.
Seuranta-aika: 12 kuukautta. Kliiniset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T0), 1 kuukauden (T1), 3 kuukauden (T2), 6 kuukauden (T3), 9 kuukauden (T4) ja 12 kuukauden (T5) kohdalla. Ensisijainen päätepiste arvioidaan 6 kuukauden kohdalla hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Molaaristen sisahampaiden hypomineralisaation aiheuttaman kiilteen värin muutos biomimeettisellä nano-hydroksiapatiittahammastahnalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta (Arvioinnit suoritetaan seurantavälein: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta kokeen alkamisen jälkeen).
VITA Easyshade® advance-spektrofotometria (VITA Zahnfabrik, Bad Sackingen, Saksa) käytetään MIH-vaurioituneiden pysyvien etuhampaiden ja viereisten terveiden hammasemalin värien arviointiin
12 kuukautta (Arvioinnit suoritetaan seurantavälein: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta kokeen alkamisen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdulaziz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa