- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07440979
Personlig Ernæringscoaching til et Vægttabsprogram Blandt Overvægtige og Fede Sygeplejersker
Effekter af personlig ernæringsvejledning på kropskomposition, kostindtag og fysisk aktivitet blandt overvægtige og fede sygeplejersker på et indonesisk hospital: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Fedme blandt sundhedspersonale er blevet et stigende folkesundhedsproblem med potentielle konsekvenser for arbejdsproduktivitet, plejekvalitet og langsigtede sundhedsresultater. På trods af deres rolle i at fremme sundhed står sundhedspersonale ofte over for krævende tidsplaner, høje stressniveauer og begrænset adgang til strukturelle sundhedsfremmende programmer, hvilket placerer dem i forhøjet risiko for overvægt og fedme. I mangel af målrettede arbejdspladsinterventioner kan disse tilstande fortsætte og forværres over tid, hvilket understreger behovet for effektive, bæredygtige og kontekstspecifikke strategier for at støtte sundere livsstile blandt sundhedspersonale.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af personlig ernæringsvejledning som en del af et vægttabsprogram for sygeplejersker på et indonesisk hospital. Deltagere, der modtager interventionen, forventes at vise forbedringer i ernæringstilstand, herunder vægtrelaterede resultater, reduktion i kropsfedtprocent, reduktion i taljemål. Interventionen forventes også at fremme sundere kostindtag, karakteriseret ved mere balancerede spisemønstre og højere niveauer af fysisk aktivitet. Leveret gennem individuel online vejledning er dette program beregnet til at opmuntre til bæredygtige livsstilsændringer og forbedre den generelle sundhed. Undersøgelsen vil omfatte en 8-ugers intervention udført blandt overvægtige og fede sundhedsarbejdere på Dr. Hasan Sadikin General Hospital i Bandung.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En sygeplejerske på Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
- Mand og kvinde, alder 18-35 år (ung voksen)
- Overvægtig (body mass index 23,0-24,99 kg/m²) eller fedme (body mass index ≥25,0 kg/m²)
- Villig til at deltage i undersøgelsen og give skriftlig informeret samtykke
- Ejer en smartphone og har adgang til internettet
Eksklusionskriterier:
- At være gravid og/eller ammende.
- Deltager i et kaloriebegrænset diætprogram for øjeblikket
- Har særlige forhold som fødevareallergier, -følsomheder eller -intoleranser, eller følger en specifik kostplan (f.eks. vegansk diæt eller kulhydratbegrænset diæt)
- Har en nylig diagnose eller tilstand, der kan forstyrre undersøgelsens resultater (kropsvægt, kropsfedtprocent, taljemål), såsom ødem eller rygestop inden for de sidste 3 måneder
- Tager medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultater
- Har sygdomme, der kræver diætbegrænsning eller specialiseret medicinsk ernæringsterapi (MNT), såsom diabetes mellitus, nyresygdom eller slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig Ernæringsvejledning
Interventionsgruppen består af 22 overvægtige og fede sundhedsarbejdere, som modtager ernæringsvejledning og personlig ernæringscoaching
|
Interventionsgruppen modtog 8 ugers personlig ernæringsvejledning. I interventionsperioden blev deltagerne tilbudt hyppig opfølgning via WhatsApp-applikationen for at diskutere fremskridt med en diætist. Derudover blev planlagte opfølgningssamtaler gennemført via Zoom i uge 3 og uge 6 for at evaluere fremskridtet. Deltagerne i interventionsgruppen fik også en personlig kostplan, skræddersyet til individuelle daglige energibehov, madpræferencer og anbefalede menumuligheder. Igennem overvågningsperioden blev kropsvægt vurderet ugentligt, mens kostindtaget blev overvåget tre gange om ugen på ikke-på hinanden følgende dage for at evaluere overholdelse af kostplanen. Fysisk aktivitet blev overvåget ugentligt ved hjælp af selvrapporteret fysisk aktivitet ved brug af Standford 7-dages fysisk aktivitetsopkaldsspørgeskema. |
|
Placebo komparator: Kontrol
Kontrollen består af 22 overvægtige og svært overvægtige sundhedsmedarbejdere, der modtager ernæringsundervisning i form af en brochure.
Brochuren indeholder information om grundlæggende vejledning om balanceret ernæring |
Kontrolgruppen vil modtage ernæringsundervisning i form af en brochure.
Brochuren indeholder information om vejledninger til en afbalanceret ernæring, genkendelse af sult- og mæthedssignaler, bevidst spisning og anbefalinger til fysisk aktivitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt (BW)
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerens kropsmasse målt i kilogram.
(dvs. mindst 5 % af basiskropsvægten) |
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: 8 uger
|
Højde i centimeter målt med stadiometer
|
8 uger
|
|
Taljemål (WC)
Tidsramme: 8 uger
|
Omkreds af taljen målt i centimeter.
|
8 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 8 uger
|
Procentdel af fedtmasse i forhold til total kropsmasse.
|
8 uger
|
|
Kostindtag
Tidsramme: 8 uger
|
Mængden af energi og makronæringsstoffer indtaget af deltageren.
Anslået 3×24-timers kostregistrering.
Energi (kcal), protein (g), fedt (g), kulhydrater (g), fiber (g)
|
8 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
|
Samlede METs (Metabolsk Ekvivalent) i minutter pr. uge af moderat-voldsom fysisk aktivitet (MVPA), som deltageren udførte.
Metode: selvrapporteret ved hjælp af 7-dages fysisk aktivitet tilbagekaldelsesspørgeskema (PAR-Q)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DP.04.03/D.XIV.6.5/592/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlig Ernæringsvejledning
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMenisk læsion | Atrofi, muskuløs | Menisk lidelse | Menisk tåre, skinneben | Menisk, revet skinnebenForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Photozig, Inc.AfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Steadman Philippon Research InstituteTrukket tilbage
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico