- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07440979
Personlig näringskoachning för ett viktminskningsprogram bland överviktiga och feta sjuksköterskor
Effekter av Personlig Kostrådgivning på Kroppssammansättning, Kostintag, Fysisk Aktivitet Bland Överviktiga och Feta Sjuksköterskor på Indonesiskt Sjukhus: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Övervikt bland vårdpersonal har blivit ett växande folkhälsoproblem, med potentiella konsekvenser för arbetsproduktiviteten, vårdkvaliteten och långsiktiga hälsoutfall. Trots deras roll i att främja hälsa står vårdpersonal ofta inför krävande scheman, höga stressnivåer och begränsad tillgång till strukturerade hälsofrämjande program, vilket utsätter dem för en förhöjd risk för övervikt och fetma. I avsaknad av riktade arbetsplatsinsatser kan dessa tillstånd bestå och förvärras över tiden, vilket belyser behovet av effektiva, hållbara och kontextspecifika strategier för att stödja hälsosammare livsstilar bland vårdpersonal.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av personlig näringskoachning som en del av ett viktminskningsprogram för sjuksköterskor på ett indonesiskt sjukhus. Deltagare som får interventionen förväntas visa förbättringar i näringstillstånd, inklusive viktrelaterade utfall, minskning av kroppsfettprocent och minskning av midjeomfång. Interventionen förväntas också främja hälsosammare kostintag, kännetecknat av mer balanserade ätmönster och högre nivåer av fysisk aktivitet. Genomförd genom individuell onlinestöd är detta program avsett att uppmuntra hållbara livsstilsförändringar och förbättra den övergripande hälsan. Studien kommer att omfatta en 8-veckors intervention genomförd bland överviktig och fet vårdpersonal på Dr. Hasan Sadikin General Hospital, Bandung.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesien, 40161
- Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterska på Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
- Man och kvinna, 18–35 år (ung vuxen)
- Överviktig (kroppsmassaindex 23,0–24,99 kg/m²) eller fetma (kroppsmassaindex ≥25,0 kg/m²)
- Villig att delta i studien och lämna skriftligt informerat samtycke
- Äger en smartphone och har tillgång till internet
Exklusionskriterier:
- Är gravid och/eller ammar
- Deltar för närvarande i ett kaloribegränsat kostprogram
- Har speciella förhållanden som matallergier, känsligheter eller intoleranser, eller följer ett specifikt kostmönster (t.ex. vegankost eller kolhydratbegränsad kost)
- Har en nyligen ställd diagnos eller ett tillstånd som kan störa studieutfallen (kroppsvikt, kroppsfettprocent, midjeomfång), såsom ödem eller rökstopp inom de senaste 3 månaderna
- Tar läkemedel som kan påverka studieutfallen
- Har sjukdomar som kräver kostrestriktion eller specialiserad medicinsk nutritionsterapi (MNT), såsom diabetes mellitus, njursjukdom eller stroke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personlig Näringsvägledning
Interventionsgruppen består av 22 överviktiga och feta hälso- och sjukvårdspersonal som får näringsvägledning och personlig näringsträning
|
Interventionsgruppen fick 8 veckor av personlig näringskoachning. Under interventionsperioden fick deltagarna frekvent uppföljning via WhatsApp-applikationen för att diskutera framsteg med en dietist. Dessutom genomfördes schemalagda uppföljningsrådgivningssessioner via Zoom i vecka 3 och vecka 6 för att utvärdera framstegen. Deltagarna i interventionsgruppen fick också en personlig måltidsplan, skräddarsydd efter individuella dagliga energibehov, matpreferenser och rekommenderade menyval. Under hela övervakningsperioden bedömdes kroppsvikten veckovis, medan kosten övervakades tre gånger per vecka på icke på varandra följande dagar för att utvärdera följsamheten till måltidsplanen. Fysisk aktivitet övervakades veckovis med självrapporterad fysisk aktivitet genom Standford 7-dagars Physical Activity Recall Questionnaire. |
|
Placebo-jämförare: Kontroll
Kontrollgruppen består av 22 överviktiga och feta hälso- och sjukvårdspersonal som får näringsvägledning i form av en broschyr.
Broschyren ger information om grundläggande riktlinjer för balanserad näring
|
Kontrollgruppen kommer att få näringsutbildning i form av en broschyr.
Broschyren innehåller information om balanserade näringsriktlinjer, att känna igen hunger- och mättnadssignaler, medvetna ätpraxis och rekommendationer för fysisk aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt (BW)
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarens kroppsmassa mätt i kilogram.
(dvs. minst 5 % av kroppsvikten vid baslinjemätningen) |
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd
Tidsram: 8 veckor
|
Längd i centimeter, mätt med stadiometer
|
8 veckor
|
|
Midjeomfång (WC)
Tidsram: 8 veckor
|
Midjeomkrets uppmätt i centimeter.
|
8 veckor
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 8 veckor
|
Procentandel fettmassa i förhållande till total kroppsmassa.
|
8 veckor
|
|
Kostintag
Tidsram: 8 veckor
|
Mängden energi och makronäringsämnen som konsumenten intog.
Uppskattad 3×24-timmars matdagbok.
Energi (kcal), protein (g), fett (g), kolhydrater (g), fibrer (g)
|
8 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 8 veckor
|
Totalt MET (metabolisk ekvivalent) i minuter per vecka av måttlig-kraftig fysisk aktivitet (MVPA) som utförs av deltagaren.
Metod: självrapporterat med 7-dagars fysisk aktivitetsåterkallningsformulär (PAR-Q)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DP.04.03/D.XIV.6.5/592/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .