Prediktive faktorer for 10-års biokjemisk tilbakefall og urinkontinens etter robotassistert radikal prostatektomi for prostatakreft
22. april 2026 oppdatert av: Viktor Kováčik, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Tiårs onkologiske og funksjonelle resultater av prostatakreftbehandling ved radikal prostatektomi og graden av pasienttilfredshet
Formålet med dette prosjektet er å evaluere langsiktige onkologiske og funksjonelle behandlingsresultater, samt pasienttilfredshet, ti år etter radikal prostatektomi hos pasienter som opprinnelig ble inkludert i CPRRP-studien.
Denne forskningen bygger på en tidligere femårs oppfølgingsvurdering (godkjent av etikkomiteen) og fokuserer på varigheten av terapeutiske effekter, livskvalitet og langsiktige komplikasjoner.
Data vil bli samlet via telefonintervjuer som vurderer nøkkelparametere (PSA-nivåer, informasjon om påfølgende stråleterapi og androgen-deprivasjonsterapi, ICIQ-SF og IIEF-5 spørreskjemaer, samt pasientrapporterte livskvalitets- og tilfredshetstiltak), etterfulgt av statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia
- F.D. Roosvelt university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakerne i den første CPRRS-studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Robotassistert radikal prostatektomi utført i CPRRP-studien
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk tilbakefall
Tidsramme: Fra behandling til 10 år.
|
Prostatakreft biokjemisk tilbakefallsfrekvens
|
Fra behandling til 10 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkontinensrate
Tidsramme: Fra operasjon til 10 år.
|
Inkontinens etter prostatektomi
|
Fra operasjon til 10 år.
|
|
Erektil dysfunksjonsrate
Tidsramme: Fra kirurgi til 10 år.
|
Erektil dysfunksjonsrate etter prostatektomi
|
Fra kirurgi til 10 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
18. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
18. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Karsinom
- Prostatiske neoplasmer
- Adenokarsinom
Andre studie-ID-numre
- CPRRP10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .