Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory pro 10leté biochemické recidivy a močovou kontinenci po roboticky asistované radikální prostatektomii pro karcinom prostaty

22. dubna 2026 aktualizováno: Viktor Kováčik, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica

Desetileté onkologické a funkční výsledky léčby karcinomu prostaty radikální prostatektomií a míra spokojenosti pacientů

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit dlouhodobé onkologické a funkční výsledky léčby, stejně jako spokojenost pacientů, deset let po radikální prostatektomii u pacientů původně zařazených do studie CPRRP. Tento výzkum navazuje na předchozí pětileté sledování (schválené etickou komisí) a zaměřuje se na trvanlivost terapeutických účinků, kvalitu života a dlouhodobé komplikace. Data budou sbírána prostřednictvím telefonických rozhovorů hodnotících klíčové parametry (hladiny PSA, informace o následné radioterapii a androgen-deprivační terapii, dotazníky ICIQ-SF a IIEF-5 a pacientem hlášená opatření kvality života a spokojenosti), následované statistickou analýzou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Banská Bystrica, Slovensko
        • F.D. Roosvelt university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci původní studie CPRRS

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Robotem asistovaná radikální prostatektomie provedená ve studii CPRRP

Kriteria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemický relaps
Časové okno: Od léčby do 10 let.
Míra biochemické rekurence karcinomu prostaty
Od léčby do 10 let.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra inkontinence
Časové okno: Od operace do 10 let.
Postprostatektomická inkontinence
Od operace do 10 let.
Míra erektilní dysfunkce
Časové okno: Od operace do 10 let.
Míra erektilní dysfunkce po prostatektomii
Od operace do 10 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radikální prostatektomie

Předplatit