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Facteurs prédictifs de la récidive biochimique à 10 ans et de la continence urinaire après prostatectomie radicale assistée par robot pour cancer de la prostate

22 avril 2026 mis à jour par: Viktor Kováčik, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica

Résultats oncologiques et fonctionnels à dix ans du traitement du cancer de la prostate par prostatectomie radicale et taux de satisfaction des patients

L'objectif du présent projet est d'évaluer les résultats oncologiques et fonctionnels à long terme du traitement, ainsi que la satisfaction des patients, dix ans après une prostatectomie radicale chez les patients initialement inscrits à l'étude CPRRP.
Cette recherche s'appuie sur une évaluation de suivi de cinq ans antérieure (approuvée par le comité d'éthique) et se concentre sur la durabilité des effets thérapeutiques, la qualité de vie et les complications à long terme.
Les données seront collectées via des entretiens téléphoniques évaluant les paramètres clés (niveaux de PSA, informations sur la radiothérapie ultérieure et la thérapie de privation androgénique, les questionnaires ICIQ-SF et IIEF-5, ainsi que les mesures de qualité de vie et de satisfaction rapportées par les patients), suivies d'une analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovaquie
      • Banská Bystrica, Slovaquie
        • F.D. Roosvelt university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants de l'étude initiale CPRRS

La description

Critères d'inclusion :

  • Prostatectomie radicale assistée par robot réalisée dans l'étude CPRRP

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive biochimique
Délai: Du traitement à 10 ans.
Taux de récidive biochimique du cancer de la prostate
Du traitement à 10 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'incontinence
Délai: De la chirurgie jusqu'à 10 ans.
Incontinence post-prostatectomie
De la chirurgie jusqu'à 10 ans.
Taux de dysfonction érectile
Délai: De la chirurgie jusqu'à 10 ans.
Taux de dysfonction érectile post-prostatectomie
De la chirurgie jusqu'à 10 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

18 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPRRP10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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