- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07439913
Fatores Preditivos para a Recorrência Bioquímica aos 10 Anos e Continência Urinária Após Prostatectomia Radical Assistida por Robô para Cancro da Próstata
22 de abril de 2026 atualizado por: Viktor Kováčik, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Resultados Oncológicos e Funcionais a Dez Anos do Tratamento do Cancro da Próstata por Prostatectomia Radical e Taxa de Satisfação do Paciente
O objetivo do presente projeto é avaliar os resultados oncológicos e funcionais a longo prazo do tratamento, bem como a satisfação dos pacientes, dez anos após a prostatectomia radical em pacientes inicialmente inscritos no estudo CPRRP.
Esta investigação baseia-se numa avaliação anterior de acompanhamento de cinco anos (aprovada pelo comité de ética) e centra-se na durabilidade dos efeitos terapêuticos, na qualidade de vida e nas complicações a longo prazo.
Os dados serão recolhidos através de entrevistas telefónicas que avaliam parâmetros-chave (níveis de PSA, informações sobre radioterapia subsequente e terapia de privação de androgénios, os questionários ICIQ-SF e IIEF-5, e medidas de qualidade de vida e satisfação relatadas pelos pacientes), seguindo-se uma análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Banská Bystrica, Eslováquia
- F.D. Roosvelt university hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes do estudo inicial CPRRS
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Prostatectomia radical assistida por robô realizada no estudo CPRRP
Critérios de Exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência bioquímica
Prazo: Do tratamento até aos 10 anos.
|
Taxa de recorrência bioquímica do cancro da próstata
|
Do tratamento até aos 10 anos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de incontinência
Prazo: Desde a cirurgia até 10 anos.
|
Incontinência pós-prostatectomia
|
Desde a cirurgia até 10 anos.
|
|
Taxa de disfunção erétil
Prazo: Desde a cirurgia até aos 10 anos.
|
Taxa de disfunção erétil pós-prostatectomia
|
Desde a cirurgia até aos 10 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
18 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Carcinoma
- Neoplasias prostáticas
- Adenocarcinoma
Outros números de identificação do estudo
- CPRRP10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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