- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07439913
Prediktivní faktory pro 10leté biochemické recidivy a močovou kontinenci po roboticky asistované radikální prostatektomii pro karcinom prostaty
22. dubna 2026 aktualizováno: Viktor Kováčik, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Desetileté onkologické a funkční výsledky léčby karcinomu prostaty radikální prostatektomií a míra spokojenosti pacientů
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit dlouhodobé onkologické a funkční výsledky léčby, stejně jako spokojenost pacientů, deset let po radikální prostatektomii u pacientů původně zařazených do studie CPRRP.
Tento výzkum navazuje na předchozí pětileté sledování (schválené etickou komisí) a zaměřuje se na trvanlivost terapeutických účinků, kvalitu života a dlouhodobé komplikace.
Data budou sbírána prostřednictvím telefonických rozhovorů hodnotících klíčové parametry (hladiny PSA, informace o následné radioterapii a androgen-deprivační terapii, dotazníky ICIQ-SF a IIEF-5 a pacientem hlášená opatření kvality života a spokojenosti), následované statistickou analýzou.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Banská Bystrica, Slovensko
- F.D. Roosvelt university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci původní studie CPRRS
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Robotem asistovaná radikální prostatektomie provedená ve studii CPRRP
Kriteria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemický relaps
Časové okno: Od léčby do 10 let.
|
Míra biochemické rekurence karcinomu prostaty
|
Od léčby do 10 let.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra inkontinence
Časové okno: Od operace do 10 let.
|
Postprostatektomická inkontinence
|
Od operace do 10 let.
|
|
Míra erektilní dysfunkce
Časové okno: Od operace do 10 let.
|
Míra erektilní dysfunkce po prostatektomii
|
Od operace do 10 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
18. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Karcinom
- Novotvary prostaty
- Adenokarcinom
Další identifikační čísla studie
- CPRRP10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radikální prostatektomie
-
Manisa Celal Bayar UniversityDokončeno
-
Trakya UniversityDokončenoPerfuzní index | Ventilace jednou plicí | Hypoxémie během operace | Index kyslíkové rezervy | Index variability PlethKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoAnémie (diagnóza)Turecko (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityDokončeno
-
University College, LondonDokončenoPokus o srovnání roboticky asistované radikální cystektomie s otevřenou radikální cystektomií (iROC)Rakovina močového měchýřeSpojené království
-
Wonkwang University HospitalDokončenoHysterektomie | Reakce na tekutiny | PVIKorejská republika
-
Cedars-Sinai Medical CenterMasimo CorporationUkončenoZásadní operace páteřeSpojené státy
-
Hospital Universitario Doctor PesetNeznámýSphb Hemoglobin in vivo ValidationŠpanělsko
-
Hopital FochDokončeno
-
Johannes Gutenberg University MainzDokončeno