- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07440979
Personlig Ernæringsveiledning for et Vekttapsprogram Blant Overvektige og Fete Sykepleiere
Effekter av personlig ernæringsveiledning på kroppssammensetning, kostholdsinnhold og fysisk aktivitet blant overvektige og fete sykepleiere på et indonesisk sykehus: En randomisert kontrollert studie
Fedme blant helsearbeidere har blitt et økende folkehelseproblem, med potensielle konsekvenser for arbeidsproduktivitet, kvalitet på omsorg og langsiktige helseutfall. Til tross for sin rolle i å fremme helse, står helsearbeidere ofte overfor krevende arbeidstider, høye stressnivåer og begrenset tilgang til strukturerte helsefremmende programmer, noe som plasserer dem i en økt risiko for overvekt og fedme. I fravær av målrettede arbeidsplassintervensjoner kan disse tilstandene vedvare og forverres over tid, noe som understreker behovet for effektive, bærekraftige og kontekstspesifikke strategier for å støtte sunnere livsstiler blant helsearbeidere.
Denne studien har som mål å vurdere effektiviteten av personlig ernæringsveiledning som en del av et vekttapsprogram for sykepleiere ved et indonesisk sykehus. Deltakere som mottar intervensjonen forventes å vise forbedringer i ernæringsstatus, inkludert vektrelaterte utfall, reduksjon i kroppsfettprosent og reduksjon i midjemål. Intervensjonen forventes også å fremme sunnere kosthold, preget av mer balanserte spisemønstre og høyere nivåer av fysisk aktivitet. Levert gjennom individuell nettbasert veiledning, er dette programmet ment å oppmuntre til bærekraftige livsstilsendringer og forbedre helsen generelt. Studien vil involvere en 8-ukers intervensjon utført blant overvektige og fete helsearbeidere ved Dr. Hasan Sadikin General Hospital, Bandung.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En sykepleier på Dr. Hasan Sadikin Generalsykehus Bandung
- Mann og kvinne, alder 18–35 år (ung voksen)
- Overvektig (kroppsmasseindeks 23,0–24,99 kg/m²) eller overvektig (kroppsmasseindeks ≥25,0 kg/m²)
- Villig til å delta i studien og gi skriftlig samtykke
- Eier en smarttelefon og har tilgang til internett
Eksklusjonskriterier:
- Å være gravid og/eller ammende.
- Deltar for tiden i et kaloribegrenset diettprogram
- Har spesielle forhold som matallergier, følsomheter eller intoleranser, eller følger et spesifikt kostholdsmønster (f.eks. vegandiett eller karbohydratbegrenset diett)
- Har en nylig diagnose eller tilstand som kan forstyrre studieutfallene (kroppsvekt, kroppsfettprosent, midjemål), som ødem eller røykeslutt innen de siste 3 månedene
- Tar medisiner som kan påvirke studieutfallene
- Har sykdommer som krever diettbegrensning eller spesialisert medisinsk ernæringsterapi (MNT), som diabetes mellitus, nyresykdom eller slag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig Ernæringsveiledning
Intervensjonsgruppen består av 22 overvektige og overvektige helsearbeidere som får ernæringsveiledning og personlig tilpasset ernæringscoaching
|
Intervensjonsgruppen fikk 8 uker med personlig tilpasset ernæringsveiledning. I løpet av intervensjonsperioden ble deltakerne fulgt opp hyppig gjennom WhatsApp-applikasjonen for å diskutere fremgang med en ernæringsfysiolog. I tillegg ble det gjennomført planlagte oppfølgingsveiledningsøkter via Zoom i uke 3 og uke 6 for å evaluere fremgangen. Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk også en personlig tilpasset måltidsplan, skreddersydd til individuelle daglige energibehov, matpreferanser og anbefalte menyvalg. Gjennom hele overvåkingsperioden ble kroppsvekt vurdert ukentlig, mens kostinntaket ble overvåket tre ganger per uke på ikke-påfølgende dager for å vurdere overholdelse av måltidsplanen. Fysisk aktivitet ble overvåket ukentlig ved hjelp av selvrapportert fysisk aktivitet ved bruk av Stanford 7-dagers fysisk aktivitetsminneskjema. |
|
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppen består av 22 overvektige og overvektige helsearbeidere som mottar ernæringsopplæring i form av en brosjyre.
Brosjyren gir informasjon om grunnleggende balanserte ernæringsretningslinjer
|
Kontrollgruppen vil motta ernæringsopplæring i form av en brosjyre.
Brosjyren gir informasjon om balanserte ernæringsretningslinjer, gjenkjenning av sult- og metthets-signaler, bevisst spisepraksis, og anbefalinger for fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt (BW)
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerens kroppsmasse målt i kilogram.
(dvs. minst 5 % av utgangsvekten)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: 8 uker
|
Høyde i centimeter, målt med stadiometer
|
8 uker
|
|
Midjemål (WC)
Tidsramme: 8 uker
|
Omkrets av midjen målt i centimeter.
|
8 uker
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 8 uker
|
Prosentandel fettmasse i forhold til total kroppsmasse.
|
8 uker
|
|
Kostinntak
Tidsramme: 8 uker
|
Mengden energi og makronæringsstoffer som deltakeren har inntatt.
Estimert 3×24-timers matdagbok.
Energi (kcal), protein (g), fett (g), karbohydrater (g), fiber (g)
|
8 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
|
Totalt MET (Metabolsk ekvivalent) i minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) utført av deltakeren.
Metode: selvrapportert ved bruk av 7-dagers fysisk aktivitetstilbakekallingsspørreskjema (PAR-Q)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DP.04.03/D.XIV.6.5/592/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .