- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07439913
Ennakoivat tekijät 10-vuotisen biokemiallisen uusiutumisen ja virtsakontinenssin osalta robotin avulla tehdyn radikaalin eturauhasen leikkauksen jälkeen eturauhassyövän hoidossa
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Viktor Kováčik, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Kymmenvuotiset onkologiset ja toiminnalliset tulokset eturauhassyövän hoidosta radikaaliprostatektomialla sekä potilastyytyväisyyden taso
Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida pitkäaikaisia onkologisia ja toiminnallisia hoidon tuloksia sekä potilastyytyväisyyttä kymmenen vuotta radikaalin prostatektomian jälkeen potilaille, jotka alun perin osallistuivat CPRRP-tutkimukseen.
Tämä tutkimus perustuu aiempaan viiden vuoden seuranta-arviointiin (eettisen toimikunnan hyväksymä) ja keskittyy terapeuttisten vaikutusten kestävyyteen, elämänlaatuun ja pitkäaikaisiin komplikaatioihin.
Tiedot kerätään puhelinhaastatteluilla, joissa arvioidaan keskeisiä parametrejä (PSA-tasot, tiedot myöhemmästä sädehoidosta ja androgenivälitysterapiasta, ICIQ-SF- ja IIEF-5-kyselylomakkeet sekä potilaan raportoimat elämänlaatuun ja tyytyväisyyteen liittyvät mittarit), minkä jälkeen suoritetaan tilastollinen analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia
- F.D. Roosvelt university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki alkuperäisen CPRRS-tutkimuksen osallistujat
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Robottiavusteinen radikaali prostatektomia suoritettu CPRRP-tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen uusiutuminen
Aikaikkuna: Hoidosta 10 vuoteen.
|
Etanan syövän biokemiallinen uusiutumisprosentti
|
Hoidosta 10 vuoteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaamishäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksesta 10 vuoteen.
|
Prostatektomian jälkeinen inkontinenssi
|
Leikkauksesta 10 vuoteen.
|
|
Erektiohäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksesta 10 vuoteen.
|
Postprostatektomia-erektiohäiriön esiintyvyys
|
Leikkauksesta 10 vuoteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 18. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 18. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Eturauhasen kasvaimet
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPRRP10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .