- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07440979
Henkilökohtainen ravitsemusvalmennus ylipainoisten ja lihavien sairaanhoitajien painonpudotusohjelmassa
Henkilökohtaisen ravitsemusvalmennuksen vaikutukset ylipainoisilla ja lihavilla sairaanhoitajilla Indonesian sairaalassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lääkintähenkilöstön liikalihavuus on muodostunut kasvavaksi kansanterveydelliseksi huolenaiheeksi, jolla voi olla vaikutuksia työn tuottavuuteen, hoidon laatuun ja pitkäaikaisiin terveysseurauksiin. Huolimatta terveyden edistämisestä vastuullaan, lääkintähenkilöstö kohtaa useasti vaativia työaikatauluja, korkeita stressitasoja ja rajoitettua pääsyä rakennettuihin terveyttä edistäviin ohjelmiin, mikä altistaa heidät kohonneelle riskille ylipainon ja liikalihavuuden kehittymiselle. Kohdennettujen työpaikkainterventioiden puuttuessa nämä tilat voivat säilyä ja pahentua ajan myötä, mikä korostaa tehokkaiden, kestävien ja kontekstille sopivien strategioiden tarvetta terveellisempien elämäntapojen tukemiseksi lääkintähenkilöstön keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida personoidun ravitsemusvalmennuksen tehokkuutta osana hoitajien laihdutusohjelmaa Indonesian sairaalassa. Interventiota saavat osallistujat odotetaan näyttävän parannuksia ravitsemustilassa, mukaan lukien painoon liittyvissä tuloksissa, kehon rasvaprosentin vähenemässä ja vyötärönympäryksen pienentymisessä. Interventiota odotetaan myös edistävän terveellisempää ruokavaliota, jolle on ominaista tasapainoisemmat syömistottumukset ja korkeammat fyysisen aktiivisuuden tasot. Yksilöllistä verkko-ohjausta hyödyntäen tämä ohjelma on tarkoitettu kannustamaan kestäviin elämäntapamuutoksiin ja parantamaan kokonaisterveyttä. Tutkimus sisältää 8 viikon interventio, joka toteutetaan ylipainoisille ja liikalihaville lääkintähenkilöstölle Dr. Hasan Sadikin General Hospital -sairaalassa Bandungissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Sairaanhoitaja Dr. Hasan Sadikinin yleissairaalassa Bandungissa
- Mies ja nainen, ikä 18–35 vuotta (nuori aikuinen)
- Ylipainoinen (painoindeksi 23,0–24,99 kg/m²) tai lihava (painoindeksi ≥25,0 kg/m²)
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Älypuhelimen omistus ja pääsy internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja/tai imetys.
- Osallistuminen tällä hetkellä kalorirajoitettuun ruokavalio-ohjelmaan
- Erityisolosuhteet, kuten ruoka-allergiat, yliherkkyydet tai sietämättömyydet, tai tietyn ruokavalion noudattaminen (esim. vegaaniruokavalio tai hiilihydraattirajoitettu ruokavalio)
- Viimeaikainen diagnoosi tai tila, joka voi häiritä tutkimustuloksia (paino, kehon rasvaprosentti, vyötärönympärys), kuten turvotus tai tupakoinnin lopettaminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Sairaudet, jotka vaativat ruokavalion rajoituksia tai erikoistunutta lääketieteellistä ravitsemusterapiaa (MNT), kuten diabetes mellitus, munuaissairaus tai aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Personoitu Ravitsemusvalmennus
Interventioryhmään kuuluu 22 ylipainoista ja lihavaa terveydenhuollon työntekijää, jotka saavat ravitsemusneuvontaa ja henkilökohtaista ravitsemusvalmennusta
|
Interventioryhmä sai 8 viikkoa henkilökohtaista ravitsemusvalmennusta. Interventiojakson aikana osallistujille tarjottiin säännöllistä seurantaa WhatsApp-sovelluksen kautta, jossa keskusteltiin edistymisestä ravitsemusterapeutin kanssa. Lisäksi suunnitellut seurantaneuvottelut järjestettiin Zoomissa viikolla 3 ja viikolla 6 edistymisen arvioimiseksi. Interventioryhmän osallistujille tarjottiin myös henkilökohtainen ruokasuunnitelma, joka räätälöitiin yksilöllisten päivittäisten energiantarpeiden, ruokamieltymysten ja suositeltujen ruokavalhtoehtojen mukaan. Seurantajakson aikana kehonpainoa arvioitiin viikoittain, kun taas ruokavalion noudattamisen arvioimiseksi ruokavaliota seurattiin kolme kertaa viikossa peräkkäisiltä päiviltä poikkeavilla päivillä. Fyysistä aktiivisuutta seurattiin viikoittain käyttäen itse raportoitua fyysistä aktiivisuutta Standfordin 7 päivän fyysisen aktiivisuuden muistelmakyselyn avulla. |
|
Placebo Comparator: Kontrolli
Kontrolliryhmään kuuluu 22 ylipainoista ja lihavaa terveydenhuollon työntekijää, jotka saavat ravitsemuskoulutuksen vihkosen muodossa.
Vihkonen sisältää tietoa perusasioista tasapainoisen ravitsemuksen ohjeistuksista.
|
Kontrolliryhmä saa ravitsemuskoulutuksen vihkosen muodossa.
Vihkonen sisältää tietoa tasapainoisen ravitsemuksen suosituksista, nälän ja kylläisyyden tunnistamisesta, tietoisesta syömisestä sekä fyysisen aktiivisuuden suosituksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (BW)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujan ruumiinpaino kilogrammoina mitattuna.
(eli vähintään 5 % lähtöpainosta)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pituus senttimetreinä, mitattu stadiometrillä
|
8 viikkoa
|
|
Vyötärön ympärysmitta (WC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitattuna senttimetreinä.
|
8 viikkoa
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rasvamassan prosentuaalinen osuus kokonaisruumiismassasta.
|
8 viikkoa
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujan kuluttaman energian ja makroravintoaineiden määrä.
Arvioitu 3 × 24 tunnin ruokapäiväkirja.
Energia (kcal), proteiini (g), rasva (g), hiilihydraatit (g), kuitu (g)
|
8 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujan suorittamien keskivaikeiden-rasittavien fyysisten aktiviteettien (MVPA) viikoittainen MET-minuuttien (Metabolinen Ekvivalentti) kokonaismäärä.
Menetelmä: itse raportoitu käyttäen 7-päivän fyysisen aktiivisuuden muistelukyselylomaketta (PAR-Q)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DP.04.03/D.XIV.6.5/592/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .