Czynniki prognostyczne 10-letniego nawrotu biochemicznego i nietrzymania moczu po robotowo wspomaganej radykalnej prostatektomii w leczeniu raka prostaty
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Viktor Kováčik, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Dziesięcioletnie wyniki onkologiczne i czynnościowe leczenia raka gruczołu krokowego metodą radykalnej prostatektomii oraz odsetek zadowolenia pacjentów
Celem niniejszego projektu jest ocena długoterminowych onkologicznych i funkcjonalnych wyników leczenia oraz satysfakcji pacjentów dziesięć lat po radykalnej prostatektomii u pacjentów początkowo włączonych do badania CPRRP.
Badanie to kontynuuje poprzednią pięcioletnią ocenę obserwacyjną (zatwierdzoną przez komisję etyczną) i koncentruje się na trwałości efektów terapeutycznych, jakości życia oraz długoterminowych powikłaniach.
Dane będą zbierane poprzez wywiady telefoniczne oceniające kluczowe parametry (poziomy PSA, informacje o późniejszej radioterapii i terapii deprywacji androgenów, kwestionariusze ICIQ-SF i IIEF-5 oraz zgłaszane przez pacjentów miary jakości życia i satysfakcji), a następnie analizę statystyczną.
Badanie to kontynuuje poprzednią pięcioletnią ocenę obserwacyjną (zatwierdzoną przez komisję etyczną) i koncentruje się na trwałości efektów terapeutycznych, jakości życia oraz długoterminowych powikłaniach.
Dane będą zbierane poprzez wywiady telefoniczne oceniające kluczowe parametry (poziomy PSA, informacje o późniejszej radioterapii i terapii deprywacji androgenów, kwestionariusze ICIQ-SF i IIEF-5 oraz zgłaszane przez pacjentów miary jakości życia i satysfakcji), a następnie analizę statystyczną.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banská Bystrica, Słowacja
- F.D. Roosvelt university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy pierwotnego badania CPRRS
Opis
Kryteria włączenia:
- Radikalna prostatektomia z asystą robota przeprowadzona w badaniu CPRRP
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemiczny nawrót
Ramy czasowe: Od leczenia do 10 lat.
|
Wskaźnik biochemicznej wznowy raka prostaty
|
Od leczenia do 10 lat.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Od operacji do 10 lat.
|
Nietrzymanie moczu po prostatektomii
|
Od operacji do 10 lat.
|
|
Wskaźnik zaburzeń erekcji
Ramy czasowe: Od operacji do 10 lat.
|
Wskaźnik zaburzeń erekcji po prostatektomii
|
Od operacji do 10 lat.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak
- Nowotwory prostaty
- Rak gruczołowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPRRP10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .