- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07439913
Fattori Predittivi per la Recidiva Biochimica a 10 Anni e la Continenza Urinaria Dopo Prostatectomia Radicale Robot-assistita per Cancro alla Prostata
22 aprile 2026 aggiornato da: Viktor Kováčik, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Risultati oncologici e funzionali a dieci anni del trattamento del cancro alla prostata mediante prostatectomia radicale e tasso di soddisfazione dei pazienti
Lo scopo del presente progetto è valutare gli esiti oncologici e funzionali a lungo termine del trattamento, nonché la soddisfazione dei pazienti, dieci anni dopo la prostatectomia radicale in pazienti inizialmente arruolati nello studio CPRRP.
Questa ricerca si basa su una precedente valutazione di follow-up a cinque anni (approvata dal comitato etico) e si concentra sulla durata degli effetti terapeutici, sulla qualità della vita e sulle complicanze a lungo termine.
I dati saranno raccolti tramite interviste telefoniche che valutano parametri chiave (livelli di PSA, informazioni su radioterapia successiva e terapia di deprivazione androgenica, i questionari ICIQ-SF e IIEF-5, e le misure di qualità della vita e soddisfazione riportate dai pazienti), seguite da analisi statistica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Banská Bystrica, Slovacchia
- F.D. Roosvelt university hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti dello studio iniziale CPRRS
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Prostatectomia radicale robot-assistita eseguita nello studio CPRRP
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recidiva biochimica
Lasso di tempo: Dal trattamento a 10 anni.
|
Tasso di recidiva biochimica del cancro alla prostata
|
Dal trattamento a 10 anni.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di incontinenza
Lasso di tempo: Dall'intervento fino a 10 anni.
|
Incontinenza postprostatectomia
|
Dall'intervento fino a 10 anni.
|
|
Tasso di disfunzione erettile
Lasso di tempo: Dall'intervento fino a 10 anni.
|
Tasso di disfunzione erettile postprostatectomia
|
Dall'intervento fino a 10 anni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
18 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
18 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Carcinoma
- Neoplasie prostatiche
- Adenocarcinoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPRRP10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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