- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07439913
Prediktiva faktorer för 10-års biokemisk återkomst och urinkontinens efter robotassisterad radikal prostatektomi vid prostatacancer
22 april 2026 uppdaterad av: Viktor Kováčik, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Tioåriga onkologiska och funktionella resultat av prostatacancerbehandling genom radikal prostatektomi och graden av patienttillfredsställelse
Syftet med detta projekt är att utvärdera långsiktiga onkologiska och funktionella behandlingsresultat, samt patienttillfredsställelse, tio år efter radikal prostatektomi hos patienter som ursprungligen deltog i CPRRP-studien.
Denna forskning bygger på en tidigare femårsuppföljningsutvärdering (godkänd av etiknämnden) och fokuserar på behandlingseffekternas varaktighet, livskvalitet och långsiktiga komplikationer.
Data kommer att samlas in via telefonintervjuer som bedömer nyckelparametrar (PSA-nivåer, information om efterföljande strålbehandling och androgenuttagningsbehandling, ICIQ-SF- och IIEF-5-formulären samt patientrapporterade livskvalitets- och tillfredsställelsemått), följt av statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakien
- F.D. Roosvelt university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagare i den initiala CPRRS-studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Robotassisterad radikal prostatektomi utförd i CPRRP-studien
Exklusionskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemisk återfall
Tidsram: Från behandling till 10 år.
|
Prostatacancer biokemisk återfallsgrad
|
Från behandling till 10 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkontinensfrekvens
Tidsram: Från operation till 10 år.
|
Postprostatektomi-urininkontinens
|
Från operation till 10 år.
|
|
Andningssvikt frekvens
Tidsram: Från operation till 10 år.
|
Postprostatektomi erektil dysfunktion frekvens
|
Från operation till 10 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
18 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
18 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Carcinom
- Prostatiska neoplasmer
- Adenocarcinom
Andra studie-ID-nummer
- CPRRP10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .