- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07439913
Voorspellende factoren voor biochemische terugkeer na 10 jaar en urine-incontinentie na robotgeassisteerde radicale prostatectomie voor prostaatkanker
22 april 2026 bijgewerkt door: Viktor Kováčik, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Tienjaarsoverleving en functionele resultaten van prostaatkankerbehandeling door radicale prostatectomie en het percentage patiënttevredenheid
Het doel van het huidige project is het evalueren van de langetermijnresultaten op oncologisch en functioneel gebied, evenals de patiënttevredenheid, tien jaar na radicale prostatectomie bij patiënten die oorspronkelijk deelnamen aan de CPRRP-studie.
Dit onderzoek bouwt voort op een eerdere vijfjaars follow-up evaluatie (goedgekeurd door de ethische commissie) en richt zich op de duurzaamheid van therapeutische effecten, kwaliteit van leven en langetermijncomplicaties.
Gegevens worden verzameld via telefonische interviews waarin belangrijke parameters worden beoordeeld (PSA-waarden, informatie over latere radiotherapie en androgeendeprivatie therapie, de ICIQ-SF en IIEF-5 vragenlijsten, en door patiënten gerapporteerde kwaliteit-van-leven- en tevredenheidsmetingen), gevolgd door statistische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banská Bystrica, Slowakije
- F.D. Roosvelt university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle deelnemers aan het initiële CPRRS-onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Robotgeassisteerde radicale prostatectomie uitgevoerd in CPRRP-studie
Exclusiecriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische recidief
Tijdsspanne: Van behandeling tot 10 jaar.
|
Biochemische recidiefkans van prostaatkanker
|
Van behandeling tot 10 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incontinentiepercentage
Tijdsspanne: Vanaf de operatie tot 10 jaar.
|
Postprostatectomie-incontinentie
|
Vanaf de operatie tot 10 jaar.
|
|
Erectiele disfunctiepercentage
Tijdsspanne: Van operatie tot 10 jaar.
|
Postprostatectomie erectiele disfunctiepercentage
|
Van operatie tot 10 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
18 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
18 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Carcinoom
- Prostaatneoplasmata
- Adenocarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- CPRRP10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .