Factores Predictivos de Recurrencia Bioquímica a 10 Años y Continencia Urinaria Tras Prostatectomía Radical Asistida por Robot para Cáncer de Próstata
22 de abril de 2026 actualizado por: Viktor Kováčik, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Resultados oncológicos y funcionales a diez años del tratamiento del cáncer de próstata mediante prostatectomía radical y tasa de satisfacción del paciente
El objetivo del presente proyecto es evaluar los resultados oncológicos y funcionales a largo plazo del tratamiento, así como la satisfacción del paciente, diez años después de una prostatectomía radical en pacientes inicialmente incluidos en el estudio CPRRP.
Esta investigación se basa en una evaluación previa de seguimiento a cinco años (aprobada por el comité de ética) y se centra en la durabilidad de los efectos terapéuticos, la calidad de vida y las complicaciones a largo plazo.
Los datos se recopilarán mediante entrevistas telefónicas que evalúan parámetros clave (niveles de PSA, información sobre radioterapia posterior y terapia de privación de andrógenos, los cuestionarios ICIQ-SF y IIEF-5, y las medidas de calidad de vida y satisfacción informadas por el paciente), seguidos de un análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banská Bystrica, Eslovaquia
- F.D. Roosvelt university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes del estudio inicial CPRRS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prostatectomía radical asistida por robot realizada en el estudio CPRRP
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia bioquímica
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento hasta 10 años.
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Tasa de recurrencia bioquímica del cáncer de próstata
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Desde el tratamiento hasta 10 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de incontinencia
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 10 años.
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Incontinencia posprostatectomía
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Desde la cirugía hasta 10 años.
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Tasa de disfunción eréctil
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta 10 años.
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Tasa de disfunción eréctil postprostatectomía
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Desde la cirugía hasta 10 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
18 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
18 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Neoplasias prostáticas
- Adenocarcinoma
Otros números de identificación del estudio
- CPRRP10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .