- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07440979
Personalizovaný nutriční koučing pro program hubnutí u obézních a s nadváhou sester
Efekty personalizovaného nutričního koučování na tělesné složení, příjem potravy a fyzickou aktivitu u sester s nadváhou a obezitou v indonézské nemocnici: Randomizovaná kontrolovaná studie
Obezita u zdravotnických pracovníků se stává stále větším problémem veřejného zdraví s možnými důsledky pro produktivitu práce, kvalitu péče a dlouhodobé zdravotní výsledky. Navzdory své roli v podpoře zdraví čelí zdravotničtí pracovníci často náročným pracovním rozvrhům, vysoké úrovni stresu a omezenému přístupu ke strukturovaným programům podpory zdraví, což je vystavuje zvýšenému riziku nadváhy a obezity. Při absenci cílených intervencí na pracovišti mohou tyto stavy přetrvávat a časem se zhoršovat, což zdůrazňuje potřebu účinných, udržitelných a kontextově specifických strategií na podporu zdravějšího životního stylu u zdravotnických pracovníků.
Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost personalizovaného nutričního koučování jako součásti programu hubnutí pro sestry v indonéské nemocnici. Od účastníků, kteří obdrží intervenci, se očekává zlepšení nutričního stavu, včetně výsledků souvisejících s hmotností, snížení procenta tělesného tuku a snížení obvodu pasu. Očekává se také, že intervence podpoří zdravější příjem potravy, charakterizovaný vyváženějšími stravovacími návyky a vyšší úrovní fyzické aktivity. Tento program, poskytovaný prostřednictvím individualizovaného online vedení, má za cíl podpořit udržitelné změny životního stylu a zlepšit celkové zdraví. Studie bude zahrnovat 8týdenní intervenci prováděnou mezi zdravotnickými pracovníky s nadváhou a obezitou ve Všeobecné nemocnici Dr. Hasana Sadikina v Bandungu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésie, 40161
- Dr. Hasan Sadikin General Hospital Bandung
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestra v Nemocnici Dr. Hasana Sadikina v Bandungu
- Muži a ženy, ve věku 18–35 let (mladý dospělý)
- Nadváha (index tělesné hmotnosti 23,0–24,99 kg/m²) nebo obezita (index tělesné hmotnosti ≥25,0 kg/m²)
- Ochota účastnit se studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Vlastnictví chytrého telefonu a přístup k internetu
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství a/nebo kojení.
- Aktuální účast v programu kaloricky omezené diety
- Zvláštní stavy, jako jsou potravinové alergie, citlivosti nebo intolerance, nebo dodržování specifického stravovacího režimu (např. veganská dieta nebo dieta s omezením sacharidů)
- Nedávná diagnóza nebo stav, který by mohl ovlivnit výsledky studie (tělesná hmotnost, procento tělesného tuku, obvod pasu), jako je edém nebo ukončení kouření v posledních 3 měsících
- Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie
- Onemocnění vyžadující dietní omezení nebo specializovanou lékařskou výživovou terapii (MNT), jako je diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo mrtvice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizované nutriční koučování
Intervenční skupina se skládá z 22 zdravotnických pracovníků s nadváhou a obezitou, kteří dostávají nutriční poradenství a personalizované nutriční koučování
|
Intervenční skupina absolvovala 8 týdnů personalizovaného nutričního koučinku. Během intervenčního období měli účastníci možnost častých kontrolních kontaktů prostřednictvím aplikace WhatsApp, kde diskutovali o pokroku s dietologem. Dále byly naplánovány kontrolní poradenské sezení prostřednictvím Zoom ve 3. a 6. týdnu za účelem vyhodnocení pokroku. Účastníkům intervenční skupiny byl také poskytnut personalizovaný stravovací plán přizpůsobený individuálním denním energetickým potřebám, potravinovým preferencím a doporučeným možnostem jídelníčku. Během monitorovacího období byla tělesná hmotnost hodnocena týdně, zatímco příjem potravy byl sledován třikrát týdně v nepřetržitých dnech za účelem vyhodnocení dodržování stravovacího plánu. Fyzická aktivita byla sledována týdně pomocí sebehodnotícího dotazníku Standford 7-denního vybavování fyzické aktivity. |
|
Komparátor placeba: Kontrola
Kontrolní skupinu tvoří 22 zdravotnických pracovníků s nadváhou a obezitou, kteří dostávají nutriční vzdělávání ve formě brožury.
Brožura poskytuje informace o základních zásadách vyvážené výživy.
|
Kontrolní skupina obdrží nutriční vzdělání ve formě brožury.
Brožura poskytuje informace o zásadách vyvážené výživy, rozpoznávání signálů hladu a sytosti, praktikách vědomého jedení a doporučeních pro fyzickou aktivitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost (TH)
Časové okno: 8 týdnů
|
Tělesná hmotnost účastníka měřená v kilogramech.
(tj. alespoň 5 % původní tělesné hmotnosti)
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: 8 týdnů
|
Výška v centimetrech měřená pomocí stadiometru
|
8 týdnů
|
|
Obvod pasu (OP)
Časové okno: 8 týdnů
|
Obvod pasu měřený v centimetrech.
|
8 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento tělesného tuku vzhledem k celkové tělesné hmotnosti.
|
8 týdnů
|
|
Příjem potravy
Časové okno: 8 týdnů
|
Množství energie a makroživin spotřebovaných účastníkem.
Odhadovaný 3×24hodinový záznam příjmu potravy.
Energie (kcal), bílkoviny (g), tuky (g), sacharidy (g), vláknina (g)
|
8 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 8 týdnů
|
Celkové MET (metabolický ekvivalent) v minutách týdně středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity (MVPA) prováděné účastníkem.
Metoda: sebehodnocení pomocí 7denního dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DP.04.03/D.XIV.6.5/592/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Personalizované výživové poradenství
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
University of BirminghamDokončenoAtrofie svalové dysfunkceSpojené království
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Kowloon Hospital, Hong KongDokončeno
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; Atlanta VA Medical Center; Malcom Randall VA... a další spolupracovníciNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy