- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07440979
Gepersonaliseerde voedingscoaching voor een afslankprogramma onder verpleegkundigen met overgewicht en obesitas
Effecten van Gepersonaliseerde Voedingscoaching op Lichaamssamenstelling, Voedingsinname en Lichamelijke Activiteit bij Verpleegkundigen met Overgewicht en Obesitas in een Indonesisch Ziekenhuis: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Obesitas onder zorgmedewerkers is een toenemend volksgezondheidsprobleem geworden, met mogelijke gevolgen voor werkproductiviteit, kwaliteit van zorg en gezondheidsresultaten op lange termijn. Ondanks hun rol in het bevorderen van gezondheid, worden zorgmedewerkers vaak geconfronteerd met veeleisende roosters, hoge stressniveaus en beperkte toegang tot gestructureerde gezondheidsbevorderingsprogramma's, waardoor ze een verhoogd risico lopen op overgewicht en obesitas. Bij afwezigheid van gerichte werkplekinterventies kunnen deze aandoeningen aanhouden en verergeren in de loop van de tijd, wat de noodzaak benadrukt van effectieve, duurzame en context-specifieke strategieën om gezondere levensstijlen onder zorgmedewerkers te ondersteunen.
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te beoordelen van gepersonaliseerde voedingscoaching als onderdeel van een afslankprogramma voor verpleegkundigen in een Indonesisch ziekenhuis. Deelnemers die de interventie ontvangen, worden verwacht verbeteringen te laten zien in voedingsstatus, waaronder gewichtsgerelateerde uitkomsten, vermindering van lichaamsvetpercentage en vermindering van middelomtrek. De interventie wordt ook verwacht gezondere voedingsinname te bevorderen, gekenmerkt door meer gebalanceerde eetpatronen en hogere niveaus van fysieke activiteit. Geleverd via geïndividualiseerde online begeleiding, is dit programma bedoeld om duurzame levensstijlveranderingen aan te moedigen en de algehele gezondheid te verbeteren. De studie omvat een 8-weken durende interventie uitgevoerd onder zorgmedewerkers met overgewicht en obesitas in het Dr. Hasan Sadikin Algemeen Ziekenhuis, Bandung.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesië, 40161
- Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een verpleegkundige in het Dr. Hasan Sadikin Algemeen Ziekenhuis Bandung
- Mannelijk en vrouwelijk, leeftijd 18-35 jaar (jongvolwassene)
- Overgewicht (body mass index 23,0-24,99 kg/m²) of obesitas (body mass index ≥25,0 kg/m²)
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
- In bezit van een smartphone en toegang tot internet
Exclusiecriteria:
- Zwanger zijn en/of borstvoeding geven.
- Momenteel deelnemen aan een caloriebeperkt dieetprogramma
- Speciale aandoeningen hebben zoals voedselallergieën, -overgevoeligheden of -intoleranties, of een specifiek voedingspatroon volgen (bijv. veganistisch dieet of koolhydraatbeperkt dieet)
- Een recente diagnose of aandoening hebben die de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden (lichaamsgewicht, lichaamsvetpercentage, middelomtrek), zoals oedeem of stoppen met roken in de afgelopen 3 maanden
- Medicatie gebruiken die de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden
- Ziekten hebben die dieetbeperking of gespecialiseerde Medische Voedingstherapie (MVT) vereisen, zoals diabetes mellitus, nierziekte of beroerte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde Voedingscoaching
De interventiegroep bestaat uit 22 te zware en obese zorgmedewerkers die voedingsadvies en gepersonaliseerde voedingscoaching ontvangen
|
De interventiegroep ontving 8 weken gepersonaliseerde voedingscoaching. Tijdens de interventieperiode kregen de deelnemers frequente follow-up via de WhatsApp-applicatie om de voortgang met een diëtist te bespreken. Daarnaast werden geplande follow-up counselingsessies via Zoom gehouden in week 3 en week 6 om de voortgang te evalueren Deelnemers in de interventiegroep kregen ook een gepersonaliseerd maaltijdplan, afgestemd op individuele dagelijkse energiebehoeften, voedselvoorkeuren en aanbevolen menuopties. Gedurende de monitoringsperiode werd het lichaamsgewicht wekelijks beoordeeld, terwijl de voedingsinname driemaal per week op niet-opeenvolgende dagen werd gemonitord om de naleving van het maaltijdplan te evalueren. Fysieke activiteit werd wekelijks gemonitord met behulp van zelfgerapporteerde fysieke activiteit via de Stanford 7-dagen Physical Activity Recall Questionnaire |
|
Placebo-vergelijker: Controle
De controlegroep bestaat uit 22 van Overgewicht en Obese Zorgmedewerkers die voedingsvoorlichting ontvangen in de vorm van een boekje.
Het boekje geeft informatie over basisrichtlijnen voor evenwichtige voeding
|
De controlegroep krijgt voedingsvoorlichting in de vorm van een boekje.
Het boekje bevat informatie over richtlijnen voor een evenwichtige voeding, het herkennen van honger- en verzadigingssignalen, bewuste eetgewoonten en aanbevelingen voor lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht (BW)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Lichaamsmassa van de deelnemer gemeten in kilogram.
(d.w.z., minimaal 5% van het basislijn lichaamsgewicht)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 8 weken
|
Lengte in centimeters, gemeten met een stadiometer
|
8 weken
|
|
Middelomtrek (MO)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Omtrek van de taille gemeten in centimeters.
|
8 weken
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: 8 weken
|
Percentage vetmassa ten opzichte van de totale lichaamsmassa.
|
8 weken
|
|
Voedingsinname
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hoeveelheid energie en macronutriënten die door de deelnemer wordt geconsumeerd.
Geschatte 3×24-uurs voedingsdagboek.
Energie (kcal), eiwit (g), vet (g), koolhydraten (g), vezels (g)
|
8 weken
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Totale METs (Metabool Equivalent) in minuten per week van Matig-Intensieve Lichamelijke Activiteit (MVPA) uitgevoerd door de deelnemer.
Methode: zelf gerapporteerd via de 7-Day Physical Activity Recall Questionnaire (PAR-Q)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DP.04.03/D.XIV.6.5/592/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .