Prædiktive faktorer for 10-års biokemisk recidiv og urinkontinens efter robotassisteret radikal prostatektomi for prostatakræft
22. april 2026 opdateret af: Viktor Kováčik, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Ti års onkologiske og funktionelle resultater af behandling af prostatakræft ved radikal prostatektomi og patienttilfredshedsrater
Formålet med dette projekt er at evaluere langtids-onkologiske og funktionelle behandlingsresultater samt patienttilfredshed ti år efter radikal prostatektomi hos patienter, der oprindeligt blev inkluderet i CPRRP-studiet.
Denne forskning bygger på en tidligere femårs opfølgningsevaluering (godkendt af etikudvalget) og fokuserer på holdbarheden af terapeutiske effekter, livskvalitet og langtidskomplikationer.
Data vil blive indsamlet via telefoninterviews, der vurderer nøgleparametre (PSA-niveauer, information om efterfølgende stråleterapi og androgenundertrykkende terapi, ICIQ-SF- og IIEF-5-spørgeskemaerne samt patientrapporterede livskvalitets- og tilfredshedsmål), efterfulgt af statistisk analyse.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakiet
- F.D. Roosvelt university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle deltagere i det indledende CPRRS-studie
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Robotassisteret radikal prostatektomi udført i CPRRP-studiet
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk recidiv
Tidsramme: Fra behandling til 10 år.
|
Prostatakræft biokemisk recidivrate
|
Fra behandling til 10 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkontinensrate
Tidsramme: Fra operationen og indtil 10 år.
|
Inkontinens efter prostatektomi
|
Fra operationen og indtil 10 år.
|
|
Erektil dysfunktion rate
Tidsramme: Fra operationen og indtil 10 år.
|
Rate for erektil dysfunktion efter prostatektomi
|
Fra operationen og indtil 10 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
18. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Kønssygdomme, mandlige
- Prostatasygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Karcinom
- Prostatiske neoplasmer
- Adenocarcinom
Andre undersøgelses-id-numre
- CPRRP10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .