- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07440979
Personalisierte Ernährungsberatung für ein Abnehmprogramm bei übergewichtigen und adipösen Pflegekräften
Auswirkungen personalisierter Ernährungsberatung auf Körperzusammensetzung, Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität bei übergewichtigen und adipösen Krankenschwestern in einem indonesischen Krankenhaus: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Adipositas unter medizinischem Fachpersonal ist zu einem zunehmenden Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, mit potenziellen Auswirkungen auf die Arbeitsproduktivität, die Qualität der Versorgung und langfristige Gesundheitsergebnisse. Trotz ihrer Rolle bei der Gesundheitsförderung sind medizinische Fachkräfte oft mit anspruchsvollen Arbeitsplänen, hohem Stressniveau und begrenztem Zugang zu strukturierten Gesundheitsförderungsprogrammen konfrontiert, was sie einem erhöhten Risiko für Übergewicht und Adipositas aussetzt. Ohne gezielte Interventionen am Arbeitsplatz können diese Zustände bestehen bleiben und sich mit der Zeit verschlimmern, was die Notwendigkeit wirksamer, nachhaltiger und kontextspezifischer Strategien zur Unterstützung gesünderer Lebensstile unter medizinischem Fachpersonal unterstreicht.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer personalisierten Ernährungsberatung als Teil eines Gewichtsverlustprogramms für Krankenschwestern in einem indonesischen Krankenhaus zu bewerten. Teilnehmer, die die Intervention erhalten, sollen Verbesserungen im Ernährungsstatus zeigen, einschließlich gewichtsbezogener Ergebnisse, Reduzierung des Körperfettanteils und Verringerung des Taillenumfangs. Die Intervention soll auch eine gesündere Nahrungsaufnahme fördern, gekennzeichnet durch ausgewogenere Ernährungsmuster und höhere körperliche Aktivitätsniveaus. Durch individuelle Online-Beratung umgesetzt, zielt dieses Programm darauf ab, nachhaltige Lebensstiländerungen zu fördern und die allgemeine Gesundheit zu verbessern. Die Studie umfasst eine 8-wöchige Intervention unter übergewichtigen und adipösen medizinischen Fachkräften im Dr. Hasan Sadikin Allgemeinkrankenhaus in Bandung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Krankenschwester im Allgemeinen Krankenhaus Dr. Hasan Sadikin Bandung
- Männlich und weiblich, im Alter von 18-35 Jahren (Junge Erwachsene)
- Übergewichtig (Body-Mass-Index 23,0-24,99 kg/m²) oder fettleibig (Body-Mass-Index ≥25,0 kg/m²)
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben
- Besitz eines Smartphones und Zugang zum Internet
Ausschlusskriterien:
- Schwanger und/oder stillend sein.
- Derzeitige Teilnahme an einem kalorienreduzierten Diätprogramm
- Besondere Bedingungen wie Nahrungsmittelallergien, -empfindlichkeiten oder -unverträglichkeiten haben oder einer spezifischen Ernährungsweise folgen (z.B. vegane Ernährung oder kohlenhydratreduzierte Diät)
- Eine kürzliche Diagnose oder Erkrankung haben, die die Studienergebnisse (Körpergewicht, Körperfettanteil, Taillenumfang) beeinträchtigen könnte, wie Ödeme oder Rauchstopp in den letzten 3 Monaten
- Medikamente einnehmen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
- Erkrankungen haben, die eine diätetische Einschränkung oder spezielle medizinische Ernährungstherapie (MNT) erfordern, wie Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen oder Schlaganfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Personalisierte Ernährungsberatung
Die Interventionsgruppe besteht aus 22 übergewichtigen und adipösen Mitarbeitern im Gesundheitswesen, die Ernährungsberatung und persönliches Ernährungstraining erhalten
|
Die Interventionsgruppe erhielt 8 Wochen lang persönliches Ernährungscoaching. Während der Interventionsphase erhielten die Teilnehmer über die WhatsApp-Anwendung regelmäßige Nachbetreuung, um den Fortschritt mit einem Ernährungsberater zu besprechen. Zusätzlich wurden geplante Nachbetreuungsberatungen über Zoom in Woche 3 und Woche 6 durchgeführt, um den Fortschritt zu bewerten Den Teilnehmern der Interventionsgruppe wurde auch ein personalisierter Ernährungsplan zur Verfügung gestellt, der auf individuelle tägliche Energiebedürfnisse, Lebensmittelvorlieben und empfohlene Menüoptionen zugeschnitten war. Während des gesamten Überwachungszeitraums wurde das Körpergewicht wöchentlich bewertet, während die Nahrungsaufnahme dreimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen überwacht wurde, um die Einhaltung des Ernährungsplans zu bewerten. Die körperliche Aktivität wurde wöchentlich mithilfe selbstberichteter körperlicher Aktivität mit dem Stanford 7-Tage-Physical-Activity-Recall-Fragebogen überwacht |
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe besteht aus 22 übergewichtigen und adipösen Gesundheitspersonal, die eine Ernährungsaufklärung in Form eines Heftes erhalten.
Das Heft enthält Informationen zu grundlegenden ausgewogenen Ernährungsrichtlinien.
|
Die Kontrollgruppe erhält Ernährungsaufklärung in Form eines Heftes.
Das Heft enthält Informationen zu ausgewogenen Ernährungsrichtlinien, dem Erkennen von Hunger- und Sättigungssignalen, achtsamen Essgewohnheiten und Empfehlungen für körperliche Aktivität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht (KG)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Körpermasse der Teilnehmerin/des Teilnehmers, gemessen in Kilogramm.
(d.h., mindestens 5 % des Ausgangskörpergewichts)
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Höhe in Zentimetern, gemessen mit einem Stadiometer
|
8 Wochen
|
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Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Taillenumfang in Zentimetern gemessen.
|
8 Wochen
|
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prozentsatz der Fettmasse im Verhältnis zur Gesamtkörpermasse.
|
8 Wochen
|
|
Dietary intake
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Menge an Energie und Makronährstoffen, die vom Teilnehmer verbraucht wurden.
Geschätztes 3×24-Stunden-Ernährungsprotokoll.
Energie (kcal), Protein (g), Fett (g), Kohlenhydrate (g), Ballaststoffe (g)
|
8 Wochen
|
|
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gesamt-METs (metabolisches Äquivalent) in Minuten pro Woche für moderate bis intensive körperliche Aktivität (MVPA), die vom Teilnehmer durchgeführt wurde.
Methode: Selbstbericht unter Verwendung des 7-Tage-Körperliche-Aktivität-Rückruf-Fragebogens (PAR-Q)
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DP.04.03/D.XIV.6.5/592/2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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