- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07439913
Prädiktive Faktoren für das 10-Jahres-Biochemische Rezidiv und die Harnkontinenz nach roboterassistierter radikaler Prostatektomie bei Prostatakrebs
22. April 2026 aktualisiert von: Viktor Kováčik, F.D. Roosevelt Teaching Hospital with Policlinic Banska Bystrica
Zehn-Jahres-Ergebnisse der onkologischen und funktionellen Behandlung von Prostatakrebs durch radikale Prostatektomie und die Rate der Patientenzufriedenheit
Ziel des vorliegenden Projekts ist es, die langfristigen onkologischen und funktionellen Behandlungsergebnisse sowie die Patientenzufriedenheit zehn Jahre nach radikaler Prostatektomie bei Patienten zu bewerten, die ursprünglich in die CPRRP-Studie aufgenommen wurden.
Diese Forschung baut auf einer früheren Fünf-Jahres-Nachuntersuchung (von der Ethikkommission genehmigt) auf und konzentriert sich auf die Dauerhaftigkeit der therapeutischen Effekte, die Lebensqualität und langfristige Komplikationen.
Die Daten werden über Telefoninterviews gesammelt, in denen Schlüsselparameter bewertet werden (PSA-Werte, Informationen zu nachfolgender Strahlentherapie und Androgendeprivationstherapie, die ICIQ-SF- und IIEF-5-Fragebögen sowie patientenberichtete Lebensqualitäts- und Zufriedenheitsmaße), gefolgt von einer statistischen Analyse.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Banská Bystrica, Slowakei
- F.D. Roosvelt university hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Teilnehmer der ursprünglichen CPRRS-Studie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Rahmen der CPRRP-Studie durchgeführte roboterassistierte radikale Prostatektomie
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biochemisches Rezidiv
Zeitfenster: Von der Behandlung bis zu 10 Jahren.
|
Prostatakrebs biochemisches Rezidivrate
|
Von der Behandlung bis zu 10 Jahren.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inkontinenzrate
Zeitfenster: Von der Operation bis zu 10 Jahren.
|
Postprostatektomie-Harninkontinenz
|
Von der Operation bis zu 10 Jahren.
|
|
Erektile Dysfunktionsrate
Zeitfenster: Von der Operation bis 10 Jahre.
|
Postprostatektomie-Erektionsstörungsrate
|
Von der Operation bis 10 Jahre.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
18. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
18. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Karzinom
- Prostataneoplasmen
- Adenokarzinom
Andere Studien-ID-Nummern
- CPRRP10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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