- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07440979
Coaching Nutrizionale Personalizzato per un Programma di Perdita di Peso tra Infermieri Sovrappeso e Obesi
Effetti del Coaching Nutrizionale Personalizzato sulla Composizione Corporea, l'Assunzione Dietetica e l'Attività Fisica tra Infermieri in Sovrappeso e Obesi in un Ospedale Indonesiano: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'obesità tra i lavoratori sanitari è diventata una crescente preoccupazione per la salute pubblica, con potenziali conseguenze sulla produttività lavorativa, la qualità dell'assistenza e gli esiti di salute a lungo termine. Nonostante il loro ruolo nel promuovere la salute, i lavoratori sanitari spesso affrontano orari impegnativi, alti livelli di stress e un accesso limitato a programmi strutturati di promozione della salute, il che li espone a un rischio maggiore di sovrappeso e obesità. In assenza di interventi mirati sul luogo di lavoro, queste condizioni possono persistere e peggiorare nel tempo, sottolineando la necessità di strategie efficaci, sostenibili e specifiche per il contesto per supportare stili di vita più sani tra i lavoratori sanitari.
Questo studio mira a valutare l'efficacia del coaching nutrizionale personalizzato come parte di un programma di perdita di peso per infermieri in un ospedale indonesiano. Si prevede che i partecipanti che ricevono l'intervento dimostreranno miglioramenti nello stato nutrizionale, inclusi gli esiti legati al peso, la riduzione della percentuale di grasso corporeo e la riduzione della circonferenza della vita. Si prevede inoltre che l'intervento promuova un'assunzione alimentare più sana, caratterizzata da modelli alimentari più equilibrati e livelli più elevati di attività fisica. Erogato attraverso una guida online individualizzata, questo programma mira a incoraggiare cambiamenti sostenibili dello stile di vita e a migliorare la salute generale. Lo studio coinvolgerà un intervento di 8 settimane condotto tra i lavoratori sanitari in sovrappeso e obesi presso l'Ospedale Generale Dr. Hasan Sadikin, Bandung.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Infermiere presso l'Ospedale Generale Dr. Hasan Sadikin di Bandung
- Maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 35 anni (giovani adulti)
- Sovrappeso (indice di massa corporea 23,0-24,99 kg/m²) o obesi (indice di massa corporea ≥25,0 kg/m²)
- Disponibilità a partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto
- Possesso di uno smartphone e accesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Essere in gravidanza e/o allattamento.
- Partecipazione attuale a un programma dietetico a restrizione calorica
- Presenza di condizioni particolari come allergie, sensibilità o intolleranze alimentari, o adozione di un modello dietetico specifico (es. dieta vegana o dieta a basso contenuto di carboidrati)
- Diagnosi recente o condizione che potrebbe interferire con i risultati dello studio (peso corporeo, percentuale di grasso corporeo, circonferenza vita), come edema o cessazione del fumo negli ultimi 3 mesi
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio
- Presenza di malattie che richiedono restrizioni dietetiche o Terapia Medica Nutrizionale (MNT) specializzata, come diabete mellito, malattie renali o ictus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Coaching Nutrizionale Personalizzato
Il gruppo di intervento consiste di 22 operatori sanitari in sovrappeso e obesi che ricevono consulenza nutrizionale e coaching nutrizionale personalizzato
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Il braccio di intervento ha ricevuto 8 settimane di coaching nutrizionale personalizzato. Durante il periodo di intervento, ai partecipanti è stato fornito un follow-up frequente attraverso l'applicazione WhatsApp per discutere i progressi con un dietista. Inoltre, sono state condotte sessioni di counseling di follow-up programmate tramite Zoom alla settimana 3 e alla settimana 6 per valutare i progressi Ai partecipanti del gruppo di intervento è stato fornito anche un piano alimentare personalizzato, adattato alle esigenze energetiche giornaliere individuali, alle preferenze alimentari e alle opzioni di menu consigliate. Durante tutto il periodo di monitoraggio, il peso corporeo è stato valutato settimanalmente, mentre l'assunzione alimentare è stata monitorata tre volte a settimana in giorni non consecutivi per valutare l'aderenza al piano alimentare. L'attività fisica è stata monitorata settimanalmente utilizzando l'autovalutazione dell'attività fisica tramite il Questionario di Richiamo dell'Attività Fisica di Stanford di 7 giorni |
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Comparatore placebo: Controllo
Il gruppo di controllo è composto da 22 operatori sanitari sovrappeso e obesi che ricevono un'educazione nutrizionale sotto forma di opuscolo.
L'opuscolo fornisce informazioni sulle linee guida di base per un'alimentazione bilanciata.
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Il gruppo di controllo riceverà un'educazione nutrizionale sotto forma di opuscolo.
L'opuscolo fornisce informazioni sulle linee guida per un'alimentazione equilibrata, sul riconoscimento dei segnali di fame e sazietà, sulle pratiche di alimentazione consapevole e sulle raccomandazioni per l'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo (BW)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Massa corporea del partecipante misurata in chilogrammi.
(ad esempio, almeno il 5% del peso corporeo basale)
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Altezza
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Altezza in centimetri, misurata utilizzando lo stadiometro
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8 settimane
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Circonferenza della vita (CV)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Circonferenza della vita misurata in centimetri.
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8 settimane
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Percentuale di massa grassa rispetto alla massa corporea totale.
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8 settimane
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 8 settimane
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Quantità di energia e macronutrienti consumati dal partecipante.
Stima del diario alimentare di 3×24 ore.
Energia (kcal), proteine (g), grassi (g), carboidrati (g), fibre (g)
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8 settimane
|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Totale MET (Equivalente Metabolico) in minuti a settimana di Attività Fisica Moderata-Vigorosa (MVPA) svolta dal partecipante.
Metodo: auto-riportato utilizzando il Questionario di Richiamo dell'Attività Fisica di 7 Giorni (PAR-Q)
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DP.04.03/D.XIV.6.5/592/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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